- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07329556
Beoordeling van huidautofluorescentie van geavanceerde glycatie-eindproducten bij reumatische aandoeningen
Evaluatie van de accumulatie van Advanced Glycation End Products bij reumatische aandoeningen met behulp van niet-invasieve huidautofluorescentiemetingen
Reumatische aandoeningen zijn chronische ontstekingsziekten die kunnen leiden tot langdurige weefselschade en een verhoogd cardiovasculair en metabool risico. Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) zijn schadelijke moleculen die zich in de loop van de tijd in het lichaam ophopen en bekend staan om het bevorderen van ontsteking en oxidatieve stress. Een verhoogde AGE-belasting is in verband gebracht met verschillende chronische ziekten; hun rol bij reumatische aandoeningen is echter nog niet volledig opgehelderd.
Deze observationele, cross-sectionele studie heeft tot doel de ophoping van AGE's bij patiënten met verschillende reumatische aandoeningen te evalueren in vergelijking met gezonde individuen. AGE-niveaus worden niet-invasief beoordeeld met behulp van huid-autofluorescentiemetingen.
Door de AGE-belasting tussen patiënten en gezonde controles te vergelijken, tracht deze studie het inzicht in de potentiële rol van AGE's in de pathofysiologie van reumatische aandoeningen te verbeteren en hun bruikbaarheid als niet-invasieve biomarker in de klinische praktijk te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Altuğ Güner, MD
- Telefoonnummer: +905337414088
- E-mail: altugguner555@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Diagnose van een inflammatoire reumatische aandoening (inclusief reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, reactieve artritis, bindweefselziekten, ziekte van Behçet, familiaire mediterrane koorts of kristalartropathie), bevestigd door een reumatoloog
- Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van reumatische of chronische inflammatoire aandoeningen (voor de controlegroep)
- In staat om niet-invasieve huidautofluorescentiemeting te ondergaan
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus (type 1 of type 2)
- Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m²
- Actieve maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
- Aanwezigheid van acute infectie of acute inflammatoire aandoening ten tijde van de beoordeling
- Secundaire oorzaken van systemische ontsteking die niet gerelateerd zijn aan de onderliggende reumatische aandoening (bijv. ongecontroleerde endocriene aandoeningen, chronische leverziekte)
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de AGE-accumulatie of huidautofluorescentiemetingen aanzienlijk beïnvloeden (bijv. recente hoge doses systemische glucocorticoiden)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Aanwezigheid van significante huidaandoeningen (bijv. uitgebreide dermatitis, littekens, tatoeages of brandwonden) op de meetplaats die de beoordeling van huidautofluorescentie kunnen verstoren
- Onvermogen om zich aan de studievoorwaarden te houden of om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Reumatische Ziekten Groep
Patiënten bij wie inflammatoire reumatische aandoeningen zijn vastgesteld en die een huid-autofluorescentiemeting ondergaan.
|
|
Gezonde Controlegroep
Leeftijds- en geslacht-gematchte gezonde vrijwilligers zonder diagnose van reumatische aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid Autofluorescentie-Gederiveerd Geavanceerd Glycatie Eindproduct Niveau
Tijdsspanne: Baseline (één studiebezoek)
|
Geavanceerde glycatie-eindproduct (AGE) accumulatie niet-invasief beoordeeld door huid-autofluorescentiemeting met behulp van een gevalideerd AGE Reader-apparaat, uitgedrukt in arbitraire eenheden (AU).
|
Baseline (één studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van AGE-niveaus tussen reumatische ziekte-subtypen
Tijdsspanne: Baseline (enkel studierelatiebezoek)
|
Vergelijking van huidautofluorescentie-afgeleide geavanceerde glycatie-eindproduct (AGE)-niveaus tussen verschillende reumatische aandoeningssubgroepen en gezonde controles.
|
Baseline (enkel studierelatiebezoek)
|
|
Verband tussen AGE-niveaus en ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Uitgangspunt
|
Verband tussen huid-autofluorescentie-afgeleide AGE-niveaus en systemische ontstekingsmarkers, waaronder C-reactief proteïne (CRP) en bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR).
|
Uitgangspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Ankylose
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Artritis, besmettelijk
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Kristalartropathieën
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
- Bindweefselziekten
- Familiaire mediterrane koorts
- Artritis, reactief
Andere studie-ID-nummers
- 2026-Rheumatology-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .