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Valutazione dell'Autofluorescenza Cutanea dei Prodotti Finali della Glicazione Avanzata nelle Malattie Reumatiche

8 gennaio 2026 aggiornato da: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Valutazione dell'Accumulo dei Prodotti Finali della Glicazione Avanzata nelle Malattie Reumatiche mediante Misurazioni Non Invasive dell'Autofluorescenza Cutanea

Le malattie reumatiche sono condizioni infiammatorie croniche che possono portare a danni tissutali a lungo termine e a un aumento del rischio cardiovascolare e metabolico. I prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) sono molecole dannose che si accumulano nell'organismo nel tempo e sono noti per promuovere l'infiammazione e lo stress ossidativo. Un aumento del carico di AGE è stato implicato in diverse malattie croniche; tuttavia, il suo ruolo nelle malattie reumatiche non è stato completamente chiarito.

Questo studio osservazionale trasversale mira a valutare l'accumulo di AGE nei pazienti con varie malattie reumatiche rispetto a individui sani. I livelli di AGE saranno valutati in modo non invasivo utilizzando misurazioni dell'autofluorescenza cutanea.

Confrontando il carico di AGE tra pazienti e controlli sani, questo studio cerca di migliorare la comprensione del potenziale ruolo degli AGE nella fisiopatologia delle malattie reumatiche e di esplorarne l'utilità come biomarcatore non invasivo nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di malattie reumatiche infiammatorie seguiti presso un ambulatorio reumatologico terziario, nonché da volontari sani abbinati per età e sesso senza anamnesi di malattie reumatiche o infiammatorie croniche. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una singola misurazione non invasiva dell'autofluorescenza cutanea per valutare l'accumulo di prodotti finali della glicazione avanzata (AGE).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di una malattia reumatica infiammatoria (inclusa artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva, malattie del tessuto connettivo, malattia di Behçet, febbre mediterranea familiare o artropatie da cristalli), confermata da un reumatologo
  • Volontari sani senza storia di malattie reumatiche o infiammatorie croniche (per il gruppo di controllo)
  • Capacità di sottoporsi alla misurazione non invasiva dell'autofluorescenza cutanea
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
  • Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m²
  • Neoplasia maligna attiva o storia di neoplasia maligna negli ultimi 5 anni
  • Presenza di infezione acuta o condizione infiammatoria acuta al momento della valutazione
  • Cause secondarie di infiammazione sistemica non correlate alla malattia reumatica sottostante (ad esempio, disturbi endocrini non controllati, malattia epatica cronica)
  • Uso di farmaci noti per influenzare marcatamente l'accumulo di AGE o le misurazioni dell'autofluorescenza cutanea (ad esempio, glucocorticoidi sistemici ad alte dosi recenti)
  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di condizioni cutanee significative (ad esempio, dermatite estesa, cicatrici, tatuaggi o ustioni) nel sito di misurazione che potrebbero interferire con la valutazione dell'autofluorescenza cutanea
  • Incapacità di rispettare le procedure dello studio o di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Malattie Reumatiche
Pazienti con diagnosi di malattie reumatiche infiammatorie sottoposti a misurazione dell'autofluorescenza cutanea.
Gruppo di Controllo Sano
Volontari sani di pari età e sesso senza diagnosi di malattia reumatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Prodotti Finali di Glicazione Avanzata Derivato dall'Autofluorescenza Cutanea
Lasso di tempo: Baseline (visita di studio singola)
Accumulo di prodotti finali di glicazione avanzata (AGE) valutato in modo non invasivo mediante misurazione dell'autofluorescenza cutanea utilizzando un dispositivo AGE Reader validato, espresso in unità arbitrarie (AU).
Baseline (visita di studio singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di AGE tra i sottotipi di malattie reumatiche
Lasso di tempo: Baseline (visita di studio singola)
Confronto dei livelli di prodotti finali di glicazione avanzata (AGE) derivati dall'autofluorescenza cutanea tra diversi sottogruppi di malattie reumatiche e controlli sani.
Baseline (visita di studio singola)
Associazione tra Livelli di AGE e Marcatori Infiammatori
Lasso di tempo: Baseline
Associazione tra i livelli di AGE derivati dall'autofluorescenza cutanea e i marcatori infiammatori sistemici, inclusi la proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (ESR).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-Rheumatology-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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