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Évaluation par autofluorescence cutanée des produits terminaux de glycation avancée dans les maladies rhumatismales

8 janvier 2026 mis à jour par: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Évaluation de l'accumulation des produits terminaux de glycation avancée dans les maladies rhumatismales à l'aide de mesures non invasives d'autofluorescence cutanée

Les maladies rhumatismales sont des affections inflammatoires chroniques qui peuvent entraîner des lésions tissulaires à long terme et augmenter les risques cardiovasculaires et métaboliques. Les produits terminaux de glycation avancée (AGE) sont des molécules nocives qui s'accumulent dans l'organisme au fil du temps et sont connues pour favoriser l'inflammation et le stress oxydatif. Une charge accrue en AGE a été impliquée dans plusieurs maladies chroniques ; cependant, son rôle dans les maladies rhumatismales n'a pas été entièrement élucidé.

Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer l'accumulation d'AGE chez des patients atteints de diverses maladies rhumatismales par rapport à des individus en bonne santé. Les niveaux d'AGE seront évalués de manière non invasive à l'aide de mesures d'autofluorescence cutanée.

En comparant la charge en AGE entre les patients et les témoins sains, cette étude cherche à améliorer la compréhension du rôle potentiel des AGE dans la physiopathologie des maladies rhumatismales et à explorer leur utilité en tant que biomarqueur non invasif dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec des maladies rhumatismales inflammatoires qui sont suivis dans une clinique rhumatologique tertiaire externe, ainsi que des volontaires sains appariés par âge et par sexe sans antécédent de maladie rhumatismale ou inflammatoire chronique.
Tous les participants subiront une mesure unique et non invasive de l'autofluorescence cutanée pour évaluer l'accumulation de produits finaux de glycation avancée (AGE).

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 75 ans
  • Diagnostic d'une maladie rhumatismale inflammatoire (incluant la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique, l'arthrite réactionnelle, les maladies du tissu conjonctif, la maladie de Behçet, la fièvre méditerranéenne familiale ou les arthropathies microcristallines), confirmé par un rhumatologue
  • Volontaires sains sans antécédent de maladie rhumatismale ou inflammatoire chronique (pour le groupe témoin)
  • Capacité à subir une mesure non invasive d'autofluorescence cutanée
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de diabète sucré (type 1 ou type 2)
  • Maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m²
  • Tumeur maligne active ou antécédent de tumeur maligne au cours des 5 dernières années
  • Présence d'une infection aiguë ou d'un état inflammatoire aigu au moment de l'évaluation
  • Causes secondaires d'inflammation systémique non liées à la maladie rhumatismale sous-jacente (par exemple, troubles endocriniens non contrôlés, maladie hépatique chronique)
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter de manière significative l'accumulation d'AGE ou les mesures d'autofluorescence cutanée (par exemple, corticostéroïdes systémiques à forte dose récemment)
  • Grossesse ou allaitement
  • Présence de pathologies cutanées importantes (par exemple, dermatite étendue, cicatrices, tatouages ou brûlures) au site de mesure pouvant interférer avec l'évaluation de l'autofluorescence cutanée
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude ou à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe des Maladies Rhumatismales
Patients diagnostiqués avec des maladies rhumatismales inflammatoires subissant une mesure de l'autofluorescence cutanée.
Groupe Témoin Sain
Volontaires sains appariés par âge et sexe sans diagnostic de maladie rhumatismale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de Produits Terminaux de Glycation Avancée Dérivé de l'Autofluorescence Cutanée
Délai: Visite initiale (visite unique de l'étude)
L'accumulation de produits de glycation avancés (AGE) évaluée de manière non invasive par mesure d'autofluorescence cutanée à l'aide d'un appareil AGE Reader validé, exprimée en unités arbitraires (UA).
Visite initiale (visite unique de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux d'AGE entre les sous-types de maladies rhumatismales
Délai: Visite initiale (visite unique de l'étude)
Comparaison des niveaux de produits terminaux de glycation avancée (AGE) dérivés de l'autofluorescence cutanée entre différents sous-groupes de maladies rhumatismales et des témoins sains.
Visite initiale (visite unique de l'étude)
Association entre les niveaux d'AGE et les marqueurs inflammatoires
Délai: Baseline
Association entre les niveaux d'AGE dérivés de l'autofluorescence cutanée et les marqueurs inflammatoires systémiques, incluant la protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation globulaire (VSG).
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-Rheumatology-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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