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Avaliação da Autofluorescência Cutânea dos Produtos Finais de Glicação Avançada em Doenças Reumáticas

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Avaliação da Acumulação de Produtos Finais de Glicação Avançada em Doenças Reumáticas Utilizando Medições Não Invasivas de Autofluorescência Cutânea

As doenças reumáticas são condições inflamatórias crónicas que podem levar a danos teciduais a longo prazo e a um risco cardiovascular e metabólico aumentado. Os produtos finais de glicação avançada (AGEs) são moléculas nocivas que se acumulam no corpo ao longo do tempo e são conhecidas por promoverem inflamação e stress oxidativo. O aumento da carga de AGEs tem sido implicado em várias doenças crónicas; no entanto, o seu papel nas doenças reumáticas ainda não foi totalmente esclarecido.

Este estudo observacional e transversal visa avaliar a acumulação de AGEs em doentes com várias doenças reumáticas, em comparação com indivíduos saudáveis. Os níveis de AGEs serão avaliados de forma não invasiva através de medições de autofluorescência da pele.

Ao comparar a carga de AGEs entre doentes e controlos saudáveis, este estudo procura melhorar a compreensão do papel potencial dos AGEs na fisiopatologia das doenças reumáticas e explorar a sua utilidade como biomarcador não invasivo na prática clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos com idades entre 18 e 75 anos diagnosticados com doenças reumáticas inflamatórias que são acompanhados numa clínica de reumatologia ambulatorial terciária, bem como voluntários saudáveis emparelhados por idade e sexo sem histórico de doença reumática ou inflamatória crónica.
Todos os participantes serão submetidos a uma única medição de autofluorescência cutânea não invasiva para avaliar o acúmulo de produtos finais de glicação avançada (AGE).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Diagnóstico de doença reumática inflamatória (incluindo artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica, artrite reativa, doenças do tecido conjuntivo, doença de Behçet, febre familiar do Mediterrâneo, ou artropatias por cristais), confirmado por um reumatologista
  • Voluntários saudáveis sem história de doença reumática ou inflamatória crónica (para o grupo de controlo)
  • Capacidade para realizar medição de autofluorescência cutânea não invasiva
  • Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
  • Doença renal crónica com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m²
  • Neoplasia maligna ativa ou história de neoplasia maligna nos últimos 5 anos
  • Presença de infeção aguda ou condição inflamatória aguda no momento da avaliação
  • Causas secundárias de inflamação sistémica não relacionadas com a doença reumática subjacente (por exemplo, distúrbios endócrinos não controlados, doença hepática crónica)
  • Utilização de medicamentos conhecidos por afetar marcadamente a acumulação de AGE ou as medições de autofluorescência cutânea (por exemplo, glicocorticoides sistémicos em dose elevada recente)
  • Gravidez ou amamentação
  • Presença de condições cutâneas significativas (por exemplo, dermatite extensa, cicatrizes, tatuagens ou queimaduras) no local de medição que possam interferir com a avaliação da autofluorescência cutânea
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Doenças Reumáticas
Doentes diagnosticados com doenças reumáticas inflamatórias submetidos a medição da autofluorescência cutânea.
Grupo de Controlo Saudável
Voluntários saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem diagnóstico de doença reumática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Produtos Finais de Glicação Avançada Derivados de Autofluorescência Cutânea
Prazo: Baseline (visita única do estudo)
Acumulação de produtos finais de glicação avançada (AGE) avaliada de forma não invasiva por medição de autofluorescência da pele utilizando um dispositivo AGE Reader validado, expressa em unidades arbitrárias (AU).
Baseline (visita única do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos Níveis de AGE Entre Subtipos de Doença Reumática
Prazo: Baseline (visita única do estudo)
Comparação dos níveis de produtos finais de glicação avançada (AGE) derivados da autofluorescência cutânea entre diferentes subgrupos de doenças reumáticas e controlos saudáveis.
Baseline (visita única do estudo)
Associação Entre os Níveis de AGE e os Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de base
Associação entre os níveis de AGE derivados da autofluorescência da pele e marcadores inflamatórios sistémicos, incluindo a proteína C-reativa (CRP) e a velocidade de sedimentação dos eritrócitos (ESR).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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