- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07329556
Avaliação da Autofluorescência Cutânea dos Produtos Finais de Glicação Avançada em Doenças Reumáticas
Avaliação da Acumulação de Produtos Finais de Glicação Avançada em Doenças Reumáticas Utilizando Medições Não Invasivas de Autofluorescência Cutânea
As doenças reumáticas são condições inflamatórias crónicas que podem levar a danos teciduais a longo prazo e a um risco cardiovascular e metabólico aumentado. Os produtos finais de glicação avançada (AGEs) são moléculas nocivas que se acumulam no corpo ao longo do tempo e são conhecidas por promoverem inflamação e stress oxidativo. O aumento da carga de AGEs tem sido implicado em várias doenças crónicas; no entanto, o seu papel nas doenças reumáticas ainda não foi totalmente esclarecido.
Este estudo observacional e transversal visa avaliar a acumulação de AGEs em doentes com várias doenças reumáticas, em comparação com indivíduos saudáveis. Os níveis de AGEs serão avaliados de forma não invasiva através de medições de autofluorescência da pele.
Ao comparar a carga de AGEs entre doentes e controlos saudáveis, este estudo procura melhorar a compreensão do papel potencial dos AGEs na fisiopatologia das doenças reumáticas e explorar a sua utilidade como biomarcador não invasivo na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Altuğ Güner, MD
- Número de telefone: +905337414088
- E-mail: altugguner555@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes serão submetidos a uma única medição de autofluorescência cutânea não invasiva para avaliar o acúmulo de produtos finais de glicação avançada (AGE).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Diagnóstico de doença reumática inflamatória (incluindo artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica, artrite reativa, doenças do tecido conjuntivo, doença de Behçet, febre familiar do Mediterrâneo, ou artropatias por cristais), confirmado por um reumatologista
- Voluntários saudáveis sem história de doença reumática ou inflamatória crónica (para o grupo de controlo)
- Capacidade para realizar medição de autofluorescência cutânea não invasiva
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
- Doença renal crónica com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m²
- Neoplasia maligna ativa ou história de neoplasia maligna nos últimos 5 anos
- Presença de infeção aguda ou condição inflamatória aguda no momento da avaliação
- Causas secundárias de inflamação sistémica não relacionadas com a doença reumática subjacente (por exemplo, distúrbios endócrinos não controlados, doença hepática crónica)
- Utilização de medicamentos conhecidos por afetar marcadamente a acumulação de AGE ou as medições de autofluorescência cutânea (por exemplo, glicocorticoides sistémicos em dose elevada recente)
- Gravidez ou amamentação
- Presença de condições cutâneas significativas (por exemplo, dermatite extensa, cicatrizes, tatuagens ou queimaduras) no local de medição que possam interferir com a avaliação da autofluorescência cutânea
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Doenças Reumáticas
Doentes diagnosticados com doenças reumáticas inflamatórias submetidos a medição da autofluorescência cutânea.
|
|
Grupo de Controlo Saudável
Voluntários saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem diagnóstico de doença reumática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Produtos Finais de Glicação Avançada Derivados de Autofluorescência Cutânea
Prazo: Baseline (visita única do estudo)
|
Acumulação de produtos finais de glicação avançada (AGE) avaliada de forma não invasiva por medição de autofluorescência da pele utilizando um dispositivo AGE Reader validado, expressa em unidades arbitrárias (AU).
|
Baseline (visita única do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação dos Níveis de AGE Entre Subtipos de Doença Reumática
Prazo: Baseline (visita única do estudo)
|
Comparação dos níveis de produtos finais de glicação avançada (AGE) derivados da autofluorescência cutânea entre diferentes subgrupos de doenças reumáticas e controlos saudáveis.
|
Baseline (visita única do estudo)
|
|
Associação Entre os Níveis de AGE e os Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de base
|
Associação entre os níveis de AGE derivados da autofluorescência da pele e marcadores inflamatórios sistémicos, incluindo a proteína C-reativa (CRP) e a velocidade de sedimentação dos eritrócitos (ESR).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Anquilose
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Artrite Infecciosa
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artropatias Cristais
- Espondilite Anquilosante
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Febre Familiar do Mediterrâneo
- Artrite Reativa
Outros números de identificação do estudo
- 2026-Rheumatology-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .