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Evaluación de la Autofluorescencia Cutánea de los Productos Finales de Glicación Avanzada en Enfermedades Reumáticas

8 de enero de 2026 actualizado por: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Evaluación de la Acumulación de Productos Finales de Glicación Avanzada en Enfermedades Reumáticas Mediante Mediciones No Invasivas de Autofluorescencia Cutánea

Las enfermedades reumáticas son afecciones inflamatorias crónicas que pueden provocar daño tisular a largo plazo y un mayor riesgo cardiovascular y metabólico. Los productos finales de glicación avanzada (AGEs) son moléculas dañinas que se acumulan en el cuerpo con el tiempo y son conocidas por promover la inflamación y el estrés oxidativo. Se ha implicado una mayor carga de AGEs en varias enfermedades crónicas; sin embargo, su papel en las enfermedades reumáticas no se ha aclarado completamente.

Este estudio observacional y transversal tiene como objetivo evaluar la acumulación de AGEs en pacientes con diversas enfermedades reumáticas en comparación con individuos sanos. Los niveles de AGEs se evaluarán de forma no invasiva mediante mediciones de autofluorescencia cutánea.

Al comparar la carga de AGEs entre pacientes y controles sanos, este estudio busca mejorar la comprensión del papel potencial de los AGEs en la fisiopatología de las enfermedades reumáticas y explorar su utilidad como biomarcador no invasivo en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes adultos de 18 a 75 años diagnosticados con enfermedades reumáticas inflamatorias que son seguidos en una clínica ambulatoria de reumatología terciaria, así como voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes de enfermedad reumática o inflamatoria crónica. Todos los participantes se someterán a una única medición no invasiva de autofluorescencia cutánea para evaluar la acumulación de productos finales de glicación avanzada (AGE).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Diagnóstico de enfermedad reumática inflamatoria (incluyendo artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reactiva, enfermedades del tejido conectivo, enfermedad de Behçet, fiebre mediterránea familiar o artropatías por cristales), confirmado por un reumatólogo
  • Voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedad reumática o inflamatoria crónica (para el grupo de control)
  • Capacidad para someterse a la medición no invasiva de autofluorescencia cutánea
  • Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2)
  • Enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1.73 m²
  • Neoplasia maligna activa o antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años
  • Presencia de infección aguda o condición inflamatoria aguda en el momento de la evaluación
  • Causas secundarias de inflamación sistémica no relacionadas con la enfermedad reumática subyacente (por ejemplo, trastornos endocrinos no controlados, enfermedad hepática crónica)
  • Uso de medicamentos conocidos por afectar marcadamente la acumulación de AGE o las mediciones de autofluorescencia cutánea (por ejemplo, glucocorticoides sistémicos en dosis altas recientes)
  • Embarazo o lactancia
  • Presencia de afecciones cutáneas significativas (por ejemplo, dermatitis extensa, cicatrices, tatuajes o quemaduras) en el sitio de medición que puedan interferir con la evaluación de la autofluorescencia cutánea
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Enfermedades Reumáticas
Pacientes diagnosticados con enfermedades reumáticas inflamatorias sometidos a medición de autofluorescencia cutánea.
Grupo de Control Saludable
Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin diagnóstico de enfermedad reumática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Productos Finales de Glicación Avanzada Derivados de la Autofluorescencia Cutánea
Periodo de tiempo: Línea base (visita única del estudio)
Acumulación de productos finales de glicación avanzada (AGE) evaluada de forma no invasiva mediante medición de autofluorescencia cutánea utilizando un dispositivo AGE Reader validado, expresada en unidades arbitrarias (UA).
Línea base (visita única del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los Niveles de AGE Entre Subtipos de Enfermedades Reumáticas
Periodo de tiempo: Línea base (visita única del estudio)
Comparación de los niveles de productos finales de glicación avanzada (AGE) derivados de la autofluorescencia cutánea entre diferentes subgrupos de enfermedades reumáticas y controles sanos.
Línea base (visita única del estudio)
Asociación entre los niveles de AGE y los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea base
Asociación entre los niveles de AGE derivados de la autofluorescencia cutánea y los marcadores inflamatorios sistémicos, incluida la proteína C reactiva (CRP) y la velocidad de sedimentación globular (VSG).
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bursa City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-Rheumatology-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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