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Hautautofluoreszenz-Bewertung fortgeschrittener Glykierungsendprodukte bei rheumatischen Erkrankungen

8. Januar 2026 aktualisiert von: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Bewertung der Akkumulation von fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten bei rheumatischen Erkrankungen mittels nicht-invasiver Hautautofluoreszenzmessungen

Rheumatische Erkrankungen sind chronisch entzündliche Zustände, die zu langfristigen Gewebeschäden und erhöhtem kardiovaskulärem und metabolischem Risiko führen können. Fortgeschrittene Glykierungsendprodukte (AGEs) sind schädliche Moleküle, die sich im Laufe der Zeit im Körper ansammeln und bekanntermaßen Entzündungen und oxidativen Stress fördern. Eine erhöhte AGE-Belastung wurde mit mehreren chronischen Erkrankungen in Verbindung gebracht; ihre Rolle bei rheumatischen Erkrankungen ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.

Diese beobachtende, Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Akkumulation von AGEs bei Patienten mit verschiedenen rheumatischen Erkrankungen im Vergleich zu gesunden Personen zu bewerten. Die AGE-Spiegel werden nicht-invasiv mittels Hautautofluoreszenzmessungen ermittelt.

Durch den Vergleich der AGE-Belastung zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen soll diese Studie das Verständnis der potenziellen Rolle von AGEs in der Pathophysiologie rheumatischer Erkrankungen verbessern und ihre Nützlichkeit als nicht-invasiver Biomarker in der klinischen Praxis untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit diagnostizierten entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, die in einer tertiären rheumatologischen Ambulanz betreut werden, sowie aus gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts ohne Vorgeschichte rheumatischer oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen. Alle Teilnehmer werden eine einzige, nicht-invasive Hautautofluoreszenzmessung durchlaufen, um die Akkumulation fortgeschrittener Glykierungsendprodukte (AGE) zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Diagnose einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung (einschließlich rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktiver Arthritis, Bindegewebserkrankungen, Morbus Behçet, familiärem Mittelmeerfieber oder Kristallarthropathien), bestätigt durch einen Rheumatologen
  • Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte rheumatischer oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen (für die Kontrollgruppe)
  • Fähigkeit zur nicht-invasiven Hautautofluoreszenzmessung
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)
  • Chronische Nierenerkrankung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m²
  • Aktive Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Vorliegen einer akuten Infektion oder eines akuten Entzündungszustands zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Sekundäre Ursachen systemischer Entzündungen, die nicht mit der zugrunde liegenden rheumatischen Erkrankung zusammenhängen (z.B. unkontrollierte endokrine Störungen, chronische Lebererkrankung)
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die AGE-Akkumulation oder Hautautofluoreszenzmessungen erheblich beeinflussen (z.B. kürzlich hochdosierte systemische Glukokortikoide)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorliegen signifikanter Hauterkrankungen (z.B. ausgedehnte Dermatitis, Narben, Tätowierungen oder Verbrennungen) an der Messstelle, die die Hautautofluoreszenzbeurteilung beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten oder eine Einwilligungserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rheumatische Erkrankungen Gruppe
Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, die einer Hautautofluoreszenzmessung unterzogen werden.
Gesunde Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige ohne Diagnose einer rheumatischen Erkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut-Autofluoreszenz-abgeleiteter Spiegel von fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten
Zeitfenster: Baseline (Einzelstudienbesuch)
Die Anhäufung von fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten (AGE) wird nicht-invasiv durch Hautautofluoreszenzmessung mit einem validierten AGE-Reader-Gerät bewertet, ausgedrückt in willkürlichen Einheiten (AU).
Baseline (Einzelstudienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der AGE-Werte zwischen rheumatischen Erkrankungs-Subtypen
Zeitfenster: Baseline (einzelner Studienbesuch)
Vergleich der Hautautofluoreszenz-abgeleiteten fortgeschrittenen Glykierungsendprodukt (AGE)-Spiegel zwischen verschiedenen rheumatischen Erkrankungsuntergruppen und gesunden Kontrollen.
Baseline (einzelner Studienbesuch)
Zusammenhang zwischen AGE-Werten und Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Baseline
Zusammenhang zwischen den aus der Hautautofluoreszenz abgeleiteten AGE-Spiegeln und systemischen Entzündungsmarkern, einschließlich C-reaktivem Protein (CRP) und Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG).
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-Rheumatology-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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