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バーチャルリアリティ介入の分娩中の女性に対する疼痛、不安、および満足度への効果

2026年8月29日 更新者:Wan-Lin Pan

バーチャルリアリティ介入が分娩中の女性の痛み、不安、満足度に及ぼす効果

この研究は、バーチャルリアリティ(VR)介入が分娩中の女性の痛みと不安を軽減し、出産満足度を向上させるのに役立つかどうかを評価するために設計されています。

適格な参加者は、VR介入群または標準的な分娩時ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。VR群の女性は、分娩中に没入型の自然画像と音楽を提供するバーチャルリアリティヘッドセットを使用し、対照群の女性はVRなしで通常のケアを受けます。

この研究では、両群間の分娩痛、不安、出産満足度のレベルを比較し、分娩時の支援ケアとしてのバーチャルリアリティ介入の有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この無作為化並行群間介入研究は、分娩中の支援ケアとしてのバーチャルリアリティ(VR)介入の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、適格基準を満たす分娩のために入院した分娩中の女性を対象に実施されます。

適格な参加者は、2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます:バーチャルリアリティ介入グループ、または追加介入なしで標準的な分娩時ケアを受ける対照グループです。 無作為割り付けは、比較可能なグループを確保するために適切な割付方法を用いて行われます。 介入の性質上、この研究はオープンラベル試験として実施されます。

VR介入グループに割り付けられた参加者は、分娩中にバーチャルリアリティに基づく支援ケアを受けます。 介入には、没入型の自然映像と落ち着く音楽を提供するヘッドマウントVRデバイスの使用が含まれ、リラクゼーションを促進し、分娩関連の不快感から注意をそらすことを目的としています。 VR介入は、研究プロトコルに従って分娩の活動期に実施されます。

対照グループの参加者は、標準的な臨床実践に従った通常の分娩時ケアを受け、通常のケアを超えてバーチャルリアリティやその他の追加的な支援介入に曝露されることはありません。

研究の主要アウトカムは、分娩の活動期における視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価される分娩痛の強度です。 副次的アウトカムには、状態特性不安質問紙(STAI-S)の状態下位尺度を用いて測定される分娩中の母性不安、および分娩後48時間以内に分娩経験質問紙(CEQ)を用いて評価される分娩満足度が含まれます。

アウトカム指標は、介入グループと対照グループの間で比較され、バーチャルリアリティ介入が分娩痛や不安を軽減し、分娩満足度を向上させる有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taoyuan City
      • Taoyuan、Taoyuan City、台湾、330
        • Saint Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

以下の基準を満たす女性が登録の対象となりました:

  1. 妊娠している。
  2. 18歳以上。
  3. 妊娠期間が37週を超えている。
  4. 単胎で頭位で、自然分娩を希望している。
  5. 潜伏期に入院している。
  6. 母体または胎児に妊娠中の重大な医学的状態や合併症がない。
  7. 中国語の聞く、話す、読む、書く能力がある。
  8. 本研究への参加に関心があり、アンケートの回答に同意する。

上記の基準を満たす女性は、研究者が研究方法と目的を説明した後に登録されます。 除外基準は以下の通りです:

  1. バーチャルリアリティ酔い。
  2. 視覚または聴覚の問題。
  3. 研究からの撤退。
  4. 母体または胎児の状態が緊急帝王切開を必要とする場合。
  5. 片頭痛、てんかん、または精神疾患と診断されている者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: バーチャルリアリティ介入

このグループに割り当てられた参加者は、分娩中にバーチャルリアリティ(VR)介入を受けます。

VR介入は、没入型の自然風景と音楽で構成され、ヘッドマウントディスプレイを通じて分娩中の支持ケアとして提供されます。

仮想現実介入は、台湾の分娩中の女性が直面する課題、特に看護師不足の文脈において、有望な解決策を提供します。 痛みや不安を効果的に軽減し、出産満足度を向上させることで、これらの介入はコスト効果が高く、容易に実施可能で、複数の利点を持つ解決策を提示します。
介入なし:対照群:標準的産科管理
このグループに割り当てられた参加者は、追加の仮想現実介入なしで標準的な分娩時ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)によって測定された分娩痛の強度
時間枠:分娩の進行期に

陣痛の強さは、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価されます。これは0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)までの10cmの水平線です。

痛みのスコアは、分娩の活動期における事前に定義された時間ポイントで記録されます。

平均VASスコアが計算され、グループ間で比較されます。

分娩の進行期に
Labour pain intensity
時間枠:Immediately after the intervention
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
Immediately after the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩中の母性不安(State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)で測定)
時間枠:ベースライン時(分娩入院時)および介入直後

母性不安は、状態特性不安調査票(STAI-S)の状態サブスケールを使用して測定されます。

スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。各評価時点での平均スコアが分析されます。

ベースライン時(分娩入院時)および介入直後
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
時間枠:Within 24 hours postpartum
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS). Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
Within 24 hours postpartum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月16日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月29日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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