Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost virtuální reality na bolest, úzkost a spokojenost u žen při porodu

29. prosince 2025 aktualizováno: Wan-Lin Pan

Účinnost virtuální reality na bolest, úzkost a spokojenost u rodiček

Tato studie je navržena k vyhodnocení, zda může virtuální realita (VR) pomoci snížit bolest a úzkost a zlepšit spokojenost s porodem u rodiček.

Způsobilé účastnice budou náhodně rozděleny buď do skupiny s VR intervencí, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči během porodu. Ženy ve skupině s VR budou během porodu používat brýle pro virtuální realitu, které poskytnou ponoření do přírodních obrazů a hudby, zatímco ženy v kontrolní skupině budou dostávat běžnou péči bez VR.

Studie bude porovnávat úrovně porodních bolestí, úzkosti a spokojenosti s porodem mezi oběma skupinami, aby se zjistila účinnost intervence virtuální reality jako podpůrné péče během porodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná intervenční studie s paralelními skupinami si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence pomocí virtuální reality (VR) jako podpůrné péče během porodu. Studie bude provedena u rodiček přijatých k porodu, které splňují kritéria způsobilosti.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupiny s intervencí virtuální reality nebo kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní intrapartální péči bez další intervence. Randomizace bude provedena pomocí vhodné alokační metody, aby byly zajištěny srovnatelné skupiny. Vzhledem k povaze intervence bude tato studie provedena jako otevřená studie.

Účastníci zařazení do skupiny s VR intervencí budou během porodu dostávat podpůrnou péči založenou na virtuální realitě. Intervence zahrnuje použití VR zařízení nasazeného na hlavu, které poskytuje ponořující se přírodní obrazy a uklidňující hudbu, s cílem podpořit relaxaci a odvedení pozornosti od nepohodlí spojeného s porodem. VR intervence bude podávána během aktivní fáze porodu podle studijního protokolu.

Účastníci v kontrolní skupině budou dostávat rutinní intrapartální péči v souladu se standardní klinickou praxí, bez vystavení virtuální realitě nebo jiným dalším podpůrným intervencím nad rámec obvyklé péče.

Primárním výsledkem studie je intenzita porodních bolestí, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) během aktivní fáze porodu. Sekundární výsledky zahrnují úzkost matky během porodu, měřenou pomocí subškály Stav úzkosti inventáře stavově-rysové úzkosti (STAI-S), a spokojenost s porodem, hodnocenou pomocí Dotazníku prožitku porodu (CEQ) do 48 hodin po porodu.

Výsledné míry budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou, aby bylo určeno, zda intervence virtuální reality účinně snižuje porodní bolesti a úzkost a zlepšuje spokojenost s porodem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Ženy splňující následující kritéria byly způsobilé k zařazení:

  1. Těhotné.
  2. Ve věku 18 let nebo starší.
  3. Těhotné déle než 37 týdnů.
  4. Jedno dítě narozené v poloze hlavičkou napřed a ochotné rodit přirozeně.
  5. Přijaté do nemocnice během latentního období.
  6. Žádné závažné zdravotní stavy nebo komplikace během těhotenství pro matku ani dítě.
  7. Schopné slyšet, mluvit, číst a psát čínsky.
  8. Zájem o účast v této studii a souhlas s vyplněním dotazníku.

Ženy splňující výše uvedená kritéria budou zařazeny poté, co výzkumníci vysvětlí metody a cíle výzkumu. Vylučovací kritéria zahrnují:

  1. Nemoc z virtuální reality.
  2. Problémy se zrakem nebo sluchem.
  3. Odstoupení ze studie.
  4. Stav matky nebo plodu vyžadující nouzový císařský řez.
  5. Osoby s diagnostikovanou migrénou, epilepsií nebo duševní nemocí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervence virtuální reality

Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží během porodu intervenci pomocí virtuální reality (VR).

Intervence VR spočívá v ponoření do přírodních scenérií a hudby, které jsou dodávány prostřednictvím headsetu jako podpůrná péče během porodu.
Diagnostický test: Virtuální realita
Intervence virtuální reality nabízejí slibnou cestu k řešení výzev, kterým čelí rodičky na Tchaj-wanu, zejména v kontextu nedostatku zdravotních sester. Efektivním snižováním bolesti, úzkosti a zlepšováním spokojenosti s porodem tyto intervence představují nákladově efektivní a snadno realizovatelné řešení s vícečetnými přínosy.
Žádný zásah: Kontrola: Standardní péče během porodu
Účastníci přiřazení do této skupiny budou dostávat standardní perinatální péči bez jakékoli další intervence virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita porodních bolestí měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Během aktivní fáze porodu

Intenzita porodních bolestí bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10cm vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).

Skóre bolesti bude zaznamenáváno v předem stanovených časových bodech během aktivní fáze porodu.

Průměrné skóre VAS bude vypočítáno a porovnáno mezi skupinami.
Během aktivní fáze porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Materiální úzkost během porodu měřená Inventářem úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI-S)
Časové okno: Při vstupním vyšetření (při přijetí k porodu) a bezprostředně po zákroku

Mateřská úzkost bude měřena pomocí subškály Stav úzkosti inventáře stavově-rysové úzkosti (STAI-S).

Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost. Průměrné skóre bude analyzováno v každém bodě hodnocení.
Při vstupním vyšetření (při přijetí k porodu) a bezprostředně po zákroku
Spokojenost s porodem měřená pomocí dotazníku Childbirth Experience Questionnaire (CEQ)
Časové okno: Do 48 hodin po porodu

Spokojenost s porodem bude hodnocena pomocí Dotazníku o prožitku porodu (CEQ).

Celkové skóre a skóre jednotlivých domén budou vypočítány podle hodnotících pokynů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Do 48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wan-Lin Pan

Spolupracovníci

Saint Paul's Hospital, Congregation Of The Sisters Of Saint Paul De Chartres

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYGH114028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit