Skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości w zakresie bólu, lęku i satysfakcji u kobiet w trakcie porodu
To badanie ma na celu ocenę, czy interwencja z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej (VR) może pomóc zmniejszyć ból i lęk oraz poprawić satysfakcję z porodu u kobiet rodzących.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej VR lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę okołoporodową. Kobiety w grupie VR będą używać gogli do rzeczywistości wirtualnej, które zapewniają immersyjne naturalne obrazy i muzykę podczas porodu, podczas gdy kobiety w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę bez VR.
Badanie porówna poziomy bólu porodowego, lęku i satysfakcji z porodu między obiema grupami, aby określić skuteczność interwencji z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej jako wsparcia podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, równoległe badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności interwencji wirtualnej rzeczywistości (VR) jako wsparcia opieki podczas porodu. Badanie będzie przeprowadzone wśród rodzących kobiet przyjętych do porodu, które spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej z wirtualną rzeczywistością lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę śródporodową bez dodatkowej interwencji. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiedniej metody alokacji, aby zapewnić porównywalność grup. Ze względu na charakter interwencji badanie będzie prowadzone jako badanie otwarte.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej VR otrzymają wsparcie opieki oparte na wirtualnej rzeczywistości podczas porodu. Interwencja obejmuje użycie przenośnego urządzenia VR, dostarczającego immersyjne naturalne obrazy i uspokajającą muzykę, mające na celu promowanie relaksacji i odwrócenia uwagi od dyskomfortu związanego z porodem. Interwencja VR będzie prowadzona podczas aktywnej fazy porodu zgodnie z protokołem badania.
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę śródporodową zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, bez ekspozycji na wirtualną rzeczywistość lub inne dodatkowe interwencje wspierające poza zwykłą opieką.
Głównym wynikiem badania jest intensywność bólu porodowego, oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) podczas aktywnej fazy porodu. Wyniki drugorzędne obejmują lęk matki podczas porodu, mierzony za pomocą podskali Stanu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-S), oraz satysfakcję z porodu, ocenianą za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń Porodowych (CEQ) w ciągu 48 godzin po porodzie.
Miary wyników zostaną porównane między grupą interwencyjną i kontrolną, aby określić skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu bólu porodowego i lęku oraz poprawie satysfakcji z porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Tajwan, 330
- Saint Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kobiety spełniające następujące kryteria kwalifikowały się do rekrutacji:
- Ciaża.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Ciaża trwająca ponad 37 tygodni.
- Pojedyncze dziecko urodzone w położeniu główkowym i chęć naturalnego porodu.
- Przyjęcie do szpitala w okresie utajonym.
- Brak poważnych schorzeń lub powikłań podczas ciąży u matki lub dziecka.
- Umiejętność słyszenia, mówienia, czytania i pisania po chińsku.
- Zainteresowanie udziałem w tym badaniu i zgoda na wypełnienie kwestionariusza.
Kobiety spełniające powyższe kryteria zostaną zrekrutowane po wyjaśnieniu przez badaczy metod i celów badania. Kryteria wykluczające obejmują:
- Chorobę wirtualnej rzeczywistości.
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem.
- Rezygnacja z badania.
- Stan matki lub płodu wymagający nagłego cięcia cesarskiego.
- Osoby z rozpoznaną migreną, epilepsją lub chorobą psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają interwencję z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas porodu. Interwencja VR polega na wyświetlaniu immersyjnych obrazów natury i muzyki za pomocą gogli VR jako wsparcia podczas porodu. |
Interwencje z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości oferują obiecującą drogę do rozwiązania wyzwań, z jakimi borykają się rodzące kobiety na Tajwanie, szczególnie w kontekście niedoborów pielęgniarek.
Skutecznie redukując ból i niepokój oraz poprawiając satysfakcję z porodu, te interwencje stanowią opłacalne i łatwe do wdrożenia rozwiązanie o wielu korzyściach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa opieka okołoporodowa
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardową opiekę okołoporodową bez żadnej dodatkowej interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu porodowego mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Podczas czynnej fazy porodu
|
Intensywność bólu porodowego będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), czyli 10-centymetrowej poziomej linii, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból. Wyniki dotyczące bólu będą rejestrowane w określonych punktach czasowych podczas aktywnej fazy porodu. Średnie wyniki VAS zostaną obliczone i porównane między grupami. |
Podczas czynnej fazy porodu
|
|
Labour pain intensity
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
|
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Immediately after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój matki podczas porodu mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-S)
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny (przyjęcie do porodu) i bezpośrednio po interwencji
|
Lęk matczyny będzie mierzony przy użyciu podskali Stanu z Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-S). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. Średnie wyniki będą analizowane w każdym punkcie oceny. |
Podczas wstępnej oceny (przyjęcie do porodu) i bezpośrednio po interwencji
|
|
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Ramy czasowe: Within 24 hours postpartum
|
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
|
Within 24 hours postpartum
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH114028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .