Efficacité d'une intervention en réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des femmes en travail
Efficacité d'une intervention de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction chez les femmes en travail
Cette étude est conçue pour évaluer si une intervention de réalité virtuelle (RV) peut aider à réduire la douleur et l'anxiété et à améliorer la satisfaction lors de l'accouchement chez les femmes en travail.
Les participantes éligibles seront assignées au hasard soit à un groupe d'intervention RV, soit à un groupe témoin recevant les soins intrapartum standards. Les femmes du groupe RV utiliseront un casque de réalité virtuelle offrant des images naturelles immersives et de la musique pendant le travail, tandis que les femmes du groupe témoin recevront des soins de routine sans RV.
L'étude comparera les niveaux de douleur du travail, d'anxiété et de satisfaction lors de l'accouchement entre les deux groupes afin de déterminer l'efficacité de l'intervention de réalité virtuelle comme soin de soutien pendant le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle randomisée à groupes parallèles vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de réalité virtuelle (RV) comme soin de soutien pendant le travail. L'étude sera menée auprès de femmes en travail admises pour accoucher et répondant aux critères d'éligibilité.
Les participantes éligibles seront réparties aléatoirement dans l'un des deux groupes : un groupe d'intervention en réalité virtuelle ou un groupe témoin recevant les soins intrapartum standards sans intervention supplémentaire. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'allocation appropriée pour assurer des groupes comparables. En raison de la nature de l'intervention, cette étude sera menée en tant qu'essai en ouvert.
Les participantes assignées au groupe d'intervention RV recevront des soins de soutien basés sur la réalité virtuelle pendant le travail. L'intervention implique l'utilisation d'un casque de RV fournissant des images naturelles immersives et une musique apaisante, destinées à favoriser la relaxation et la distraction face à l'inconfort lié au travail. L'intervention RV sera administrée pendant la phase active du travail conformément au protocole de l'étude.
Les participantes du groupe témoin recevront les soins intrapartum de routine conformément à la pratique clinique standard, sans exposition à la réalité virtuelle ni à d'autres interventions de soutien supplémentaires au-delà des soins habituels.
Le critère de jugement principal de l'étude est l'intensité de la douleur du travail, évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pendant la phase active du travail. Les critères secondaires incluent l'anxiété maternelle pendant le travail, mesurée à l'aide de la sous-échelle État de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-É), et la satisfaction liée à l'accouchement, évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'Expérience de l'Accouchement (QEA) dans les 48 heures suivant l'accouchement.
Les mesures des critères de jugement seront comparées entre les groupes d'intervention et témoin pour déterminer l'efficacité de l'intervention en réalité virtuelle dans la réduction de la douleur et de l'anxiété du travail et l'amélioration de la satisfaction liée à l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taïwan, 330
- Saint Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les femmes répondant aux critères suivants étaient éligibles à l'inclusion :
- Être enceinte.
- Âgées de 18 ans ou plus.
- Être enceinte depuis plus de 37 semaines.
- Avoir un bébé unique en présentation céphalique et être disposée à accoucher naturellement.
- Être admise à l'hôpital pendant la période de latence.
- Ne pas avoir de problèmes médicaux majeurs ou de complications pendant la grossesse, tant pour la mère que pour le bébé.
- Être capable d'entendre, de parler, de lire et d'écrire le chinois.
- Être intéressée à participer à cette étude et accepter de remplir le questionnaire.
Les femmes répondant aux critères ci-dessus seront incluses après que les chercheurs auront expliqué les méthodes et les objectifs de la recherche. Les critères d'exclusion incluent :
- Le mal de réalité virtuelle.
- Des problèmes de vision ou d'audition.
- Le retrait de l'étude.
- Un état maternel ou fœtal nécessitant une césarienne d'urgence.
- Les personnes diagnostiquées avec une migraine, une épilepsie ou une maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Intervention en Réalité Virtuelle
Les participants assignés à ce groupe recevront une intervention de réalité virtuelle (RV) pendant le travail. L'intervention de RV consiste en des images naturelles immersives et de la musique diffusées via un casque de réalité virtuelle en tant que soin de soutien pendant le travail. |
Les interventions en réalité virtuelle offrent une voie prometteuse pour relever les défis auxquels sont confrontées les femmes en travail à Taïwan, en particulier dans le contexte des pénuries de personnel infirmier.
En réduisant efficacement la douleur, l'anxiété et en améliorant la satisfaction liée à l'accouchement, ces interventions présentent une solution rentable et facilement réalisable avec de multiples avantages.
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Aucune intervention: Groupe témoin : Soins standards pendant le travail
Les participants assignés à ce groupe recevront des soins intrapartum standard sans aucune intervention supplémentaire de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur du travail mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pendant la phase active du travail
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L'intensité de la douleur du travail sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur imaginable). Les scores de douleur seront enregistrés à des moments prédéfinis pendant la phase active du travail. Les scores moyens de l'EVA seront calculés et comparés entre les groupes. |
Pendant la phase active du travail
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Labour pain intensity
Délai: Immediately after the intervention
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Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Immediately after the intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété maternelle pendant le travail, mesurée par l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-S)
Délai: Au départ (admission pour le travail) et immédiatement après l'intervention
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L'anxiété maternelle sera mesurée à l'aide de la sous-échelle État de l'inventaire d'anxiété État-Trait (STAI-S). Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante. Les scores moyens seront analysés à chaque point d'évaluation. |
Au départ (admission pour le travail) et immédiatement après l'intervention
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Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Délai: Within 24 hours postpartum
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Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
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Within 24 hours postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- La douleur du travail
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
- Exergaming
Autres numéros d'identification d'étude
- TYGH114028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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