Virtuaalitodellisuusintervention tehokkuus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen synnyttävillä naisilla
Virtuaalitodellisuusintervention tehokkuus kivussa, ahdistuksessa ja tyytyväisyydessä synnyttävillä naisilla
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko virtuaalitodellisuus (VR) -interventio auttaa vähentämään kipua ja ahdistusta sekä parantamaan synnytyksestä saavutettua tyydytystä synnyttävillä naisilla.
Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko VR-interventioryhmään tai vertailuryhmään, joka saa tavallista synnytyshoitoa. VR-ryhmän naiset käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja, jotka tarjoavat uppoutuvia luontokuvia ja musiikkia synnytyksen aikana, kun taas vertailuryhmän naiset saavat rutiininomaista hoitoa ilman VR:ää.
Tutkimus vertailee synnytyskipua, ahdistusta ja synnytyksestä saavutettua tyydytystä kahden ryhmän välillä määrittääkseen virtuaalitodellisuusintervention tehokkuuden tukevana hoidona synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus pyrkii arvioimaan virtuaalitodellisuus (VR) -intervention tehokkuutta synnytyksen aikana annettavana tukena. Tutkimus toteutetaan synnytykseen otetuilla synnyttävillä naisilla, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit.
Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: virtuaalitodellisuusinterventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardia synnytyksen aikana annettavaa hoitoa ilman lisäinterventiota. Satunnaistaminen suoritetaan sopivalla allokointimenetelmällä varmistaakseen vertailukelpoiset ryhmät. Intervention luonteen vuoksi tämä tutkimus toteutetaan avoimen leiman kokeena.
VR-interventioryhmään sijoitetut osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tukea synnytyksen aikana. Interventio sisältää pääasennettuna VR-laitteen käytön, joka tarjoaa immersiivisiä luonnonkuvia ja rauhoittavaa musiikkia tarkoituksenaan edistää rentoutumista ja häiriintymistä synnytykseen liittyvästä epämukavuudesta. VR-interventio annetaan synnytyksen aktiivivaiheen aikana tutkimusprotokollan mukaisesti.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista synnytyksen aikana annettavaa hoitoa standardin kliinisen käytännön mukaisesti ilman virtuaalitodellisuuden käyttöä tai muita lisätukinterventioita tavallisen hoidon lisäksi.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on synnytyskivun voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) synnytyksen aktiivivaiheen aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat äidin ahdistus synnytyksen aikana, mitattuna State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI-S) tilapäisahdistus-alaskaalalla, sekä synnytyksen tyytyväisyys, arvioituna synnytyksen kokemuskyselyllä (CEQ) 48 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Lopputulosmittauksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä määrittääkseen virtuaalitodellisuusintervention tehokkuuden synnytyksen kivun ja ahdistuksen vähentämisessä sekä synnytyksen tyytyväisyyden parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 330
- Saint Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Seuraaviin kriteereihin vastaavat naiset olivat oikeutettuja osallistumaan:
- Raskaana.
- 18-vuotiaat tai vanhemmat.
- Raskauskesto yli 37 viikkoa.
- Yksi lapsi, joka on syntymässä pää edellä ja halukas synnyttämään luonnollisesti.
- Sairaalaan otettu piilevän vaiheen aikana.
- Ei merkittäviä sairauksia tai raskauden komplikaatioita äidillä tai lapsella.
- Kyky kuulla, puhua, lukea ja kirjoittaa kiinaa.
- Kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen ja suostuu täyttämään kyselylomakkeen.
Yllä mainittuihin kriteereihin vastaavat naiset otetaan mukaan tutkijoiden selitettyä tutkimusmenetelmät ja -tavoitteet. Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Virtuaalitodellisuuspahoinvointi.
- Näkö- tai kuulovaikeudet.
- Osallistumisen keskeyttäminen tutkimuksesta.
- Äidin tai sikiön tila, joka vaatii hätäkeisarinleikkausta.
- Ne, joilla on diagnosoitu migreeni, epilepsia tai mielenterveyden häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusinterventio
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat virtuaalitodellisuus (VR) -intervention synnytyksen aikana. VR-interventio koostuu immersiivisestä luontokuvituksesta ja musiikista, joka toimitetaan pääasennettuna näytön kautta tukevana hoidona synnytyksen aikana. |
Virtuaalitodellisuusinterventiot tarjoavat lupaavan keinon käsitellä Taiwanin synnyttäville naisille koituvia haasteita, erityisesti hoitajapulan yhteydessä.
Toimimalla tehokkaasti kivun ja ahdistuksen vähentämisessä sekä parantamalla synnytykseen tyytyväisyyttä, nämä interventiot esittävät kustannustehokkaan ja helposti toteutettavan ratkaisun, jolla on useita etuja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Vakio synnytyksen aikainen hoito
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat tavallista synnytyksen aikana annettavaa hoitoa ilman lisävirtuaalitodellisuusvälineistöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana
|
Synnytyskivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva arvoalueella 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Kivun pistemäärät kirjataan ennalta määrättyinä aikoina synnytyksen aktiivivaiheen aikana. Keskimääräiset VAS-pistemäärät lasketaan ja verrataan ryhmien välillä. |
Synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana
|
|
Labour pain intensity
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Immediately after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistus synnytyksen aikana State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustasolla (synnytysosastolle saapumishetkellä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Äidin ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -kyselyn State-alaskaalalla. Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Keskimääräisiä pistemääriä analysoidaan jokaisessa arviointipisteessä. |
Perustasolla (synnytysosastolle saapumishetkellä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Aikaikkuna: Within 24 hours postpartum
|
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
|
Within 24 hours postpartum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH114028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .