Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en Virtual Reality-intervention på smerte, angst og tilfredshed hos fødende kvinder

29. december 2025 opdateret af: Wan-Lin Pan

Effektiviteten af en Virtual Reality-intervention på smerte, angst og tilfredshed hos fødselskvinder

Dette studie er designet til at evaluere, om en virtual reality (VR)-intervention kan hjælpe med at reducere smerter og angst og forbedre fødselsoplevelsen blandt fødende kvinder.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en VR-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standard fødselshjælp. Kvinder i VR-gruppen vil bruge et virtual reality-headset, der giver en dybdegående naturlig visuel oplevelse og musik under fødslen, mens kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje uden VR.

Studiet vil sammenligne niveauer af fødselsmerter, angst og fødselsoplevelse mellem de to grupper for at bestemme effektiviteten af virtual reality-interventionen som støttende pleje under fødslen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, parallelgruppestudie med intervention har til formål at evaluere effektiviteten af en virtual reality (VR)-intervention som støttende behandling under fødsel. Studiet vil blive gennemført blandt fødende kvinder, der er indlagt til fødsel og opfylder inklusionskriterierne.

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en virtual reality-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standard intrapartumpleje uden yderligere intervention. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en passende allokeringsmetode for at sikre sammenlignelige grupper. På grund af interventionens natur vil dette studie blive gennemført som et åbent forsøg.

Deltagere tildelt VR-interventionsgruppen vil modtage virtual reality-baseret støttende behandling under fødsel. Interventionen involverer brugen af et hovedmonteret VR-udstyr, der leverer naturtro naturbilleder og beroligende musik, beregnet til at fremme afslapning og afledning fra fødselsrelateret ubehag. VR-interventionen vil blive administreret under den aktive fase af fødsel i henhold til studieprotokollen.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig intrapartumpleje i overensstemmelse med standard klinisk praksis, uden eksponering for virtual reality eller andre yderligere støttende interventioner ud over sædvanlig pleje.

Studiets primære udfald er fødselsmærkeintensitet, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) under den aktive fase af fødsel. Sekundære udfald inkluderer moderens angst under fødsel, målt ved hjælp af State-delskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), og tilfredshed med fødsel, vurderet ved hjælp af Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) inden for 48 timer efter fødsel.

Udfaldsmålinger vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne for at bestemme effektiviteten af virtual reality-interventionen i at reducere fødselsmærke og angst samt forbedre tilfredshed med fødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvinder, der opfylder følgende kriterier, var berettigede til at blive inkluderet:

  1. Gravid.
  2. 18 år eller ældre.
  3. Gravid i mere end 37 uger.
  4. Enkelt barn født i hovedstilling og villig til at føde naturligt.
  5. Indlagt på hospitalet i den latente fase.
  6. Ingen større medicinske tilstande eller komplikationer under graviditeten for hverken mor eller barn.
  7. I stand til at høre, tale, læse og skrive kinesisk.
  8. Interesseret i at deltage i denne undersøgelse og enig i at udfylde spørgeskemaet.

Kvinder, der opfylder ovenstående kriterier, vil blive inkluderet, efter at forskerne har forklaret undersøgelsens metoder og formål. Eksklusionskriterier inkluderer:

  1. Virtuel virkelighedssyge.
  2. Syns- eller høreproblemer.
  3. Tilbagetrækning fra undersøgelsen.
  4. Moderligt eller fosterligt tilstand, der kræver akut kejsersnit.
  5. Dem, der er diagnosticeret med migræne, epilepsi eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Virtual Reality-intervention

Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage en virtual reality (VR)-intervention under fødsel.

VR-interventionen består af naturlig, immersiv billed- og musikpræsentation leveret via et head-mounted display som støttende behandling under fødsel.
Diagnostisk test: Virtual Reality
Virtuel virkelighedsinterventioner tilbyder en lovende vej til at adressere de udfordringer, som fødselskvinder i Taiwan står over for, især i forbindelse med mangel på sygeplejersker. Ved effektivt at reducere smerter, angst og forbedre fødselsoplevelsen, repræsenterer disse interventioner en omkostningseffektiv og nemt implementerbar løsning med flere fordele.
Ingen indgriben: Kontrol: Standard fødselshjælp
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage standard fødselshjælp uden yderligere virtual reality-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af fødselsværker målt med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Under den aktive fase af fødselen

Intensiteten af fødselsveer vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), en 10 cm horisontal linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).

Smertescorer vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter under den aktive fase af fødselen.

Gennemsnitlige VAS-scorer vil blive beregnet og sammenlignet mellem grupperne.
Under den aktive fase af fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal anxiety during labor as measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Ved baseline (indlæggelse i fødselsforløb) og umiddelbart efter interventionen

Maternal angst vil blive målt ved hjælp af State-subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).

Scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større angst. Gennemsnitsscorer vil blive analyseret ved hver vurderingstidspunkt.
Ved baseline (indlæggelse i fødselsforløb) og umiddelbart efter interventionen
Tilfredshed med fødslen målt med Spørgeskemaet om Fødselsoplevelse (CEQ)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter fødsel

Fødselsoplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af Childbirth Experience Questionnaire (CEQ).

Samlede og domænescore vil blive beregnet i henhold til scoringsretningslinjerne, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Inden for 48 timer efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wan-Lin Pan

Samarbejdspartnere

Saint Paul's Hospital, Congregation Of The Sisters Of Saint Paul De Chartres

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYGH114028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner