Efectividad de una Intervención de Realidad Virtual sobre el Dolor, la Ansiedad y la Satisfacción en Mujeres durante el Parto
Este estudio está diseñado para evaluar si una intervención de realidad virtual (VR) puede ayudar a reducir el dolor y la ansiedad y mejorar la satisfacción del parto entre las mujeres en trabajo de parto.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de VR o a un grupo de control que recibe atención intraparto estándar. Las mujeres en el grupo de VR usarán un casco de realidad virtual que proporciona imágenes naturales inmersivas y música durante el parto, mientras que las mujeres en el grupo de control recibirán atención rutinaria sin VR.
El estudio comparará los niveles de dolor durante el parto, ansiedad y satisfacción del parto entre los dos grupos para determinar la efectividad de la intervención de realidad virtual como cuidado de apoyo durante el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencionista aleatorizado de grupos paralelos tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de realidad virtual (RV) como cuidado de apoyo durante el parto. El estudio se llevará a cabo entre mujeres en trabajo de parto ingresadas para dar a luz que cumplan los criterios de elegibilidad.
Las participantes elegibles serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención de realidad virtual o un grupo de control que recibe atención intraparto estándar sin intervención adicional. La aleatorización se realizará utilizando un método de asignación apropiado para garantizar grupos comparables. Debido a la naturaleza de la intervención, este estudio se realizará como un ensayo abierto.
Las participantes asignadas al grupo de intervención de RV recibirán cuidados de apoyo basados en realidad virtual durante el parto. La intervención implica el uso de un dispositivo de RV montado en la cabeza que proporciona imágenes naturales inmersivas y música relajante, destinadas a promover la relajación y distraer de las molestias relacionadas con el parto. La intervención de RV se administrará durante la fase activa del parto según el protocolo del estudio.
Las participantes en el grupo de control recibirán atención intraparto de rutina de acuerdo con la práctica clínica estándar, sin exposición a realidad virtual u otras intervenciones de apoyo adicionales más allá de la atención habitual.
El resultado principal del estudio es la intensidad del dolor del parto, evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) durante la fase activa del parto. Los resultados secundarios incluyen la ansiedad materna durante el parto, medida mediante la subescala Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E), y la satisfacción con el parto, evaluada mediante el Cuestionario de Experiencia del Parto (CEP) dentro de las 48 horas posteriores al parto.
Las medidas de resultado se compararán entre los grupos de intervención y control para determinar la efectividad de la intervención de realidad virtual en la reducción del dolor y la ansiedad del parto y en la mejora de la satisfacción con el parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, Taiwán, 330
- Saint Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Las mujeres que cumplían los siguientes criterios eran elegibles para la inscripción:
- Embarazadas.
- Mayores de 18 años.
- Con un embarazo de más de 37 semanas.
- Con un único bebé en presentación cefálica y dispuestas a dar a luz de forma natural.
- Ingresadas en el hospital durante el período latente.
- Sin enfermedades médicas importantes ni complicaciones durante el embarazo, tanto para la madre como para el bebé.
- Capaces de oír, hablar, leer y escribir chino.
- Interesadas en participar en este estudio y dispuestas a completar el cuestionario.
Las mujeres que cumplan los criterios anteriores serán inscritas después de que los investigadores expliquen los métodos y objetivos de la investigación. Los criterios de exclusión incluyen:
- Mareo por realidad virtual.
- Problemas de visión o audición.
- Retirada del estudio.
- Condición materna o fetal que requiera una cesárea de emergencia.
- Aquellas diagnosticadas con migraña, epilepsia o enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Intervención de Realidad Virtual
Los participantes asignados a este grupo recibirán una intervención de realidad virtual (RV) durante el parto. La intervención de RV consiste en imágenes naturales inmersivas y música entregadas a través de un visor montado en la cabeza como cuidado de apoyo durante el parto. |
Las intervenciones de realidad virtual ofrecen una vía prometedora para abordar los desafíos que enfrentan las mujeres en trabajo de parto en Taiwán, particularmente en el contexto de la escasez de personal de enfermería.
Al reducir efectivamente el dolor, la ansiedad y mejorar la satisfacción del parto, estas intervenciones presentan una solución rentable y fácilmente implementable con múltiples beneficios.
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Sin intervención: Control: Atención Estándar Intraparto
Los participantes asignados a este grupo recibirán la atención estándar intraparto sin ninguna intervención adicional de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de parto medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Durante la fase activa del parto
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La intensidad del dolor del parto se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones de dolor se registrarán en momentos predeterminados durante la fase activa del parto. Se calcularán y compararán las puntuaciones medias de la EVA entre los grupos. |
Durante la fase activa del parto
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Labour pain intensity
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
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Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Immediately after the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad materna durante el parto medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S)
Periodo de tiempo: Al inicio (ingreso para trabajo de parto) e inmediatamente después de la intervención
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La ansiedad materna se medirá mediante la subescala Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E). Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. Las puntuaciones medias se analizarán en cada punto de evaluación. |
Al inicio (ingreso para trabajo de parto) e inmediatamente después de la intervención
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Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Periodo de tiempo: Within 24 hours postpartum
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Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
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Within 24 hours postpartum
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- El dolor del parto
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- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
- Exergaming
Otros números de identificación del estudio
- TYGH114028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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