Эффективность вмешательства с использованием виртуальной реальности для снижения боли, тревоги и повышения удовлетворённости у рожениц
Эффективность виртуальной реальности для снижения боли, тревоги и повышения удовлетворённости у рожениц
Данное исследование предназначено для оценки того, может ли вмешательство с использованием виртуальной реальности (VR) помочь уменьшить боль и тревожность, а также повысить удовлетворённость родами у рожениц.
Подходящие участницы будут случайным образом распределены либо в группу с вмешательством VR, либо в контрольную группу, получающую стандартное интранатальное наблюдение. Женщины в группе VR будут использовать шлем виртуальной реальности, обеспечивающий погружение в естественные образы и музыку во время родов, в то время как женщины в контрольной группе будут получать обычный уход без VR.
В исследовании будут сравниваться уровни родовой боли, тревожности и удовлетворённости родами между двумя группами, чтобы определить эффективность вмешательства с использованием виртуальной реальности в качестве поддерживающей помощи во время родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное интервенционное исследование с параллельными группами направлено на оценку эффективности интервенции с использованием виртуальной реальности (VR) в качестве поддерживающей терапии во время родов. Исследование будет проводиться среди рожениц, госпитализированных для родоразрешения, которые соответствуют критериям включения.
Подходящие участницы будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу интервенции с виртуальной реальностью или контрольную группу, получающую стандартное интранатальное наблюдение без дополнительных вмешательств. Рандомизация будет проводиться с использованием соответствующего метода распределения для обеспечения сопоставимости групп. Ввиду характера интервенции данное исследование будет проводиться как открытое.
Участницы, распределённые в группу VR-интервенции, будут получать поддерживающую терапию на основе виртуальной реальности во время родов. Интервенция предполагает использование головного VR-устройства, предоставляющего иммерсивные природные образы и успокаивающую музыку, предназначенные для содействия релаксации и отвлечения от дискомфорта, связанного с родами. VR-интервенция будет проводиться в активной фазе родов в соответствии с протоколом исследования.
Участницы контрольной группы будут получать рутинное интранатальное наблюдение в соответствии со стандартной клинической практикой, без воздействия виртуальной реальности или других дополнительных поддерживающих вмешательств, выходящих за рамки обычного ухода.
Первичным исходом исследования является интенсивность родовой боли, оцениваемая с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) во время активной фазы родов. Вторичные исходы включают материнскую тревожность во время родов, измеряемую с использованием подшкалы Состояния Опросника Тревожности Спилбергера-Ханина (СТАИ-С), и удовлетворённость родами, оцениваемую с помощью Опросника Опыта Родов (CEQ) в течение 48 часов после родов.
Показатели исходов будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами для определения эффективности интервенции с виртуальной реальностью в снижении родовой боли и тревожности, а также в улучшении удовлетворённости родами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Тайвань, 330
- Saint Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для включения в исследование были подходящими женщины, соответствующие следующим критериям:
- Беременность.
- Возраст 18 лет или старше.
- Срок беременности более 37 недель.
- Один плод в головном предлежании и готовность к естественным родам.
- Госпитализация в период латентной фазы.
- Отсутствие серьёзных медицинских состояний или осложнений во время беременности у матери или плода.
- Способность слышать, говорить, читать и писать на китайском языке.
- Заинтересованность в участии в данном исследовании и согласие на заполнение анкеты.
Женщины, соответствующие вышеуказанным критериям, будут включены в исследование после того, как исследователи объяснят методы и цели исследования. Критерии исключения включают:
- Склонность к киберболезни (укачивание в виртуальной реальности).
- Нарушения зрения или слуха.
- Отказ от участия в исследовании.
- Состояние матери или плода, требующее экстренного кесарева сечения.
- Диагностированные мигрень, эпилепсия или психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: Вмешательство с использованием виртуальной реальности
Участникам, распределенным в эту группу, будет предоставлено вмешательство с использованием виртуальной реальности (VR) во время родов. Вмешательство VR включает в себя погружающие природные образы и музыку, доставляемые через наголовный дисплей в качестве поддерживающего ухода во время родов. |
Вмешательства с использованием виртуальной реальности предлагают многообещающий путь для решения проблем, с которыми сталкиваются роженицы на Тайване, особенно в условиях нехватки медсестер.
Эффективно снижая боль и тревогу, а также повышая удовлетворенность родами, эти вмешательства представляют собой экономически эффективное и легко реализуемое решение с множеством преимуществ.
|
|
Без вмешательства: Контроль: Стандартная помощь во время родов
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартную интранатальную помощь без каких-либо дополнительных вмешательств с использованием виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность родовой боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: В активной фазе родов
|
Интенсивность родовой боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) – горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – максимально возможную боль. Оценки боли будут фиксироваться в заранее определенные моменты времени во время активной фазы родов. Средние показатели ВАШ будут рассчитаны и сравнены между группами. |
В активной фазе родов
|
|
Labour pain intensity
Временное ограничение: Immediately after the intervention
|
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Immediately after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская тревожность во время родов, измеряемая с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI-S)
Временное ограничение: На исходном уровне (поступление для родов) и сразу после вмешательства
|
Материнская тревожность будет измеряться с использованием субшкалы Состояние Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S). Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на большую тревожность. Средние баллы будут анализироваться на каждом этапе оценки. |
На исходном уровне (поступление для родов) и сразу после вмешательства
|
|
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Временное ограничение: Within 24 hours postpartum
|
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
|
Within 24 hours postpartum
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Родовая боль
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
- Экспертиза
Другие идентификационные номера исследования
- TYGH114028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .