Eficácia de uma Intervenção de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Satisfação em Mulheres em Trabalho de Parto
Este estudo foi concebido para avaliar se uma intervenção de realidade virtual (RV) pode ajudar a reduzir a dor e a ansiedade e melhorar a satisfação com o parto entre as mulheres em trabalho de parto.
As participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção com RV ou a um grupo de controlo que receberá cuidados intraparto padrão. As mulheres do grupo de RV utilizarão um óculos de realidade virtual que fornece imagens naturais imersivas e música durante o trabalho de parto, enquanto as mulheres do grupo de controlo receberão cuidados de rotina sem RV.
O estudo comparará os níveis de dor no trabalho de parto, ansiedade e satisfação com o parto entre os dois grupos para determinar a eficácia da intervenção de realidade virtual como cuidado de suporte durante o trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção randomizado, de grupos paralelos, visa avaliar a eficácia de uma intervenção de realidade virtual (RV) como cuidado de suporte durante o trabalho de parto. O estudo será realizado entre mulheres em trabalho de parto admitidas para parto que cumpram os critérios de elegibilidade.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um grupo de intervenção de realidade virtual ou um grupo de controlo que recebe cuidados intraparto padrão sem intervenção adicional. A randomização será realizada utilizando um método de alocação apropriado para garantir grupos comparáveis. Devido à natureza da intervenção, este estudo será conduzido como um ensaio aberto.
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção de RV receberão cuidados de suporte baseados em realidade virtual durante o trabalho de parto. A intervenção envolve o uso de um dispositivo de RV montado na cabeça que fornece imagens naturais imersivas e música calmante, com o objetivo de promover o relaxamento e a distração do desconforto relacionado com o trabalho de parto. A intervenção de RV será administrada durante a fase ativa do trabalho de parto de acordo com o protocolo do estudo.
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados intraparto de rotina de acordo com a prática clínica padrão, sem exposição à realidade virtual ou outras intervenções de suporte adicionais além dos cuidados habituais.
O desfecho primário do estudo é a intensidade da dor do parto, avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) durante a fase ativa do trabalho de parto. Os desfechos secundários incluem a ansiedade materna durante o trabalho de parto, medida utilizando a subescala Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S), e a satisfação com o parto, avaliada utilizando o Questionário de Experiência de Parto (CEQ) nas 48 horas pós-parto.
As medidas de desfecho serão comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo para determinar a eficácia da intervenção de realidade virtual na redução da dor e ansiedade do parto e na melhoria da satisfação com o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 330
- Saint Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
As mulheres que preenchiam os seguintes critérios eram elegíveis para inscrição:
- Grávidas.
- Com 18 anos ou mais.
- Grávidas há mais de 37 semanas.
- Bebé único nascido em apresentação cefálica e disposto a dar à luz naturalmente.
- Admitidas no hospital durante o período latente.
- Sem condições médicas graves ou complicações durante a gravidez, quer para a mãe quer para o bebé.
- Capazes de ouvir, falar, ler e escrever chinês.
- Interessadas em participar neste estudo e concordar em preencher o questionário.
As mulheres que preenchem os critérios acima serão inscritas após os investigadores explicarem os métodos e objetivos da investigação. Os critérios de exclusão incluem:
- Enjoo por realidade virtual.
- Problemas de visão ou audição.
- Desistência do estudo.
- Condição materna ou fetal que exija cesariana de emergência.
- Aqueles diagnosticados com enxaqueca, epilepsia ou doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Intervenção de Realidade Virtual
Os participantes atribuídos a este grupo receberão uma intervenção de realidade virtual (VR) durante o trabalho de parto. A intervenção de VR consiste em imagens naturais imersivas e música entregues através de um dispositivo de visualização montado na cabeça como cuidados de suporte durante o trabalho de parto. |
As intervenções de realidade virtual oferecem uma via promissora para enfrentar os desafios enfrentados pelas mulheres em trabalho de parto em Taiwan, particularmente no contexto da escassez de enfermeiros.
Ao reduzir eficazmente a dor, a ansiedade e melhorar a satisfação com o parto, estas intervenções apresentam uma solução rentável e facilmente implementável com múltiplos benefícios.
|
|
Sem intervenção: Controlo: Cuidados Intraparto Padrão
Os participantes atribuídos a este grupo receberão cuidados intraparto padrão sem qualquer intervenção adicional de realidade virtual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor do trabalho de parto, medida através da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Durante a fase ativa do trabalho de parto
|
A intensidade da dor do trabalho de parto será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Os escores de dor serão registados em pontos de tempo pré-definidos durante a fase ativa do trabalho de parto. Os escores médios da EVA serão calculados e comparados entre grupos. |
Durante a fase ativa do trabalho de parto
|
|
Labour pain intensity
Prazo: Immediately after the intervention
|
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Immediately after the intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade materna durante o trabalho de parto medida pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S)
Prazo: Na linha de base (admissão para trabalho de parto) e imediatamente após a intervenção
|
A ansiedade materna será medida através da subescala Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S). As pontuações variam entre 20 e 80, com pontuações mais altas a indicarem maior ansiedade. As pontuações médias serão analisadas em cada momento de avaliação. |
Na linha de base (admissão para trabalho de parto) e imediatamente após a intervenção
|
|
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Prazo: Within 24 hours postpartum
|
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
|
Within 24 hours postpartum
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Dor de parto
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
- Termogaming
Outros números de identificação do estudo
- TYGH114028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .