Effektiviteten av en virtuell virkelighetsintervensjon på smerte, angst og tilfredshet hos fødselskvinner
Effektiviteten av en virtual reality-intervensjon på smerte, angst og tilfredshet hos fødende kvinner
Denne studien er utformet for å vurdere om en virtual reality (VR)-intervensjon kan bidra til å redusere smerte og angst og forbedre fødselsfornøyelse blant kvinner i fødsel.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en VR-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard fødselshjelp. Kvinner i VR-gruppen vil bruke et virtual reality-hodesett som gir oppslukende naturbilder og musikk under fødsel, mens kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig omsorg uten VR.
Studien vil sammenligne nivåer av fødselsmerter, angst og fødselsfornøyelse mellom de to gruppene for å fastslå effektiviteten av virtual reality-intervensjonen som støttende omsorg under fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, parallelle gruppestudien med intervensjon har som mål å evaluere effektiviteten av en virtual reality (VR)-intervensjon som støttebehandling under fødsel. Studien vil bli gjennomført blant fødende kvinner som er innlagt for fødsel og som oppfyller inklusjonskriteriene.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en virtual reality-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard fødselshjelp uten tilleggsintervensjon. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en passende allokeringsmetode for å sikre sammenlignbare grupper. På grunn av intervensjonens art vil denne studien bli gjennomført som en åpen studie.
Deltakere som tildeles VR-intervensjonsgruppen vil motta virtual reality-basert støttebehandling under fødsel. Intervensjonen innebærer bruk av et VR-hodetøy som gir oppslukende naturbilder og beroligende musikk, ment å fremme avslapning og distraksjon fra fødselsrelatert ubehag. VR-intervensjonen vil bli administrert under den aktive fasen av fødsel i henhold til studieprotokollen.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig fødselshjelp i samsvar med standard klinisk praksis, uten eksponering for virtual reality eller andre tilleggsstøtteintervensjoner utover vanlig behandling.
Studiens primære utfallsmål er fødselsmertens intensitet, vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) under den aktive fasen av fødsel. Sekundære utfallsmål inkluderer mødreangst under fødsel, målt ved hjelp av State-delen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), og tilfredshet med fødselen, vurdert ved hjelp av Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) innen 48 timer etter fødsel.
Utfallsmålene vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene for å fastslå effektiviteten av virtual reality-intervensjonen i å redusere fødselsmert og angst og forbedre tilfredshet med fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 330
- Saint Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvinner som oppfyller følgende kriterier var kvalifisert for inkludering:
- Gravid.
- 18 år eller eldre.
- Gravid i mer enn 37 uker.
- Enkeltbarn født i hodepresentasjon og villig til å føde naturlig.
- Innlagt på sykehus under latent fase.
- Ingen alvorlige medisinske tilstander eller komplikasjoner under svangerskapet for verken mor eller barn.
- Kan høre, snakke, lese og skrive kinesisk.
- Interessert i å delta i denne studien og samtykker til å fullføre spørreskjemaet.
Kvinner som oppfyller ovennevnte kriterier vil bli inkludert etter at forskerne har forklart forskningsmetodene og målene. Eksklusjonskriterier inkluderer:
- Virtuell virkelighetssykdom.
- Syns- eller hørselsproblemer.
- Trekker seg fra studien.
- Mors- eller fosterforhold som krever akutt keisersnitt.
- De som er diagnostisert med migrene, epilepsi eller psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Virtual Reality-intervensjon
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil få en virtual reality (VR)-intervensjon under fødselen. VR-intervensjonen består av oppslukende naturbilder og musikk levert gjennom et hodebundet display som støttebehandling under fødselen. |
Virtuelle virkelighetsintervensjoner tilbyr en lovende vei for å adressere utfordringene som arbeidende kvinner i Taiwan står overfor, spesielt i sammenheng med sykepleiermangel.
Ved effektivt å redusere smerte, angst og forbedre fødselstilfredshet, presenterer disse intervensjonene en kostnadseffektiv og lett gjennomførbar løsning med flere fordeler.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Standard fødselshjelp
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta standard fødselshjelp uten noen ekstra virtual reality-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensiteten under fødsel målt ved Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Under den aktive fasen av fødselen
|
Intensiteten av fødselsveer vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter). Smertescore vil bli registrert på forhåndsbestemte tidspunkter under den aktive fasen av fødselen. Gjennomsnittlige VAS-score vil bli beregnet og sammenlignet mellom gruppene. |
Under den aktive fasen av fødselen
|
|
Labour pain intensity
Tidsramme: Immediately after the intervention
|
Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Immediately after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal anxiety during labor as measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Ved baseline (innleggelse for fødsel) og umiddelbart etter intervensjonen
|
Maternal angst vil bli målt ved hjelp av State-delskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Skårer varierer fra 20 til 80, hvor høyere skår indikerer større angst. Gjennomsnittsskårer vil bli analysert ved hvert måletidspunkt. |
Ved baseline (innleggelse for fødsel) og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
Tidsramme: Within 24 hours postpartum
|
Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
|
Within 24 hours postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYGH114028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .