Efficacia di un intervento di Realtà Virtuale sul dolore, l'ansia e la soddisfazione nelle donne in travaglio
Efficacia di un Intervento di Realtà Virtuale su Dolore, Ansia e Soddisfazione nelle Donne in Travaglio
Questo studio è progettato per valutare se un intervento di realtà virtuale (VR) possa contribuire a ridurre il dolore e l'ansia e migliorare la soddisfazione del parto tra le donne in travaglio.
I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento VR o a un gruppo di controllo che riceverà cure intrapartum standard. Le donne nel gruppo VR utilizzeranno un visore per la realtà virtuale che fornisce immagini naturali immersive e musica durante il travaglio, mentre le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine senza VR.
Lo studio confronterà i livelli di dolore durante il travaglio, ansia e soddisfazione del parto tra i due gruppi per determinare l'efficacia dell'intervento di realtà virtuale come supporto durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico randomizzato a gruppi paralleli mira a valutare l'efficacia di un intervento di realtà virtuale (VR) come cura di supporto durante il travaglio. Lo studio sarà condotto tra le donne in travaglio ricoverate per il parto che soddisfano i criteri di eleggibilità.
I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo di intervento di realtà virtuale o un gruppo di controllo che riceve l'assistenza intrapartum standard senza ulteriori interventi. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un metodo di allocazione appropriato per garantire gruppi comparabili. A causa della natura dell'intervento, questo studio sarà condotto come una sperimentazione in aperto.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento VR riceveranno cure di supporto basate sulla realtà virtuale durante il travaglio. L'intervento prevede l'uso di un dispositivo VR montato sulla testa che fornisce immagini naturali immersive e musica rilassante, destinato a promuovere il rilassamento e la distrazione dal disagio legato al travaglio. L'intervento VR sarà somministrato durante la fase attiva del travaglio secondo il protocollo dello studio.
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno l'assistenza intrapartum di routine in conformità con la pratica clinica standard, senza esposizione alla realtà virtuale o ad altri interventi di supporto aggiuntivi oltre alle cure abituali.
L'esito primario dello studio è l'intensità del dolore del travaglio, valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) durante la fase attiva del travaglio. Gli esiti secondari includono l'ansia materna durante il travaglio, misurata utilizzando la sottoscala di Stato dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI-S), e la soddisfazione del parto, valutata utilizzando il Questionario dell'Esperienza del Parto (CEQ) entro 48 ore dal parto.
Le misure degli esiti saranno confrontate tra i gruppi di intervento e di controllo per determinare l'efficacia dell'intervento di realtà virtuale nel ridurre il dolore e l'ansia del travaglio e nel migliorare la soddisfazione del parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tian Yun Wei, master
- Numero di telefono: 886+0930967008
- Email: love88881010@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Le donne che rispettano i seguenti criteri erano idonee per l'arruolamento:
- In stato di gravidanza.
- Età di 18 anni o superiore.
- Gravidanza oltre le 37 settimane.
- Un solo feto in presentazione cefalica e disponibilità a partorire naturalmente.
- Ricoverate in ospedale durante il periodo latente.
- Nessuna condizione medica grave o complicanze durante la gravidanza per madre o bambino.
- Capacità di sentire, parlare, leggere e scrivere in cinese.
- Interessate a partecipare allo studio e disponibili a compilare il questionario.
Le donne che rispettano i criteri sopra indicati saranno arruolate dopo che i ricercatori avranno spiegato i metodi e gli obiettivi della ricerca. I criteri di esclusione includono:
- Malattia da realtà virtuale.
- Problemi di vista o udito.
- Ritiro dallo studio.
- Condizioni materne o fetali che richiedono un taglio cesareo d'emergenza.
- Soggetti con diagnosi di emicrania, epilessia o malattia mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Intervento di Realtà Virtuale
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un intervento di realtà virtuale (VR) durante il travaglio. L'intervento VR consiste in immagini naturali immersive e musica erogate attraverso un visore indossabile come cura di supporto durante il travaglio. |
Gli interventi di realtà virtuale offrono una strada promettente per affrontare le sfide affrontate dalle donne in travaglio a Taiwan, in particolare nel contesto della carenza di personale infermieristico.
Riducendo efficacemente il dolore, l'ansia e migliorando la soddisfazione del parto, questi interventi presentano una soluzione economica e facilmente implementabile con molteplici benefici.
|
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Nessun intervento: Controllo: Cure Intrapartum Standard
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno cure standard durante il parto senza alcun intervento aggiuntivo di realtà virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore del parto misurata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Durante la fase attiva del travaglio
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L'intensità del dolore del travaglio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). I punteggi del dolore saranno registrati in momenti prestabiliti durante la fase attiva del travaglio. I punteggi medi della VAS saranno calcolati e confrontati tra i gruppi. |
Durante la fase attiva del travaglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia materna durante il travaglio misurata tramite lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Lasso di tempo: Al basale (ammissione per travaglio) e immediatamente dopo l'intervento
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L'ansia materna sarà misurata utilizzando la sottoscala Stato dell'Inventario Stato-Tratto dell'Ansia (STAI-S). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia. I punteggi medi saranno analizzati in ciascun punto di valutazione. |
Al basale (ammissione per travaglio) e immediatamente dopo l'intervento
|
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Soddisfazione del parto misurata tramite il Questionario sull'Esperienza del Parto (CEQ)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal parto
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La soddisfazione del parto sarà valutata utilizzando il Questionario sull'Esperienza del Parto (CEQ). I punteggi totali e di dominio saranno calcolati secondo le linee guida di punteggio, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. |
Entro 48 ore dal parto
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYGH114028
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