진통 중인 여성의 통증, 불안 및 만족도에 대한 가상 현실 중재의 효과성
진통 중인 여성의 통증, 불안 및 만족도에 대한 가상현실 중재의 효과성
이 연구는 가상 현실(VR) 중재가 분만 중인 여성들의 통증과 불안을 줄이고 출산 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
적격 참가자는 VR 중재 그룹 또는 표준 분만 중 관리를 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. VR 그룹의 여성들은 분만 중 몰입형 자연 영상과 음악을 제공하는 가상 현실 헤드셋을 사용하게 되며, 대조군의 여성들은 VR 없이 일상적인 관리를 받게 됩니다.
이 연구는 두 그룹 간의 분만 통증, 불안 및 출산 만족도 수준을 비교하여 분만 중 지원적 치료로서 가상 현실 중재의 효과를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 평행군 중재 연구는 분만 중 지원 치료로서 가상현실(VR) 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 자격 기준을 충족하는 출산을 위해 입원한 분만 중인 여성들을 대상으로 진행될 것입니다.
적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 가상현실 중재 그룹 또는 추가 중재 없이 표준 분만 중 치료를 받는 대조군. 무작위 배정은 비교 가능한 그룹을 보장하기 위해 적절한 할당 방법을 사용하여 수행될 것입니다. 중재의 특성상, 이 연구는 개방형 시험으로 진행될 것입니다.
VR 중재 그룹에 배정된 참가자는 분만 중 가상현실 기반 지원 치료를 받을 것입니다. 중재는 몰입형 자연 이미지와 진정 음악을 제공하는 헤드 장착형 VR 장치 사용을 포함하며, 이는 이완을 촉진하고 분만 관련 불편함으로부터의 주의 분산을 의도합니다. VR 중재는 연구 프로토콜에 따라 분만의 활동기에 시행될 것입니다.
대조군의 참가자는 표준 임상 관행에 따라 일상적인 분만 중 치료를 받을 것이며, 가상현실 또는 일반 치료 이상의 다른 추가 지원 중재에 노출되지 않을 것입니다.
연구의 주요 결과는 분만의 활동기 동안 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 분만 통증 강도입니다. 2차 결과에는 상태-특성 불안 척도(STAI-S)의 상태 하위 척도를 사용하여 측정된 분만 중 모성 불안, 그리고 출산 후 48시간 이내에 출산 경험 설문지(CEQ)를 사용하여 평가된 출산 만족도가 포함됩니다.
결과 측정은 분만 통증과 불안을 감소시키고 출산 만족도를 개선하는 데 있어 가상현실 중재의 효과를 결정하기 위해 중재군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City
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Taoyuan, Taoyuan City, 대만, 330
- Saint Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
다음 기준을 충족하는 여성은 등록 대상이었습니다:
- 임신한 상태.
- 만 18세 이상.
- 임신 37주 이상.
- 단일 태아가 두정위로 태어나며 자연 분만을 원하는 경우.
- 잠복기 동안 병원에 입원한 상태.
- 어머니나 아기 모두에게 임신 중 주요 의학적 상태나 합병증이 없는 경우.
- 중국어를 듣고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 경우.
- 이 연구에 참여하는 데 관심이 있으며 설문지를 작성하는 데 동의하는 경우.
위 기준을 충족하는 여성은 연구 방법과 목적을 설명한 후 등록됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다:
- 가상 현실 멀미.
- 시력 또는 청력 문제.
- 연구에서 철회.
- 응급 제왕절개가 필요한 산모 또는 태아 상태.
- 편두통, 간질 또는 정신 질환으로 진단된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 가상 현실 중재
이 그룹에 배정된 참가자는 진통 중에 가상 현실(VR) 중재를 받게 됩니다. VR 중재는 진통 중 지원적 치료로 제공되는 헤드 마운트 디스플레이를 통해 전달되는 몰입형 자연 이미지와 음악으로 구성됩니다. |
가상 현실 중재는 특히 간호 인력 부족 상황에서 대만의 분만 여성이 직면한 문제 해결에 유망한 방안을 제공합니다.
이러한 중재는 효과적으로 통증과 불안을 줄이고 분만 만족도를 향상시킴으로써 비용 효율적이고 쉽게 구현할 수 있으며 여러 이점을 가진 해결책을 제시합니다.
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간섭 없음: 대조군: 표준 분만 중 돌봄
이 그룹에 배정된 참가자들은 추가적인 가상 현실 중재 없이 표준 분만 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 진통 강도
기간: 진통의 활성기 동안
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진통 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 수평선입니다. 통증 점수는 분만 활동기 동안 미리 정해진 시간대에 기록됩니다. 평균 VAS 점수를 계산하여 그룹 간 비교를 수행합니다. |
진통의 활성기 동안
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Labour pain intensity
기간: Immediately after the intervention
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Labour pain intensity was assessed using a numerical rating scale ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Immediately after the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 산모의 불안 상태(State-Trait Anxiety Inventory, STAI-S로 측정)
기간: 기준 시점(분만 입원 시) 및 중재 직후
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모성 불안은 상태-특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory, STAI-S)의 상태 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 20에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다. 각 평가 시점에서 평균 점수가 분석될 것입니다. |
기준 시점(분만 입원 시) 및 중재 직후
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Childbirth satisfaction as measured by the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)
기간: Within 24 hours postpartum
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Childbirth satisfaction will be assessed using the 32-item Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 32 to 160; higher scores indicate greater childbirth satisfaction.
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Within 24 hours postpartum
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TYGH114028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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