さまざまな上顎洞病変を対象とした涙嚢前アプローチにおけるピエゾサージェリーと従来の骨切り術の有効性 (prelacrimal)
2025年12月30日 更新者：Mansoura University
異なる上顎洞疾患を標的とした涙前陥凹アプローチにおけるピエゾサージェリーと従来の骨切開術の有効性：ランダム化比較試験
涙前陥凹アプローチは上顎洞病変に対する低侵襲アプローチです。
本研究は、涙前陥凹アプローチを行う際のピエゾサージェリーと従来の骨切り術の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 上顎洞の病理学的状態（再発性アントロコアナルポリープ、内反性乳頭腫、真菌塊、アレルギー性真菌性副鼻腔炎、CRSwNP、CRSeNP、眼窩床骨折など）。
- 好ましい涙嚢窩前陥凹（Simmen分類タイプIIまたはIII）
- 年齢＞18歳。
- 性別制限なし。
除外基準：
- 悪性副鼻腔腫瘍を有する患者。
- 手術に不適格な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ピエゾサージェリー群
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涙嚢前アプローチにおける骨切除は、ピエゾ超音波装置を使用して行われた
|
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アクティブコンパレータ：従来の骨切り術群
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前涙嚢アプローチにおける骨切除は、従来の骨切り器とハンマーを用いて行われました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中出血
時間枠：外科手術中
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吸引装置に採取された血液量
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外科手術中
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手術時間
時間枠：外科手術中に
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外科手術の時間
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外科手術中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後知覚鈍麻
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後の頬と上歯の感覚低下、バロー研究所の感覚低下グレーディングで測定
|
手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS.24.11.2964
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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