Eficácia da Piezocirurgia Versus Osteotomia Convencional na Abordagem Prelacrimal Dirigida a Diferentes Patologias do Seio Maxilar (prelacrimal)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Mansoura University
Eficácia da Piezocirurgia Versus Osteotomia Convencional na Abordagem Prelacrimal Visando Diferentes Patologias do Seio Maxilar: um Ensaio Controlado Randomizado
A abordagem pelo recesso pré-lacrimal é uma abordagem minimamente invasiva para lesões do seio maxilar.
O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da piezocirurgia versus a osteotomia convencional durante a realização de uma abordagem pré-lacrimal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer patologia do seio maxilar (pólipo antrocoanal recorrente, papiloma invertido, bola fúngica, sinusite fúngica alérgica, CRSwNP, CRSeNP, fratura do assoalho orbitário, etc).
- Recesso pré-lacrimal favorável (classificação de Simmen tipo II ou III)
- Idade > 18 anos.
- Sem limitação de género.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com tumores malignos sino-nasais.
- Doentes inaptos para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de piezocirurgia
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A remoção do osso na abordagem pré-lacrimal foi realizada com dispositivo piezo ultrassónico
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Comparador Ativo: grupo de osteotomia convencional
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A remoção do osso na abordagem pré-lacrimal foi realizada com osteótomo e martelo convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia intraoperatória
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico
|
A quantidade de sangue recolhida no dispositivo de sucção
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Durante o procedimento cirúrgico
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Tempo operatório
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico
|
o tempo do procedimento cirúrgico
|
Durante o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipoestesia pós-operatória
Prazo: seis meses após a cirurgia
|
hipoestesia na bochecha e dentes superiores após cirurgia, medida pela classificação de hipoestesia da Instituição Barrow
|
seis meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS.24.11.2964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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