- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332585
Piezokirurgian tehokkuus verrattuna perinteiseen osteotomiaan prelakrimaalilähestymistavassa erilaisiin maksillaarisen sivuontelon patologioihin kohdistuvissa toimenpiteissä (prelacrimal)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Piezokirurgian tehokkuus verrattuna perinteiseen osteotomiaan prelakrimaalisessa lähestymistavassa eri maksillaarisinunspatologioiden kohdistamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prelacrimal recess -lähestymistapa on vähäinvasiivinen lähestymistapa maksillaarisivuonteloleesioihin.
Tämänhetkinen tutkimus pyrki arvioimaan piezokirurgian tehokkuutta perinteiseen osteotomiaan verrattuna prelacrimal-lähestymistapaa suoritettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mikä tahansa maksillarisinipatologia (toistuva antrokhoanaalipolyyppi, inversiivinen papilloma, sienipallo, allerginen sieniposki-ontelotulehdus, CRSwNP, CRSeNP, orbitalattamurtuma jne.).
- Suotuisa prelakrimalinen syvennys (Simmen-luokituksen tyyppi II tai III)
- Ikä > 18 vuotta.
- Ei sukupuolirajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sini-nasaalisia kasvaimia.
- Leikkaukseen soveltumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: piezokirurgiaryhmä
|
Luun poisto prelacrimal-lähestymistavassa tehtiin käyttäen piezoultraäänilaitetta
|
|
Active Comparator: perinteinen osteotomiaryhmä
|
Luun poisto prelakrimaalilähestymistavassa tehtiin perinteisellä osteotomilla ja vasaralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkausprosessin aikana
|
Imulaitteeseen kerätty verimäärä
|
Leikkausprosessin aikana
|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Leikkausprosessin aikana
|
leikkausproseduurin aika
|
Leikkausprosessin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen hypostesia
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
hyposthesia poskessa ja yläleuassa leikkauksen jälkeen, mitattuna Barrow Institutionin hyposthesian luokittelulla
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.24.11.2964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .