Účinnost piezochirurgie versus konvenční osteotomie v prelakrimálním přístupu zaměřeném na různé patologie maxilárního sinu (prelacrimal)
30. prosince 2025 aktualizováno: Mansoura University
Efektivita piezochirurgie versus konvenční osteotomie v přístupu před slzným kanálem zaměřeném na různé patologie maxilárního sinu: randomizovaná kontrolovaná studie
Prelakrimální přístup je minimálně invazivní přístup k lézím maxilárního sinu.
Současná studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost piezochirurgie ve srovnání s konvenční osteotomií při provádění prelakrimálního přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Faculty of medicine, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli patologie maxilárního sinu (recidivující antrochoanální polyp, invertovaný papilom, mykotická koule, alergická mykotická sinusitida, CRSwNP, CRSeNP, zlomenina spodiny očnice atd.).
- Příznivá prelakrimální prohlubeň (klasifikace Simmen typ II nebo III)
- Věk > 18 let.
- Bez omezení pohlaví.
Vylučovací kritéria:
- pacienti se zhoubnými nádory nosních dutin.
- pacienti nevhodní pro chirurgický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina piezochirurgie
|
Odstranění kosti při prelakrimálním přístupu bylo provedeno pomocí piezoultrasonického zařízení
|
|
Aktivní komparátor: konvenční osteotomická skupina
|
Odstranění kosti při prelakrimálním přístupu bylo provedeno pomocí konvenčního osteotomu a kladívka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační krvácení
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Množství krve nasáté do sacího zařízení
|
Během chirurgického zákroku
|
|
Operační čas
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
doba chirurgického výkonu
|
Během chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační hypestezie
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
hypestézie v tváři a horních zubech po operaci, měřená stupnicí hypestézie Barrow Institution
|
šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS.24.11.2964
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění maxilárních dutin
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy