Effektiviteten af Piezokirurgi versus Konventionel Osteotomi i Prelacrimal Tilgang rettet mod Forskellige Maxillære Sinuspatologier (prelacrimal)
30. december 2025 opdateret af: Mansoura University
Effektiviteten af Piezosurgery versus konventionel osteotomi i Prelacrimal-tilgangen rettet mod forskellige maxillære bihulepatologier: et randomiseret kontrolleret forsøg
Prelacrimal recess-tilgangen er en minimalt invasiv tilgang til læsioner i sinus maxillaris.
Den nuværende undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af piezokirurgi versus konventionel osteotomi, mens der udføres en prelacrimal tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patologi i maxillaris sinus (tilbagevendende antrokonal polyp, inverteret papillom, svampebold, allergisk fungal sinusitis, CRSwNP, CRSeNP, orbitagulvsfraktur osv.).
- Gunstig prelakrimal recess (Type II eller III Simmen-klassifikation)
- Alder > 18 år.
- Ingen kønsbegrænsning.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med maligne sino-nasale tumorer.
- Patienter uegnede til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: piezokirurgigruppe
|
Fjernelsen af knoglen i den prelakrimale tilgang blev udført ved hjælp af en piezoultrask enhed
|
|
Aktiv komparator: konventionel osteotomigruppe
|
Fjernelsen af knoglen i den prelakrimale tilgang blev udført ved brug af konventionel osteotom og hammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure
|
Mængden af blod opsamlet i sugeapparatet
|
Under den kirurgiske procedure
|
|
Operationstid
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure
|
tidspunktet for den kirurgiske procedure
|
Under den kirurgiske procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hypæstesi
Tidsramme: seks måneder efter operationen
|
hypæstesi i kinden og de øvre tænder efter operation, målt ved Barrow Institution-gradering af hypæstesi
|
seks måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.24.11.2964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .