Effekt av Piezokirurgi versus konvensjonell osteotomi i prelakrimal tilnærming rettet mot ulike patologier i bihulene (prelacrimal)
30. desember 2025 oppdatert av: Mansoura University
Effekt av piezokirurgi versus konvensjonell osteotomi ved prelakrimal tilnærming rettet mot forskjellige patologier i bihulene: en randomisert kontrollert studie
Prelacrimal recess-tilnærmingen er en minimalt invasiv tilnærming til lesjoner i bihulen.
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av piezokirurgi sammenlignet med konvensjonell osteotomi under utførelse av en prelacrimal tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver patologi i maxillarisinus (tilbakevendende antrokoanal polyp, invertert papillom, soppball, allergisk fungell sinusitt, CRSwNP, CRSeNP, orbitalgulvbrudd, etc.).
- Gunstig prelacrimal recess (Type II eller III Simmen-klassifisering)
- Alder > 18 år.
- Ingen kjønnsbegrensning.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med maligne sino-nasale svulster.
- Pasienter som ikke er egnet for kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: piezokirurgigruppen
|
Fjerning av benet i prelakrimaltilnærmingen ble utført ved hjelp av piezoultrasound-enhet
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell osteotomi-gruppe
|
Fjerningen av benet i den prelakrimale tilnærmingen ble utført med konvensjonell osteotom og hammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Mengden blod samlet inn i sugeinnretningen
|
Under kirurgisk inngrep
|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren
|
tidspunktet for kirurgisk prosedyre
|
Under den kirurgiske prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hypestesi
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
hypostesi i kinnet og de øvre tennene etter operasjon, målt med Barrow Institutions gradering av hypostesi
|
seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS.24.11.2964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .