Efficacité de la Piezochirurgie par rapport à l'Ostéotomie Conventionnelle dans l'Approche Prélacrymale Ciblant Différentes Pathologies du Sinus Maxillaire (prelacrimal)
30 décembre 2025 mis à jour par: Mansoura University
Efficacité de la Piezochirurgie par rapport à l'Ostéotomie Conventionnelle dans l'Approche Prélacrymale ciblant Différentes Pathologies du Sinus Maxillaire : un Essai Contrôlé Randomisé
L'approche par le récessus prélacrymal est une approche minimalement invasive pour les lésions du sinus maxillaire.
La présente étude visait à évaluer l'efficacité de la piézo-chirurgie par rapport à l'ostéotomie conventionnelle lors de la réalisation d'une approche prélacrymale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Toute pathologie du sinus maxillaire (polype antrochoanal récurrent, papillome inversé, boule fongique, sinusite fongique allergique, CRSwNP, CRSeNP, fracture du plancher orbitaire, etc.).
- Recessus pré-lacrymal favorable (classification de Simmen type II ou III)
- Âge > 18 ans.
- Aucune limitation de genre.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de tumeurs malignes sino-nasales.
- Patients inaptes à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de piezochirurgie
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L'ablation de l'os dans l'approche prélacrymale a été réalisée à l'aide d'un dispositif ultrasonique piézo
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Comparateur actif: groupe ostéotomie conventionnelle
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L'ablation de l'os dans l'approche pré-lacrymale a été réalisée à l'aide d'un ostéotome et d'un marteau conventionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement peropératoire
Délai: Durant la procédure chirurgicale
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La quantité de sang collectée dans l'appareil d'aspiration
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Durant la procédure chirurgicale
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Temps opératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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le temps de la procédure chirurgicale
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypoesthésie postopératoire
Délai: six mois après la chirurgie
|
hypoesthésie de la joue et des dents supérieures après une chirurgie, mesurée par la classification de l'hypoesthésie de l'Institut Barrow
|
six mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.24.11.2964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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