Wirksamkeit der Piezochirurgie im Vergleich zur konventionellen Osteotomie im prälakrimalen Zugang bei verschiedenen Pathologien der Kieferhöhle (prelacrimal)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Wirksamkeit der Piezochirurgie im Vergleich zur konventionellen Osteotomie beim prälakrimalen Zugang bei verschiedenen Pathologien der Kieferhöhle: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der prälakrimale Rezessus-Zugang ist ein minimal-invasiver Zugang zu Läsionen der Kieferhöhle.
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Piezochirurgie im Vergleich zur konventionellen Osteotomie bei der Durchführung eines prälakrimalen Zugangs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jegliche Pathologie der Kieferhöhle (rezidivierender Antrochoanalpolyp, invertiertes Papillom, Pilzball, allergische Pilzsinusitis, CRSwNP, CRSeNP, Orbitabodenfraktur, usw.).
- Günstige prälakrimale Rezess (Typ II oder III nach Simmen-Klassifikation)
- Alter > 18 Jahre.
- Keine Geschlechtsbeschränkung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit malignen sino-nasalen Tumoren.
- Patienten, die für eine Operation ungeeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Piezochirurgie-Gruppe
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Die Entfernung des Knochens im prälakrimalen Zugang wurde mit einem piezoelektrischen Ultraschallgerät durchgeführt
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Aktiver Komparator: konventionelle Osteotomiegruppe
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Die Entfernung des Knochens im prälakrimalen Zugang erfolgte mit konventionellem Osteotom und Hammer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Blutung
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
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Die im Sauggerät gesammelte Blutmenge
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Während des chirurgischen Eingriffs
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Operationszeit
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
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der Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs
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Während des chirurgischen Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Hypästhesie
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Hypästhesie in der Wange und den oberen Zähnen nach der Operation, gemessen anhand der Barrow-Institution-Einstufung der Hypästhesie
|
sechs Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.24.11.2964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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