Eficacia de la Piezocirugía frente a la Osteotomía Convencional en el Enfoque Prelagrimal Dirigido a Diferentes Patologías del Seno Maxilar (prelacrimal)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Mansoura University
Eficacia de la Piezocirugía frente a la Osteotomía Convencional en el Enfoque Prelagrimal Dirigido a Diferentes Patologías del Seno Maxilar: un Ensayo Controlado Aleatorizado
El abordaje del receso prelacrimal es un enfoque mínimamente invasivo para las lesiones del seno maxilar.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la piezocirugía frente a la osteotomía convencional al realizar un abordaje prelacrimal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier patología del seno maxilar (pólipo antrocoanal recurrente, papiloma invertido, bola fúngica, sinusitis fúngica alérgica, CRSwNP, CRSeNP, fractura del suelo orbitario, etc).
- Receso prelagrimal favorable (clasificación de Simmen tipo II o III)
- Edad > 18 años.
- Sin limitación de género.
Criterios de exclusión:
- pacientes con tumores sino-nasales malignos.
- pacientes no aptos para cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de piezocirugía
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La extracción del hueso en el abordaje prelacrimal se realizó utilizando un dispositivo ultrasónico piezoeléctrico
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Comparador activo: grupo de osteotomía convencional
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La remoción del hueso en el abordaje prelacrimal se realizó utilizando osteótomo y martillo convencionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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La cantidad de sangre recolectada en el dispositivo de succión
|
Durante el procedimiento quirúrgico
|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
|
el tiempo del procedimiento quirúrgico
|
Durante el procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoestesia postoperatoria
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
|
hipoestesia en la mejilla y en los dientes superiores después de la cirugía, medida mediante la clasificación de hipoestesia del Instituto Barrow
|
seis meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS.24.11.2964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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