Effectiviteit van Piezochirurgie versus Conventionele Osteotomie in de Prelacrimale Benadering Gericht op Verschillende Maxillaire Sinus Pathologieën (prelacrimal)
30 december 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Effectiviteit van Piezochirurgie versus Conventionele Osteotomie in de Prelacrimale Benadering gericht op Verschillende Pathologieën van de Sinus Maxillaris: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
De prelacrimale recess benadering is een minimaal invasieve benadering voor laesies in de maxillaire sinus.
De huidige studie had als doel de effectiviteit van piezochirurgie versus conventionele osteotomie te evalueren bij het uitvoeren van een prelacrimale benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke pathologie van de maxillaire sinus (recidiverende antrochoanale poliep, omgekeerd papilloom, schimmelbal, allergische schimmelsinusitis, CRSwNP, CRSeNP, fractuur van de orbitaal bodem, enz.).
- Gunstig prelacrimaal recess (Type II of III volgens Simmen-classificatie)
- Leeftijd > 18 jaar.
- Geen geslachtsbeperking.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met maligne sino-nasale tumoren.
- Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: piezochirurgie groep
|
De verwijdering van het bot via de prelacrimale benadering werd uitgevoerd met behulp van een piezoelektrisch ultrasoon apparaat
|
|
Actieve vergelijker: conventionele osteotomiegroep
|
Het verwijderen van het bot via de prelacrimale benadering werd uitgevoerd met behulp van een conventionele osteotoom en hamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep
|
De hoeveelheid bloed die in het afzuigapparaat is opgevangen
|
Tijdens de chirurgische ingreep
|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep
|
het tijdstip van de chirurgische ingreep
|
Tijdens de chirurgische ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve hypoesthesie
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
hypesthesie in de wang en boventanden na een operatie, gemeten volgens de Barrow Institution-gradering van hypesthesie
|
zes maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MS.24.11.2964
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .