Efficacia della Piezochirurgia rispetto all'Osteotomia Convenzionale nell'Approccio Prelacrimale per il Trattamento di Diverse Patologie del Seno Mascellare (prelacrimal)
30 dicembre 2025 aggiornato da: Mansoura University
Efficacia della Piezochirurgia rispetto all'Osteotomia Convenzionale nell'Approccio Prelacrimale mirato a Diverse Patologie del Seno Mascellare: uno Studio Randomizzato Controllato
L'approccio del recesso prelacrimale è un approccio minimamente invasivo per le lesioni del seno mascellare.
Il presente studio mirava a valutare l'efficacia della piezochirurgia rispetto all'osteotomia convenzionale durante l'esecuzione di un approccio prelacrimale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi patologia del seno mascellare (polipo antrocoanale ricorrente, papilloma invertito, palla fungina, sinusite fungina allergica, CRSwNP, CRSeNP, frattura del pavimento orbitario, ecc.).
- Recesso prelacrimale favorevole (classificazione di Simmen tipo II o III)
- Età > 18 anni.
- Nessuna limitazione di genere.
Criteri di esclusione:
- pazienti con tumori maligni sionasali.
- pazienti non idonei per l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo piezochirurgia
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La rimozione dell'osso nell'approccio prelacrimale è stata effettuata utilizzando un dispositivo piezoelettrico ultrasonico
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Comparatore attivo: gruppo di osteotomia convenzionale
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La rimozione dell'osso nell'approccio prelacrimale è stata effettuata utilizzando osteotomo e martello convenzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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La quantità di sangue raccolta nel dispositivo di aspirazione
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Durante la procedura chirurgica
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Tempo operatorio
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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il tempo della procedura chirurgica
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Durante la procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipostesia postoperatoria
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento chirurgico
|
ipoestesia nella guancia e nei denti superiori dopo l'intervento chirurgico, misurata con la classificazione dell'ipoestesia dell'Istituto Barrow
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sei mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.24.11.2964
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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