Skuteczność piezochirurgii w porównaniu z konwencjonalną osteotomią w dostępie przedłzawym ukierunkowanym na różne patologie zatoki szczękowej (prelacrimal)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University
Skuteczność piezochirurgii w porównaniu z konwencjonalną osteotomią w podejściu przedłzawym skierowanym na różne patologie zatoki szczękowej: badanie kontrolowane randomizowane
Podejście przez zachyłek przedszczękowy to minimalnie inwazyjna metoda dostępu do zmian zatoki szczękowej.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności piezochirurgii w porównaniu z konwencjonalną osteotomią podczas wykonywania podejścia przez zachyłek przedszczękowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna patologia zatoki szczękowej (nawracający polip antrochoanalny, brodawczak odwrócony, kula grzybicza, alergiczne grzybicze zapalenie zatok, CRSwNP, CRSeNP, złamanie dna oczodołu itp.).
- Korzystna przedwiekowa zatoka (klasyfikacja Simmena typ II lub III)
- Wiek > 18 lat.
- Bez ograniczeń płci.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze złośliwymi nowotworami zatokowo-nosowymi.
- pacjenci niekwalifikujący się do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa piezochirurgii
|
Usunięcie kości w podejściu przedłzawym zostało wykonane przy użyciu piezoelektrycznego urządzenia ultradźwiękowego
|
|
Aktywny komparator: grupa osteotomii konwencjonalnej
|
Usunięcie kości w podejściu przedłzawkowym wykonano przy użyciu konwencjonalnego osteotomu i młotka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas procedury chirurgicznej
|
Ilość krwi zebrana w urządzeniu ssącym
|
Podczas procedury chirurgicznej
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
czas zabiegu chirurgicznego
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipostezja pooperacyjna
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
hipostezja w policzku i górnych zębach po operacji, mierzona według skali hipostezji Instytutu Barrow
|
sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.24.11.2964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .