Эффективность пьезохирургии в сравнении с традиционной остеотомией при прелакримальном доступе для различных патологий верхнечелюстной пазухи (prelacrimal)
30 декабря 2025 г. обновлено: Mansoura University
Эффективность пьезохирургии по сравнению с традиционной остеотомией при прелакримальном доступе для лечения различных патологий верхнечелюстной пазухи: рандомизированное контролируемое исследование
Прелакримальный рецессивный доступ — это минимально инвазивный доступ к поражениям верхнечелюстной пазухи.
Целью настоящего исследования была оценка эффективности пьезохирургии по сравнению с традиционной остеотомией при выполнении прелакримального доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любая патология верхнечелюстной пазухи (рецидивирующий антрохоанальный полип, инвертированная папиллома, грибковый шар, аллергический грибковый синусит, CRSwNP, CRSeNP, перелом дна орбиты и т.д.).
- Благоприятный прелакримальный карман (классификация Simmen тип II или III).
- Возраст > 18 лет.
- Ограничений по полу нет.
Критерии исключения:
- Пациенты со злокачественными опухолями носовых пазух.
- Пациенты, непригодные для хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа пьезохирургии
|
Удаление кости при прелакримальном доступе было выполнено с использованием пьезоультразвукового устройства
|
|
Активный компаратор: группа традиционной остеотомии
|
Удаление кости при прелакримальном доступе проводилось с помощью традиционных остеотома и молотка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры
|
Количество крови, собранной в аспирационном устройстве
|
Во время хирургической процедуры
|
|
Операционное время
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры
|
время хирургической процедуры
|
Во время хирургической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная гипестезия
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
гипостезия в щеке и верхних зубах после операции, измеренная по шкале гипостезии Института Барроу
|
шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS.24.11.2964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .