直接経口抗凝固薬投与下の消化管出血の管理 (HEMOD-AOD)
2025年12月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
直接経口抗凝固薬投与下における消化管出血の管理：ストラスブール大学病院におけるプロトロンビン複合体を用いた中和療法の分析
消化管出血（GIB）は、肝臓学および消化器学における一般的な緊急事態であり、研究によって異なりますが、全死亡率は5％から10％の範囲です。
GIBは、上部GIB（症例の80％）と下部GIB（症例の20％）の2つのカテゴリーに分類されます。
GIBには、抗凝固薬を含む多くの危険因子があります。
抗凝固薬下のGDの場合、特定の管理推奨事項があります。
特に、直接経口抗凝固薬（DOACs）下の重度出血の場合、出血の重症度と関連する血栓リスクに応じて治療を中止し、凝固パラメータを修正することが推奨されます。
この目的のために、特定の解毒剤、新鮮凍結血漿、およびプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）を含むさまざまな治療法を使用できます。
ただし、この適応症におけるPCCの役割は不確かであり、この薬剤の有効性と安全性のデータも、この主題について行われた少数の研究における重要な方法論的制限のために不確かです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valérie WILME, MD
- 電話番号：33 3 88 11 67 68
- メール：valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- François SEVERAC, Statistician
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コンタクト：
- Valérie WILME, MD
- 電話番号：33 3 88 11 67 68
- メール：valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Valérie WILME, MD
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副調査官：
- Julien LE BLOAS, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化管出血（吐血、黒色便、直腸出血、または血便）のため救急外来を受診し、直接経口抗凝固薬（ダビガトラン、アピキサバン、またはリバーロキサバン）を服用している成人患者（18歳以上）
説明
適格基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 男性または女性
- 消化管出血（吐血、黒色便、直腸出血、または鮮血便）で救急科に入院した患者
- 直接経口抗凝固薬（ダビガトラン、アピキサバン、またはリバーロキサバン）を服用している
除外基準：
- 科学研究目的でのデータ再利用に反対を表明した対象者。
- 後見、保佐、または法的保護下にある対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストラスブール大学病院の救急部門に受診した直接経口抗凝固薬服用患者の割合
時間枠：患者入院後48時間
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ストラスブール大学病院の救急部門に消化管出血で入院した直接経口抗凝固薬服用患者のうち、入院後48時間以内にプロトロンビン複合体濃縮製剤を投与された患者の割合。
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患者入院後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。