Suun kautta annettavien antikoagulanttien aiheuttaman ruoansulatuskanavan verenvuodon hoito (HEMOD-AOD)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Suun kautta otettavien antikoagulanttien aiheuttaman ruoansulatuskanavan vuodon hoito: Protrombiinikompleksin käytön käänteiskäytäntöjen analyysi Strasbourgin yliopistosairaaloissa
Gastrointestinalinen verenvuoto (GIB) on yleinen hepatologian ja gastroenterologian hätätapaus, jonka kokonaismortaliteetti vaihtelee 5 %:sta 10 %:iin riippuen tutkimuksesta.
GIB jaetaan kahteen luokkaan: yläosan GIB (80 % tapauksista) ja alaosan GIB (20 % tapauksista).
GIB:lle on monia riskitekijöitä, mukaan lukien antikoagulantit.
Antikoagulanttien alaisissa GD-tapauksissa on olemassa erityisiä hoitosuosituksia.
Erityisesti vakavan verenvuodon sattuessa suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) alaisuudessa suositellaan hoidon keskeyttämistä ja hyytymisparametrien korjaamista verenvuodon vakavuuden ja siihen liittyvän tromboottisen riskin mukaan.
Tähän tarkoitukseen voidaan käyttää erilaisia hoitomuotoja, kuten erityisiä vasta-aineita, tuoretta jäädytettyä plasmaa ja protrombiinikompleksikonsentraattia (PCC).
Kuitenkin PCC:n rooli tässä indikaatiossa on epävarma, kuten myös tämän lääkkeen teho- ja turvallisuustiedot, johtuen aiheesta tehtyjen harvojen tutkimusten merkittävistä metodologisista rajoituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie WILME, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 67 68
- Sähköposti: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- François SEVERAC, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie WILME, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 67 68
- Sähköposti: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Valérie WILME, MD
-
Alatutkija:
- Julien LE BLOAS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilas (≥ 18 vuotta), joka on otettu päivystykseen ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi (hematemeesi, melena, peräpään verenvuoto tai hematokezia) ja joka käyttää suun kautta otettavaa antikoagulanttia (dabigatrania, apiksabaania tai rivaroksabaania)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta)
- Mies- tai naispuolinen
- Potilas, joka on otettu vastaan päivystykseen ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi (hematemeesi, melena, peräsuolen verenvuoto tai hematoheesia)
- Suoraa suun kautta otettavaa antikoagulanttia käyttävä (dabigatraani, apiksabaani tai rivaroksabaani)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Huollettava, holhoon tai laillisen suojelun alainen henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka saavat suoria suun kautta otettavia antikoagulanttilääkkeitä ja jotka joutuvat Strasbourgin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolle
Aikaikkuna: 48 tuntia potilaan saapumisen jälkeen
|
Suoraa suun kautta otettavia antikoagulantteja käyttävien potilaiden osuus, jotka otetaan Strasbourgin yliopistollisen sairaalan päivystykseen ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi ja jotka saivat protrombiinikompleksikonsentraattia sisäänottamisen ensimmäisten 48 tunnin aikana.
|
48 tuntia potilaan saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9612
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .