직접 경구 항응고제 하위 위장관 출혈 관리 (HEMOD-AOD)
2025년 12월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
스트라스부르 대학병원에서 프로트롬빈 복합체를 이용한 역전 관행 분석: 직접 경구 항응고제 하에서의 위장관 출혈 관리
위장관 출혈(GIB)은 간학 및 위장학 분야에서 흔한 응급 상황으로, 연구에 따라 전체 사망률이 5%에서 10% 사이입니다.
GIB는 두 가지 범주로 분류됩니다: 상부 GIB(사례의 80%)와 하부 GIB(사례의 20%).
항응고제를 포함하여 GIB의 많은 위험 요소가 있습니다.
항응고제 하에서의 GIB 사례에는 특정 관리 권고사항이 있습니다.
특히, 직접 경구 항응고제(DOAC) 하에서의 심한 출혈 사례에서는 출혈의 심각도와 관련 혈전 위험에 따라 치료를 중단하고 응고 매개변수를 교정하는 것이 권장됩니다.
이를 위해 특정 해독제, 신선 냉동 혈장, 프로트롬빈 복합체 농축물(PCC)을 포함한 다양한 치료법이 사용될 수 있습니다.
그러나 이 적응증에서 PCC의 역할은 불확실하며, 이 약물에 대한 효능 및 안전성 데이터도 주제에 대해 수행된 소수의 연구에서의 상당한 방법론적 제한으로 인해 불확실합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valérie WILME, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 67 68
- 이메일: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
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부수사관:
- François SEVERAC, Statistician
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연락하다:
- Valérie WILME, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 67 68
- 이메일: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Valérie WILME, MD
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부수사관:
- Julien LE BLOAS, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장관 출혈(토혈, 흑색변, 직장 출혈 또는 혈변)으로 응급실에 내원한 성인 환자(≥ 18세)로 다비가트란, 아픽사반 또는 리바록사반과 같은 직접 작용 경구 항응고제를 복용 중인 경우
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥ 18세)
- 남성 또는 여성
- 위장관 출혈 (토혈, 흑변, 직장 출혈 또는 혈변)으로 응급실에 입원한 환자
- 직접 경구 항응고제 (다비가트란, 아픽사반 또는 리바록사반)를 복용 중인 환자
제외 기준:
- 과학 연구 목적으로 데이터 재사용에 반대 의사를 밝힌 대상자
- 후견, 보조 또는 법적 보호를 받는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트라스부르 대학병원 응급실에 내원한 직접 경구 항응고제 복용 환자의 비율
기간: 환자 입원 후 48시간
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스트라스부르 대학병원 응급실에 위장관 출혈로 입원한 직접 작용 경구 항응고제 복용 환자 중 입원 첫 48시간 내에 프로트롬빈 복합체 농축제를 투여받은 환자의 비율.
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환자 입원 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9612
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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