Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management von gastrointestinalen Blutungen unter direkten oralen Antikoagulanzien (HEMOD-AOD)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Management gastrointestinaler Blutungen unter direkten oralen Antikoagulanzien: Analyse der Umkehrpraktiken mit Prothrombinkomplex an den Universitätskliniken Straßburg

Gastrointestinale Blutung (GIB) ist ein häufiger Notfall in der Hepatologie und Gastroenterologie, mit einer Gesamtmortalitätsrate von 5% bis 10%, abhängig von der Studie. GIB wird in zwei Kategorien eingeteilt: obere GIB (80% der Fälle) und untere GIB (20% der Fälle). Es gibt viele Risikofaktoren für GIB, einschließlich Antikoagulantien. Bei GD unter Antikoagulantien gibt es spezifische Managementempfehlungen. Insbesondere bei schweren Blutungen unter direkten oralen Antikoagulantien (DOAKs) wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und die Gerinnungsparameter gemäß der Schwere der Blutung und des damit verbundenen thrombotischen Risikos zu korrigieren. Verschiedene Behandlungen können zu diesem Zweck eingesetzt werden, einschließlich spezifischer Antidote, gefrorenem Frischplasma und Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC). Die Rolle von PCC bei dieser Indikation ist jedoch unsicher, ebenso wie die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für dieses Medikament, aufgrund erheblicher methodischer Einschränkungen in den wenigen durchgeführten Studien zu diesem Thema.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valérie WILME, MD
        • Unterermittler:
          • Julien LE BLOAS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre), der aufgrund gastrointestinaler Blutung (Hämatemesis, Meläna, rektale Blutung oder Hämatochezie) in die Notaufnahme aufgenommen wurde und ein direktes orales Antikoagulans (Dabigatran, Apixaban oder Rivaroxaban) einnimmt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre)
  • Männlich oder weiblich
  • Patient, der in der Notaufnahme wegen gastrointestinaler Blutung aufgenommen wurde (Hämatemesis, Meläna, rektale Blutung oder Hämatochezie)
  • Einnahme eines direkten oralen Antikoagulans (Dabigatran, Apixaban oder Rivaroxaban)

Ausschlusskriterien:

  • Person, die ihrer Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke widersprochen hat.
  • Person unter Vormundschaft, Pflegschaft oder rechtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit direkten oralen Antikoagulanzien, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Straßburg aufgenommen wurden
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten
Anteil der Patienten unter direkten oralen Antikoagulanzien, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Straßburg mit gastrointestinalen Blutungen aufgenommen wurden und innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme Prothrombinkomplex-Konzentrat erhielten.
48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9612

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Blutungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren