Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av gastrointestinal blødning under direkte orale antikoagulantia (HEMOD-AOD)

30. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Håndtering av gastrointestinal blødning under direkte orale antikoagulantia: Analyse av reverseringspraksis ved bruk av protrombinkompleks ved Strasbourg universitetssykehus

Gastrointestinal blødning (GIB) er en vanlig akuttsituasjon innen hepatologi og gastroenterologi, med en total dødelighet på mellom 5 % og 10 % avhengig av studien. GIB klassifiseres i to kategorier: øvre GIB (80 % av tilfellene) og nedre GIB (20 % av tilfellene). Det er mange risikofaktorer for GIB, inkludert antikoagulantia. I tilfeller av GD under antikoagulantia, finnes det spesifikke behandlingsanbefalinger. Spesielt i tilfeller av alvorlig blødning under direkte orale antikoagulantia (DOAC) anbefales det å stoppe behandlingen og korrigere koagulasjonsparametrene i henhold til blødningens alvorlighetsgrad og den tilknyttede trombotiske risikoen. Ulike behandlinger kan brukes til dette formålet, inkludert spesifikke motgifter, frossent plasma og protrombinkomplekskonsentrat (PCC). Imidlertid er rollen til PCC i denne indikasjonen usikker, slik også effektivitets- og sikkerhetsdataene for dette legemiddelet er, på grunn av betydelige metodologiske begrensninger i de få studiene som er utført om emnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie WILME, MD
        • Underetterforsker:
          • Julien LE BLOAS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥ 18 år) innlagt på akuttmottak for gastrointestinal blødning (hematemese, melena, rektal blødning eller hematokesi) og som tar et direkte oral antikoagulantium (dabigatran, apixaban eller rivaroxaban)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥ 18 år)
  • Mann eller kvinne
  • Pasient innlagt på akuttmottak for gastrointestinal blødning (hematemese, melena, rektal blødning eller hematokesi)
  • Tar direkte oral antikoagulant (dabigatran, apixaban eller rivaroxaban)

Eksklusjonskriterier:

  • Person som har uttrykt motstand mot gjenbruk av sine data til vitenskapelige forskningsformål.
  • Person under vergemål, kuratelle eller juridisk beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter på direkte orale antikoagulantia innlagt på akuttmottaket ved Strasbourg universitetssykehus
Tidsramme: 48 timer etter pasientens innleggelse
Andel pasienter på direkte orale antikoagulantia som ble innlagt på akuttmottaket ved Strasbourg universitetssykehus for gastrointestinal blødning, som fikk protrombinkomplekskonsentrat innen de første 48 timene etter innleggelsen.
48 timer etter pasientens innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9612

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere