Gestão da Hemorragia Gastrointestinal sob Anticoagulantes Orais Diretos (HEMOD-AOD)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Gestão da Hemorragia Gastrointestinal sob Anticoagulantes Orais Diretos: Análise das Práticas de Reversão Utilizando Complexo Protrombínico nos Hospitais Universitários de Estrasburgo
A hemorragia gastrointestinal (HGI) é uma emergência comum em hepatologia e gastroenterologia, com uma taxa de mortalidade global que varia entre 5% e 10%, dependendo do estudo.
A HGI é classificada em duas categorias: HGI superior (80% dos casos) e HGI inferior (20% dos casos).
Existem muitos fatores de risco para HGI, incluindo anticoagulantes.
Nos casos de HGI sob anticoagulantes, existem recomendações específicas de gestão.
Em particular, nos casos de hemorragia grave sob anticoagulantes orais diretos (DOAC), recomenda-se interromper o tratamento e corrigir os parâmetros de coagulação de acordo com a gravidade da hemorragia e o risco trombótico associado.
Vários tratamentos podem ser utilizados para este fim, incluindo antídotos específicos, plasma fresco congelado e concentrado de complexo protrombínico (CCP).
No entanto, o papel do CCP nesta indicação é incerto, tal como os dados de eficácia e segurança deste fármaco, devido a limitações metodológicas significativas nos poucos estudos realizados sobre o tema.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valérie WILME, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- François SEVERAC, Statistician
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Contato:
- Valérie WILME, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Valérie WILME, MD
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Subinvestigador:
- Julien LE BLOAS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥ 18 anos) admitido no serviço de urgência por hemorragia gastrointestinal (hematémese, melena, hemorragia retal ou hematoquezia) e que toma um anticoagulante oral direto (dabigatrano, apixabano ou rivaroxabano)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Masculino ou feminino
- Paciente admitido no serviço de urgência por hemorragia gastrointestinal (hematémese, melena, hemorragia retal ou hematoquezia)
- A tomar um anticoagulante oral direto (dabigatrano, apixabano ou rivaroxabano)
Critérios de Exclusão:
- Sujeito que tenha expressado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
- Sujeito sob tutela, curatela ou proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes sob anticoagulantes orais diretos admitidos no serviço de urgência do Hospital Universitário de Estrasburgo
Prazo: 48 horas após a admissão do paciente
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Proporção de doentes sob anticoagulantes orais diretos admitidos no serviço de urgência do Hospital Universitário de Estrasburgo por hemorragia gastrointestinal que receberam concentrado de complexo protrombínico nas primeiras 48 horas após a admissão.
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48 horas após a admissão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9612
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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