Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení gastrointestinálního krvácení při léčbě přímými perorálními antikoagulancii (HEMOD-AOD)

30. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Řízení gastrointestinálního krvácení při léčbě přímými perorálními antikoagulancii: Analýza postupů reverze pomocí protrombinového komplexu na Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku

Gastrointestinální krvácení (GIB) je častým urgentním stavem v hepatologii a gastroenterologii s celkovou mortalitou pohybující se v rozmezí 5 % až 10 % v závislosti na studii. GIB se dělí do dvou kategorií: horní GIB (80 % případů) a dolní GIB (20 % případů). Existuje mnoho rizikových faktorů pro GIB, včetně antikoagulancií. V případech GIB pod antikoagulancii existují specifická doporučení pro management. Konkrétně u případů závažného krvácení pod přímými perorálními antikoagulancii (DOAC) se doporučuje léčbu ukončit a korigovat koagulační parametry podle závažnosti krvácení a přidruženého trombotického rizika. K tomuto účelu lze použít různé léčebné postupy, včetně specifických antidot, čerstvě zmražené plazmy a koncentrátu protrombinového komplexu (PCC). Role PCC v této indikaci je však nejistá, stejně jako údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léku, a to kvůli významným metodologickým omezením v několika studiích provedených na toto téma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie WILME, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien LE BLOAS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥ 18 let) přijatý na pohotovost s gastrointestinálním krvácením (hematemeze, meléna, rektální krvácení nebo hematochezie) a užívající přímý perorální antikoagulant (dabigatran, apixaban nebo rivaroxaban)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥ 18 let)
  • Muž nebo žena
  • Pacient přijatý na pohotovost pro gastrointestinální krvácení (hematemeze, meléna, rektální krvácení nebo hematochezie)
  • Užívání přímého perorálního antikoagulancia (dabigatran, apixaban nebo rivaroxaban)

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
  • Subjekt pod poručenstvím, kuratelou nebo právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů užívajících přímá perorální antikoagulancia přijatých na pohotovostní oddělení Univerzitní nemocnice ve Štrasburku
Časové okno: 48 hodin po přijetí pacienta
Podíl pacientů na přímých perorálních antikoagulanciích přijatých na pohotovostní oddělení Univerzitní nemocnice ve Štrasburku s gastrointestinálním krvácením, kteří dostali koncentrát protrombinového komplexu během prvních 48 hodin po přijetí.
48 hodin po přijetí pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9612

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit