Gestione del sanguinamento gastrointestinale sotto anticoagulanti orali diretti (HEMOD-AOD)
30 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Gestione dell'Emorragia Gastrointestinale Sotto Anticoagulanti Orali Diretti: Analisi delle Pratiche di Inversione Utilizzando Complesso Protrombinico presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo
L'emorragia gastrointestinale (GIB) è un'emergenza comune in epatologia e gastroenterologia, con un tasso di mortalità complessivo che varia dal 5% al 10% a seconda dello studio.
La GIB è classificata in due categorie: GIB superiore (80% dei casi) e GIB inferiore (20% dei casi).
Esistono molti fattori di rischio per la GIB, inclusi gli anticoagulanti.
Nei casi di GIB sotto anticoagulanti, esistono raccomandazioni specifiche di gestione.
In particolare, nei casi di sanguinamento grave sotto anticoagulanti orali diretti (DOAC), si raccomanda di interrompere il trattamento e correggere i parametri di coagulazione in base alla gravità del sanguinamento e al rischio trombotico associato.
A questo scopo possono essere utilizzati vari trattamenti, inclusi antidoti specifici, plasma fresco congelato e concentrato di complesso protrombinico (PCC).
Tuttavia, il ruolo del PCC in questa indicazione è incerto, così come i dati di efficacia e sicurezza per questo farmaco, a causa di significative limitazioni metodologiche nei pochi studi condotti sull'argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valérie WILME, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 67 68
- Email: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- François SEVERAC, Statistician
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Contatto:
- Valérie WILME, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 67 68
- Email: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Valérie WILME, MD
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Sub-investigatore:
- Julien LE BLOAS, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥ 18 anni) ricoverato in pronto soccorso per sanguinamento gastrointestinale (ematemesi, melena, sanguinamento rettale o ematochezia) e in terapia con un anticoagulante orale diretto (dabigatran, apixaban o rivaroxaban)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥ 18 anni)
- Maschio o femmina
- Paziente ricoverato in pronto soccorso per emorragia gastrointestinale (ematemesi, melena, sanguinamento rettale o ematochezia)
- In terapia con anticoagulante orale diretto (dabigatran, apixaban o rivaroxaban)
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria obiezione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
- Soggetto sotto tutela, curatela o protezione legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti in terapia con anticoagulanti orali diretti ricoverati nel pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Strasburgo
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'ammissione del paziente
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Proporzione di pazienti in terapia con anticoagulanti orali diretti ricoverati nel pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Strasburgo per emorragia gastrointestinale che hanno ricevuto concentrato di complesso protrombinico entro le prime 48 ore dal ricovero.
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48 ore dopo l'ammissione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9612
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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