Лечение желудочно-кишечного кровотечения на фоне приёма прямых пероральных антикоагулянтов (HEMOD-AOD)
30 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Управление желудочно-кишечными кровотечениями на фоне приема прямых пероральных антикоагулянтов: анализ практики применения концентрата протромбинового комплекса в Университетских клиниках Страсбурга
Желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК) является частым неотложным состоянием в гепатологии и гастроэнтерологии, общая смертность колеблется от 5% до 10% в зависимости от исследования.
ЖКК классифицируется на две категории: верхнее ЖКК (80% случаев) и нижнее ЖКК (20% случаев).
Существует множество факторов риска ЖКК, включая антикоагулянты.
В случаях ЖКК на фоне приема антикоагулянтов существуют специфические рекомендации по ведению.
В частности, при тяжелых кровотечениях на фоне приема прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) рекомендуется прекратить лечение и скорректировать параметры свертывания крови в зависимости от тяжести кровотечения и связанного тромботического риска.
Для этой цели могут использоваться различные методы лечения, включая специфические антидоты, свежезамороженную плазму и концентрат протромбинового комплекса (КПК).
Однако роль КПК в данном показании не определена, как и данные об эффективности и безопасности этого препарата, из-за существенных методологических ограничений в немногих проведенных по этой теме исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valérie WILME, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 67 68
- Электронная почта: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- François SEVERAC, Statistician
-
Контакт:
- Valérie WILME, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 67 68
- Электронная почта: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Valérie WILME, MD
-
Младший исследователь:
- Julien LE BLOAS, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент (≥ 18 лет), поступивший в отделение неотложной помощи с желудочно-кишечным кровотечением (гематемезис, мелена, ректальное кровотечение или гематохезия) и принимающий прямой пероральный антикоагулянт (дабигатран, апиксабан или ривароксабан)
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Мужского или женского пола
- Пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с желудочно-кишечным кровотечением (гематемезис, мелена, ректальное кровотечение или гематохезия)
- Принимающий прямой пероральный антикоагулянт (дабигатран, апиксабан или ривароксабан)
Критерии исключения:
- Субъект, выразивший возражение против повторного использования своих данных в научно-исследовательских целях.
- Субъект под опекой, попечительством или правовой защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, принимающих прямые пероральные антикоагулянты, поступивших в отделение неотложной помощи Университетской клиники Страсбурга
Временное ограничение: 48 часов после поступления пациента
|
Доля пациентов, принимающих прямые пероральные антикоагулянты, поступивших в отделение неотложной помощи Университетской больницы Страсбурга по поводу желудочно-кишечного кровотечения, которые получили концентрат протромбинового комплекса в течение первых 48 часов после поступления.
|
48 часов после поступления пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9612
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .