Postępowanie w krwawieniach z przewodu pokarmowego podczas stosowania doustnych antykoagulantów bezpośrednich (HEMOD-AOD)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Postępowanie w krwawieniach z przewodu pokarmowego podczas stosowania doustnych antykoagulantów bezpośrednich: Analiza praktyk odwracania ich działania za pomocą kompleksu protrombiny w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu
Krwawienie z przewodu pokarmowego (GIB) jest częstym stanem nagłym w hepatologii i gastroenterologii, z ogólnym wskaźnikiem śmiertelności wynoszącym od 5% do 10% w zależności od badania.
GIB dzieli się na dwie kategorie: GIB z górnego odcinka (80% przypadków) i GIB z dolnego odcinka (20% przypadków).
Istnieje wiele czynników ryzyka GIB, w tym leki przeciwzakrzepowe.
W przypadkach GIB pod lekami przeciwzakrzepowymi istnieją konkretne zalecenia dotyczące postępowania.
W szczególności w przypadkach ciężkiego krwawienia pod bezpośrednimi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (DOAK) zaleca się przerwanie leczenia i korektę parametrów krzepnięcia zgodnie z ciężkością krwawienia i związanym z nim ryzykiem zakrzepowym.
W tym celu można zastosować różne metody leczenia, w tym specyficzne antidotum, świeżo mrożone osocze i skoncentrowany kompleks protrombiny (PCC).
Jednak rola PCC w tym wskazaniu jest niepewna, podobnie jak dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tego leku, ze względu na istotne ograniczenia metodologiczne w nielicznych badaniach przeprowadzonych na ten temat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie WILME, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- François SEVERAC, Statistician
-
Kontakt:
- Valérie WILME, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Valérie WILME, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien LE BLOAS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥ 18 lat) przyjęty na oddział ratunkowy z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego (krwiste wymioty, smoliste stolce, krwawienie z odbytnicy lub świeża krew w stolcu) i przyjmujący bezpośredni doustny antykoagulant (dabigatran, apiksaban lub rywaroksaban)
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły pacjent (≥ 18 lat)
- Mężczyzna lub kobieta
- Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego (krwiste wymioty, smoliste stolce, krwawienie z odbytu lub świeża krew w stolcu)
- Przyjmujący doustny antykoagulant bezpośredni (dabigatran, apiksaban lub riwaroksaban)
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów naukowo-badawczych.
- Osoba pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów przyjmujących doustne antykoagulanty bezpośrednie przyjętych na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu pacjenta
|
Proporcja pacjentów przyjmujących doustne antykoagulanty bezpośrednie przyjętych na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Szpitala w Strasburgu z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, którzy otrzymali skoncentrowany kompleks protrombiny w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia.
|
48 godzin po przyjęciu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9612
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .