Prise en charge des saignements gastro-intestinaux sous anticoagulants oraux directs (HEMOD-AOD)
30 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Prise en charge des hémorragies digestives sous anticoagulants oraux directs : analyse des pratiques de réversion par complexe prothrombique au CHU de Strasbourg
Le saignement gastro-intestinal (SGI) est une urgence fréquente en hépatologie et gastroentérologie, avec un taux de mortalité global variant de 5 % à 10 % selon les études.
Le SGI est classé en deux catégories : le SGI supérieur (80 % des cas) et le SGI inférieur (20 % des cas).
Il existe de nombreux facteurs de risque pour le SGI, notamment les anticoagulants.
Dans les cas de SGI sous anticoagulants, il existe des recommandations spécifiques de prise en charge.
En particulier, en cas de saignement grave sous anticoagulants oraux directs (AOD), il est recommandé d'arrêter le traitement et de corriger les paramètres de coagulation en fonction de la gravité du saignement et du risque thrombotique associé.
Divers traitements peuvent être utilisés à cette fin, notamment des antidotes spécifiques, du plasma frais congelé et du concentré de complexe prothrombique (CCP).
Cependant, le rôle du CCP dans cette indication est incertain, tout comme les données d'efficacité et de sécurité pour ce médicament, en raison de limitations méthodologiques importantes dans les quelques études menées sur le sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie WILME, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
-
Sous-enquêteur:
- François SEVERAC, Statistician
-
Contact:
- Valérie WILME, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 67 68
- E-mail: valerie.wilme@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Valérie WILME, MD
-
Sous-enquêteur:
- Julien LE BLOAS, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte (≥ 18 ans) admis au service des urgences pour une hémorragie digestive (hématémèse, méléna, saignement rectal ou hématochezie) et prenant un anticoagulant oral direct (dabigatran, apixaban ou rivaroxaban)
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Homme ou femme
- Patient admis au service des urgences pour un saignement gastro-intestinal (hématémèse, méléna, saignement rectal ou hématochezie)
- Prenant un anticoagulant oral direct (dabigatran, apixaban ou rivaroxaban)
Critères d'exclusion :
- Sujet ayant exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
- Sujet sous tutelle, curatelle ou protection légale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients sous anticoagulants oraux directs admis au service d'urgence du CHU de Strasbourg
Délai: 48 heures après l'admission du patient
|
Proportion de patients sous anticoagulants oraux directs admis au service des urgences du CHU de Strasbourg pour saignement gastro-intestinal ayant reçu du concentré de complexe prothrombique dans les 48 premières heures suivant l'admission.
|
48 heures après l'admission du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9612
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .