Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af gastrointestinal blødning under direkte orale antikoagulantia (HEMOD-AOD)

30. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Håndtering af gastrointestinal blødning under direkte orale antikoagulantia: Analyse af reverseringspraksis med prothrombinkompleks på Strasbourg Universitetshospitaler

Gastrointestinal blødning (GIB) er en almindelig akuttilstand inden for hepatologi og gastroenterologi med en samlet dødelighed på 5% til 10% afhængigt af undersøgelsen. GIB klassificeres i to kategorier: øvre GIB (80% af tilfældene) og nedre GIB (20% af tilfældene). Der er mange risikofaktorer for GIB, herunder antikoagulantia. Ved GIB under antikoagulantia er der specifikke håndteringsanbefalinger. Især ved alvorlige blødninger under direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) anbefales det at stoppe behandlingen og korrigere koagulationsparametre i henhold til blødningens alvorlighed og den tilknyttede trombotiske risiko. Forskellige behandlinger kan anvendes til dette formål, herunder specifikke modgifte, friskfrosset plasma og protrombinkomplekskoncentrat (PCC). PCC's rolle i denne indikation er dog usikker, ligesom effektivitets- og sikkerhedsdata for dette lægemiddel, på grund af væsentlige metodologiske begrænsninger i de få undersøgelser, der er udført om emnet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie WILME, MD
        • Underforsker:
          • Julien LE BLOAS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥ 18 år) indlagt på akutmodtagelsen for gastrointestinal blødning (hæmatemese, melæna, rektal blødning eller hæmatokezi) og tager et direkte oral antikoaguleringsmiddel (dabigatran, apixaban eller rivaroxaban)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år)
  • Mand eller kvinde
  • Patient indlagt på skadestuen for gastrointestinal blødning (hematemesis, melæna, rektal blødning eller hematochezia)
  • Tager et direkte oral antikoagulerende middel (dabigatran, apixaban eller rivaroxaban)

Eksklusionskriterier:

  • Person, der har udtrykt modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
  • Person under værgemål, kurator eller juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter på direkte orale antikoagulantia indlagt på akutmodtagelsen på Strasbourg Universitetshospital
Tidsramme: 48 timer efter patientens indlæggelse
Andel af patienter på direkte orale antikoagulantia, der er indlagt på akutmodtagelsen på Strasbourg Universitetshospital for gastrointestinal blødning, som modtog protrombinkomplekskoncentrat inden for de første 48 timer efter indlæggelsen.
48 timer efter patientens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9612

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner