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ケアギバーにおけるメンタルヘルスリテラシーとピアサポート

2026年5月25日 更新者:Dr Angela Leung、The Hong Kong Polytechnic University

介護者の間でのメンタルヘルスリテラシーとピアサポートの向上:電子ペインティングとピアサポート(EPPS)プラットフォーム

本研究は、介護者の援助要請行動と感情(うつ病、不安、ストレス)に対する電子ペインティングとピアサポートプラットフォームの有効性を評価することを目的としています。 これは、700名の介護者を介入群(IG)または対照群(CG)に無作為に割り付ける2群無作為化比較試験です。 IGの参加者は、EPPSシステムを8週間使用し、電子ペインティングを作成し、その絵を仲間と共有し、感情を自己評価し、必要に応じて提供されたリストを利用して援助を求めます。 同時に、彼らはNGOにおける介護者への通常の支援サービスを引き続き受けますが、CGの介護者は電子チャットと通常のケア(NGOにおける介護者への通常の支援サービス)を受けます。 8週間後、CGの介護者にはEPPSシステムで絵を描く機会が与えられます。 すべての介護者は、第0週(システム使用前)、第8週(システム使用直後)、第12週(システム使用後4週間)にオンライン調査に回答するよう招待されます。 30〜40名の介護者は、第8週後にEPPSシステムの使用に関するコメントや意見を示すフォーカスグループインタビューに参加するよう招待されます。 この質的データ収集は、新しいコメントが得られなくなった時点で終了します。 本研究の結果は、介護者の援助要請と、うつ病、不安、ストレスの軽減を支援するための技術利用の証拠を提供します。

調査の概要

詳細な説明

8週間の期間中、介護者は絵を描くことが推奨されます。 絵を描く頻度は固定されていませんが、少なくとも週に1枚は描くことが推奨されます。 介護者は自由な時間にいつでも電子絵画を描くことができます。 描いた絵は友人やグループ内の仲間と共有することができます。 10〜12人の介護者が小グループとして集まり、交流を行います(サポートチームメンバーが支援します)。 この期間中、サポートチームメンバーは毎週描画のテーマを発表します。 介護者は、EPPSシステム内にインストールされている検証済みの尺度であるDepression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8)を使用して、第0週、第8週、第12週に自身の精神的健康状態を自己評価できます。 絵を描く際にはいつでも、介護者はPHQ-2を完了することで自身の気分を自己評価できます。 介護者は、利用可能な精神的健康支援サービス(システム内に表示)を探し、必要に応じて支援を求めることができます。 また、支援が必要な場合はファシリテーターにも相談できます。 一方、サポートチームメンバーも精神的健康評価スコアを監視し、必要に応じて専門家に紹介を行います。

研究デザイン。 EPPSシステムの有効性を評価するために、介護者とサポートチームメンバーを対象としたフォーカスグループインタビューを伴う無作為化比較試験が使用されます。 介護者は無作為に介入群(IG)と対照群(CG)に割り当てられます。 IGの介護者は8週間EPPSシステムを使用します(同時に、NGOにおける介護者向けの通常の支援サービスを受け続けます)、一方CGの介護者は通常ケア(NGOにおける介護者向けの通常の支援サービス)を受けます。 8週間後、CGの介護者にはEPPSシステムを使用する機会が与えられます。 すべての介護者は、第0週(システム使用前)、第8週(システム使用直後)、第12週(システム使用後4週間)にオンライン調査を完了するよう招待されます。 30〜40人の介護者が、第8週後にEPPSシステムの使用に関するコメントや意見を示すフォーカスグループインタビューに参加するよう招待されます。 新しいコメントが得られなくなった時点で(データが飽和した時点で)、この定性的データ収集は終了します。

評価におけるアウトカム指標: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF)(一次アウトカム)。 これは、精神障害に対する支援を求める傾向を測定する10項目から成ります。 回答オプションとして、「0=同意しない」から「3=同意する」までの4段階リッカート尺度が使用されます。 総合スコアは0から30の範囲で、すべての項目を合計して計算され、スコアが高いほど支援を求める傾向が高いことを示します。 この尺度には2つのサブ尺度があります:(1)治療を求める開放性と(2)治療を求める必要性。 その他のアウトカム指標には、DASS-8、WHO-5 [9]、中国語版Zarit Burden Interview (CZBI-short)、Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS)、PHQ-2 [12]が含まれます。 DASS-8はDASS-21の最短バージョンです。 これは3つのサブ尺度で構成されます:抑うつ(3項目、例:楽しみにすることが何もないと感じた)、不安(3項目、例:パニックに近いと感じた)、ストレス(2項目、例:多くの精神的エネルギーを使用していた)(36, 38)。 DASS-8およびそのサブ尺度の最小スコアは0で、最大スコアはそれぞれ24、9、9、6です。 クロンバックのα係数 = 0.933、DASS-21との相関は0.977です。

EPPSシステムの有効性を評価するために必要なサンプルサイズ(RCTを使用)は、ATSPPH-SF(一次アウトカム)を参照して計算されます。 先行研究では、65人の成人が短い動画を視聴した後、支援を求める行動(ATSPPH-SFの総合スコア)が変化し、事前テストでの平均ATSPPH-SFスコアは18.1(SD = 4.3)、事後テストでは19.4(SD = 3.8)でした。 このeラーニングの効果量は0.46でした。 保守的なアプローチを使用して、AIMHSシステムからの学習効果が小さい効果量(=0.3)であると仮定します。 G*Power 3.1.9.4を使用し、 効果量0.3、検出力90%、両側5%有意水準、1:1割り当て比率を仮定すると、必要な推定サンプルサイズは382(各群191)です。 55%の脱落を仮定して、約700人の介護者を募集する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

727

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 高齢者、障害者、認知症患者、または精神疾患を持つ人々の世話をする家族介護者
  • 広東語を話すことができる
  • 香港に居住している

除外基準:

  • 現在、重篤な急性疾患に罹患している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(IG)
介入群の介護者は、EPPSシステム内のe-ペインティングおよびe-チャット機能を8週間使用します(同時に、NGOで介護者向けに提供されている通常の支援サービスも引き続き受けます)。
EPPSシステムは5つの機能で構成されています:1) 電子ペイント(e-painting);2) 画像共有;3) e-chat;4) 気分自己評価;5) お知らせ。
介入群(IG)は、8週間にわたってこれら5つの機能すべてを利用できます。
同時に、彼らはNGOで介護者向けに提供されている通常の支援サービスも引き続き受けます。
アクティブコンパレータ:コントロール群(CG)
CGの介護者は、e-chatと通常のケア(NGOにおける介護者への通常の支援サービス)を受けます。 8週間後、CGの介護者は、EPPSシステムのe-paintingを使用する機会が与えられます。
CGは、NGOにおける介護者向けの通常の支援サービスを受けるとともに、EPPSシステムのe-chatにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門的心理的援助に対する態度-短縮版 (ATSPPH-SF)
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、T2(12週目)
この尺度は、精神障害に対する援助要請の傾向を測定する10項目から構成されています。 回答選択肢として、「0=同意しない」から「3=同意する」までの4段階のリッカート尺度が使用されます。 全項目を合計して算出される総合スコアは0から30の範囲となり、高いスコアは援助要請の傾向が高いことを示します。 この尺度には2つの下位尺度があります:(1) 治療を求めることへの開放性、(2) 治療を求める必要性です。
T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、T2(12週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASS-8
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後 9週目)、および T2(12週目)
DASS-8はDASS-21の最短バージョンです。 3つのサブスケールで構成されています:うつ病(3項目、例:楽しみにしていることが何もないと感じた)、不安(3項目、例:パニックに近いと感じた)、ストレス(2項目、例:多くの精神的エネルギーを使用していた)(36、38)。 DASS-8とそのサブスケールの最低スコアは0で、最高スコアはそれぞれ24、9、9、6です。 クロンバックのα係数=0.933、DASS-21との相関は0.977です
T0(ベースライン)、T1(介入後 9週目)、および T2(12週目)
WHO-5
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後、第9週)、およびT2(第12週)
WHO-5は、精神的健康を測定する自己報告式の評価尺度です。 過去2週間に関連する5つの記述で構成されています。 各記述は6段階で評価され、スコアが高いほど精神的健康が良好であることを示します。
T0(ベースライン)、T1(介入後、第9週)、およびT2(第12週)
中国語版Zarit介護負担面接(CZBI-short)
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、T2(12週目)
ザリット介護負担尺度中国語版(CZBI)は、認知症患者の介護者が経験する負担を評価するために使用されるツールです。 22項目の完全版と、より短い12項目版(CZBI-Short)があり、後者は特に広東語を話す介護者を対象とした臨床および社会福祉の場での使用が検証されています。
T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、T2(12週目)
修正版医療アウトカム調査ソーシャルサポート調査 (mMOS-SS)
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、およびT2(12週目)
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey(mMOS-SS)は、元の19項目のMedical Outcomes Study Social Support Survey(MOS-SS)を短縮した8項目のバージョンです。 この調査は、個人の社会的支援に対する認識を評価し、特に情緒的支援と手段的(具体的)支援に焦点を当てています。 短縮版は、元の調査の基本構造を維持しつつ、社会的支援における潜在的な不足を特定するために、より時間効率的になるように設計されています。
T0(ベースライン)、T1(介入後9週目)、およびT2(12週目)
PHQ-2
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後 9週目)、およびT2(12週目)
Patient Health Questionnaire-2は、抑うつ症状を経験している可能性のある個人を特定するために使用される、簡単な2つの質問からなるスクリーニングツールです。 これはPHQ-9の一部であり、過去2週間における抑うつ気分と無快感症(興味や喜びの喪失)の頻度に焦点を当てています。
T0(ベースライン)、T1(介入後 9週目)、およびT2(12週目)
多次元知覚的ソーシャルサポート尺度(MSPSS)
時間枠:T0(ベースライン)、T1(介入後 第9週)、および T2(第12週)
MSPSSは、家族、友人、重要な他者という3つのソースからの知覚された社会的支援を測定する12項目から成ります。 各項目は7段階のリッカート尺度で評価されました。 MSPSSの総合スコアは7〜84、3つの次元のスコアは各4〜24の範囲で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
T0(ベースライン)、T1(介入後 第9週)、および T2(第12週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Leung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年10月30日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230421001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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