Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Sundhedskompetence og Støtte fra Ligestillede Blandt Omsorgspersoner

25. maj 2026 opdateret af: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Øget mental sundhedskompetence og peer-støtte blandt pårørende: En elektronisk malings- og peer-støtteplatform (EPPS)

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en elektronisk malings- og peer-støtteplatform på hjælpesøgningsadfærd og følelser (depression, angst og stress) blandt pårørende. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper, hvor 700 pårørende randomiseres til interventionsgruppen (IG) eller kontrolgruppen (CG). Deltagere i IG vil bruge EPPS-systemet i 8 uger, lave elektroniske malerier, dele malerierne med ligesindede, selv-vurdere følelser og bruge den udleverede liste til at søge hjælp, hvis nødvendigt. Samtidig vil de fortsætte med at modtage den sædvanlige støtteservice til pårørende i NGO'erne, mens pårørende i CG vil modtage e-chat og sædvanlig pleje (den sædvanlige støtteservice til pårørende i NGO'erne). Efter 8 uger vil pårørende i CG få mulighed for at tegne malerier i EPPS-systemet. Alle pårørende inviteres til at udfylde en onlineundersøgelse i uge 0 (før de bruger systemet), uge 8 (umiddelbart efter systembrugen) og uge 12 (4 uger efter systembrugen). 30 til 40 pårørende vil blive inviteret til at deltage i fokusgruppeinterviews for at angive deres kommentarer og synspunkter om brugen af EPPS-systemet efter uge 8. Sådan kvalitativ dataindsamling vil ophøre, når der ikke modtages nye kommentarer. Resultaterne af undersøgelsen vil give bevis for teknologi brug til at støtte pårørende i hjælpesøgning og reduktion af depression, angst og stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af 8-ugers perioden opfordres omsorgspersoner til at lave malerier. Der er ingen fastsat hyppighed for at lave malerierne, men det anbefales, at de tegner mindst et maleri om ugen. Omsorgspersoner kunne tegne de elektroniske malerier når som helst, når de har fri. De kunne dele malerierne med venner eller ligesindede i gruppen. 10-12 omsorgspersoner vil blive samlet som en lille gruppe til interaktion (støttet af et medlem af støtteteamet). I løbet af denne periode vil medlemmer af støtteteamet annoncere et tema til tegning hver uge. Omsorgspersoner kan selv vurdere deres mentale helbredsstatus ved at bruge den validerede skala, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8), som er installeret i EPPS-systemet i uge 0, uge 8 og uge 12. Når som helst de tegner maleriet, kan omsorgspersoner selv vurdere deres humør ved at udfylde PHQ-2. Omsorgspersoner kan søge efter tilgængelige mentale helbredsstøttetjenester (vist i systemet) og søge hjælp, hvis det er nødvendigt. De ville også henvende sig til facilitatoren, hvis de har brug for hjælp. På den anden side vil medlemmer af støtteteamet også overvåge resultaterne af den mentale helbredsvurdering og henvise til fagfolk, hvis det er nødvendigt.

Studiedesign. Et randomiseret kontrolleret forsøg med fokusgruppeinterviews med omsorgspersoner og medlemmer af støtteteamet vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af EPPS-systemet. Omsorgspersoner vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe (IG) og kontrolgruppe (CG). Omsorgspersoner i IG vil bruge EPPS-systemet i 8 uger (på samme tid vil de fortsat modtage den sædvanlige støtteservice til omsorgspersoner i NGO'er), mens omsorgspersoner i CG vil modtage sædvanlig pleje (den sædvanlige støtteservice til omsorgspersoner i NGO'er). Efter 8 uger vil omsorgspersoner i CG få mulighed for at bruge EPPS-systemet. Alle omsorgspersoner inviteres til at udfylde en onlineundersøgelse i uge 0 (før de bruger systemet), uge 8 (umiddelbart efter systembrugen) og uge 12 (4 uger efter systembrugen). 30 til 40 omsorgspersoner vil blive inviteret til at deltage i fokusgruppeinterviews for at give deres kommentarer og synspunkter på brugen af EPPS-systemet efter uge 8. Sådan kvalitativ dataindsamling vil ophøre, når der ikke modtages nye kommentarer (data er mættet).

Resultatmål i evalueringen: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF) (primært resultat). Den består af 10 emner, der måler tilbøjelighed til at søge hjælp for mentale lidelser. En 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "0=uenig" til "3=enig", bruges som svarmuligheder. Samlet score, der spænder fra 0 til 30, beregnes ved at summere alle emnerne - højere score indikerer højere tilbøjelighed til at søge hjælp. Der er to subskalaer (1) åbenhed over for at søge behandling og (2) behov for at søge behandling i dette instrument. Andre resultatmål inkluderer: DASS-8, WHO-5 [9], kinesisk version af Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) og PHQ-2 [12]. DASS-8 er den korteste version af DASS-21. Den består af tre subskalaer: depression (tre emner, f.eks. følte, at jeg ikke havde noget at se frem til), angst (tre emner, f.eks. følte mig tæt på panik) og stress (to emner, f.eks. brugte meget af min mentale energi) (36, 38). Minimumsscoren for DASS-8 og dens subskalaer er 0, mens maksimumsscorene er henholdsvis 24, 9, 9 og 6. Cronbachs alfa = 0,933, og dens korrelation med DASS-21 er 0,977.

Stikprøvestørrelsen, der kræves for at evaluere effektiviteten af EPPS-systemet (ved hjælp af RCT), beregnes med henvisning til ATSPPH-SF (primært resultat). I en tidligere undersøgelse ændrede 65 voksne deres hjælpesøgende adfærd (samlet score af ATSPPH-SF) efter at have set en kort video, og den gennemsnitlige ATSPPH-SF-score var 18,1 (SD = 4,3) ved prætest og 19,4 (SD = 3,8) ved posttest. Effektstørrelsen af denne e-læring var 0,46. Ved hjælp af en konservativ tilgang antager vi, at læringen fra AIMHS-systemet har lille effektstørrelse (=0,3). Ved hjælp af G*Power 3.1.9.4, antager vi en effektstørrelse på 0,3 med 90% styrke, tosidet 5% signifikansniveau og 1:1 allokeringsforhold, den estimerede nødvendige stikprøvestørrelse er 382 (191 pr. gruppe). Forudsat 55% frafald, har vi til hensigt at rekruttere omkring 700 omsorgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

727

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejere, der tager sig af ældre, handicappede, demente eller psykisk syge personer
  • Kan tale kantonesisk
  • Bor i Hong Kong

Eksklusionskriterier:

  • Lider i øjeblikket af alvorlige akutte sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (IG)
Pårørende i IG vil bruge e-maleri- og e-chat-funktionerne i EPPS-systemet i 8 uger (samtidig vil de fortsætte med at modtage den sædvanlige støtteservice til pårørende i NGO'erne).
EPPS-systemet består af fem funktioner: 1) elektronisk maling (e-maling); 2) billeddeling; 3) e-chat; 4) humørs selv-vurdering og 5) bekendtgørelse. IG'en får alle fem funktioner i 8 uger. Samtidig vil de fortsat modtage den sædvanlige støttende service til pårørende i NGO'erne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Plejerne i kontrollgruppen vil modtage e-chat og sædvanlig pleje (den sædvanlige støtteservice til plejere i NGO'er). Efter 8 uger vil plejerne i kontrollgruppen få mulighed for at bruge e-maleriet i EPPS-systemet.
CG modtager den sædvanlige støtteservice til pårørende i NGO'erne og får adgang til e-chat i EPPS-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp - Kort form (ATSPPH-SF)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Den består af 10 punkter, der måler tilbøjeligheden til at søge hjælp for psykiske lidelser. En 4-punkts Likert-skala fra "0=uenig" til "3=enig" bruges som svarmuligheder. Den samlede score, som spænder fra 0 til 30, beregnes ved at summere alle punkterne - højere score indikerer større tilbøjelighed til at søge hjælp. Der er to subskalaer i dette instrument: (1) åbenhed over for at søge behandling og (2) behov for at søge behandling.
T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS-8
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
DASS-8 er den korteste version af DASS-21. Den består af tre subskalaer: depression (tre punkter, f.eks. følte at jeg ikke havde noget at se frem til), angst (tre punkter, f.eks. følte mig tæt på panik) og stress (to punkter, f.eks. brugte meget af min mentale energi) (36, 38). Minimumsscoren for DASS-8 og dens subskalaer er 0, mens maksimumsscorerne er henholdsvis 24, 9, 9 og 6. Cronbachs alpha = 0,933, og dens korrelation med DASS-21 er 0,977
T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
WHO-5
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
WHO-5 er et selvrapporteringsinstrument, der måler mental trivsel. Det består af fem udsagn, der relaterer sig til de sidste to uger. Hvert udsagn vurderes på en 6-punkts skala, hvor højere score indikerer bedre mental trivsel.
T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Kinesisk version af Zarit Burden Interview (CZBI-short)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Den kinesiske version af Zarit Burden Interview (CZBI) er et værktøj, der bruges til at vurdere den belastning, som pårørende til personer med demens oplever. Den findes i en fuld 22-spørgsmelsversion og en kortere 12-spørgsmelsversion, kendt som CZBI-Short, som er specifikt valideret til brug med kantonesisk-talende pårørende i kliniske og socialplejemæssige sammenhænge.
T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Ændret Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Den Modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) er en forkortet, 8-punkts version af den originale 19-punkts Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS). Den vurderer en persons opfattelse af social støtte, specifikt med fokus på følelsesmæssig og instrumentel (håndgribelig) støtte. Den forkortede version er designet til at være mere tidseffektiv, samtidig med at den bevarer den oprindelige undersøgelses kerneopbygning og identificerer potentielle mangler i social støtte.
T0 (baseline), T1 (ef interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
PHQ-2
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Patient Health Questionnaire-2 er et kort spørgeskema med to spørgsmål, der bruges til at identificere personer, der muligvis oplever symptomer på depression. Det er en delmængde af PHQ-9 og fokuserer på hyppigheden af nedtrykt sindstilstand og anhedoni (tab af interesse eller glæde) over de sidste to uger.
T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
Multidimensional Skala for Oplevet Social Støtte (MSPSS)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)
MSPSS har 12 punkter, der måler opfattet social støtte fra 3 kilder: familie, venner og en betydningsfuld anden. Punkterne blev vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede MSPSS-score spænder fra 7 til 84, og scorerne for de tre dimensioner spænder fra 4 til 24, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af social støtte.
T0 (baseline), T1 (efter interventionen i uge 9) og T2 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230421001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Elektronisk Maleri og Peer-støtte

Abonner