Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental Helselitterasitet og Støtte Blant Likemenn Blant Omsorgspersoner

25. mai 2026 oppdatert av: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Økt mental helsekompetanse og jevnstøtte blant omsorgspersoner: En elektronisk malings- og jevnstøtteplattform (EPPS)

Denne studien har som mål å vurdere effekten av en elektronisk malings- og støttetilbudsplattform på hjelpsøkende atferd og følelser (depresjon, angst og stress) blant omsorgspersoner.
Dette er en 2-arm randomisert kontrollert studie med 700 omsorgspersoner som vil bli randomisert til intervensjonsgruppe (IG) eller kontrollgruppe (CG).
Deltakere i IG vil bruke EPPS-systemet i 8 uker, lage elektroniske malerier, dele maleriene med likesinnede, selv vurdere følelser og bruke den tilgjengelige listen for å søke hjelp om nødvendig.
Samtidig vil de fortsette å motta vanlig støttetjeneste for omsorgspersoner i frivillige organisasjoner, mens omsorgspersonene i CG vil motta e-chat og vanlig omsorg (den vanlige støttetjenesten for omsorgspersoner i frivillige organisasjoner).
Etter 8 uker vil omsorgspersonene i CG få mulighet til å lage malerier i EPPS-systemet.
Alle omsorgspersoner blir invitert til å fylle ut en nettbasert undersøkelse på uke 0 (før de bruker systemet), uke 8 (umiddelbart etter systembruk) og uke 12 (4 uker etter systembruk).
30 til 40 omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i fokusgruppeintervjuer for å gi sine kommentarer og synspunkter på bruken av EPPS-systemet etter uke 8.
Slik kvalitativ datainnsamling vil opphøre når ingen nye kommentarer mottas.
Funnene fra studien vil gi bevis for teknologi brukt til å støtte omsorgspersoner i hjelpsøking og reduksjon av depresjon, angst og stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av 8-ukersperioden oppfordres omsorgspersonene til å lage malerier. Det er ingen fastsatt frekvens for å lage maleriene, men det anbefales at de lager minst ett maleri per uke. Omsorgspersonene kan lage de elektroniske maleriene når som helst når de har fri. De kan dele maleriene med venner eller jevnaldrende i gruppen. 10-12 omsorgspersoner vil bli samlet som en liten gruppe for interaksjon (støttet av et støttemedlem). I løpet av denne perioden vil støttemedlemmene kunngjøre et tema for tegning hver uke. Omsorgspersoner kan selv vurdere sin psykiske helsetilstand ved å bruke den validerte skalaen Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8) som er installert i EPPS-systemet på uke 0, uke 8 og uke 12. Når som helst de lager maleriet, kan omsorgspersoner selv vurdere humøret sitt ved å fullføre PHQ-2. Omsorgspersoner kan se etter tilgjengelige psykisk helsetjenester (vist i systemet) og søke hjelp hvis nødvendig. De vil også henvende seg til fasilitatorene hvis de trenger hjelp. På den annen side vil støttemedlemmene også overvåke resultatene fra den psykiske helsevurderingen og henvise til fagpersoner hvis nødvendig.

Studiedesign. En randomisert kontrollert studie med fokusgruppeintervjuer med omsorgspersoner og medlemmer av støtteteamet vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av EPPS-systemet. Omsorgspersoner vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe (IG) og kontrollgruppe (CG). Omsorgspersoner i IG vil bruke EPPS-systemet i 8 uker (samtidig vil de fortsette å motta den vanlige støttetjenesten for omsorgspersoner i NGO-er), mens omsorgspersoner i CG vil motta vanlig omsorg (den vanlige støttetjenesten for omsorgspersoner i NGO-er). Etter 8 uker vil omsorgspersoner i CG få muligheten til å bruke EPPS-systemet. Alle omsorgspersoner blir invitert til å fullføre en nettbasert undersøkelse på uke 0 (før de bruker systemet), uke 8 (umiddelbart etter systembruk) og uke 12 (4 uker etter systembruk). 30 til 40 omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i fokusgruppeintervjuer for å gi sine kommentarer og synspunkter på bruken av EPPS-systemet etter uke 8. Slik kvalitativ datainnsamling vil opphøre når det ikke mottas nye kommentarer (data er mettet).

Resultatmål i evalueringen: Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelp - kortform (ATSPPH-SF) (primært resultat). Den består av 10 elementer som måler tilbøyeligheten for å søke hjelp for psykiske lidelser. En 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0=uenig" til "3=enig" brukes som svarmuligheter. Totalscore, som varierer fra 0 til 30, beregnes ved å summere alle elementene - høyere poengsummer indikerer høyere tilbøyelighet til å søke hjelp. Det er to subskalaer (1) åpenhet for å søke behandling og (2) behov for å søke behandling i dette instrumentet. Andre resultatmål inkluderer: DASS-8, WHO-5 [9], kinesisk versjon av Zarit Burden Interview (CZBI-kort), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) og PHQ-2 [12]. DASS-8 er den korteste versjonen av DASS-21. Den består av tre subskalaer: depresjon (tre elementer, f.eks. følte at jeg ikke hadde noe å se frem til), angst (tre elementer, f.eks. følte meg nær panikk) og stress (to elementer, f.eks. brukte mye av min mentale energi) (36, 38). Minimumsscore for DASS-8 og dens subskalaer er 0, mens maksimumsscore er henholdsvis 24, 9, 9 og 6. Cronbachs alfa = 0,933, og dens korrelasjon med DASS-21 er 0,977.

Stikkprøvestørrelsen som kreves for å evaluere effektiviteten av EPPS-systemet (ved bruk av RCT) beregnes med referanse til ATSPPH-SF (primært resultat). I en tidligere studie endret 65 voksne sin atferd for å søke hjelp (totalscore på ATSPPH-SF) etter å ha sett en kort video, og gjennomsnittlig ATSPPH-SF-score var 18,1 (SD = 4,3) på pre-test og 19,4 (SD = 3,8) på post-test. Effektstørrelsen for denne e-læringen var 0,46. Ved å bruke en konservativ tilnærming antar vi at læringen fra AIMHS-systemet har liten effektstørrelse (=0,3). Ved å bruke G*Power 3.1.9.4, antar vi en effektstørrelse på 0,3 med 90% styrke, tosidig 5% signifikansnivå og 1:1 allokeringsforhold, er estimert stikkprøvestørrelse som kreves 382 (191 per gruppe). Forutsatt 55% frafall, har vi til hensikt å rekruttere omtrent 700 omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

727

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieomsorgspersoner som tar vare på eldre, funksjonshemmede, demensrammede eller psykisk syke personer
  • Kan snakke kantonesisk
  • Bor i Hongkong

Eksklusjonskriterier:

  • Lider for tiden av alvorlige akutte sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (IG)
Omsorgspersoner i IG vil bruke e-maleri- og e-chat-funksjonene i EPPS-systemet i 8 uker (samtidig vil de fortsette å motta den vanlige støttetjenesten for omsorgspersoner i frivillige organisasjoner).
EPPS-systemet består av fem funksjoner: 1) elektronisk maling (e-maling); 2) bildedeling; 3) e-samtale; 4) selvrapportering av humør og 5) kunngjøringer.
IG får alle de fem funksjonene i 8 uker.
Samtidig vil de fortsette å motta den vanlige støttetjenesten for omsorgspersoner i frivillige organisasjoner.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Pårørende i kontrollgruppen vil motta e-chat og vanlig omsorg (den vanlige støttetjenesten for pårørende i frivillige organisasjoner). Etter 8 uker vil pårørende i kontrollgruppen få mulighet til å bruke e-maling i EPPS-systemet.
Kontrollgruppen mottar vanlig støttetjeneste til pårørende i frivillige organisasjoner og får tilgang til e-chat i EPPS-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelp – kortversjon (ATSPPH-SF)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen ved uke 9), og T2 (uke 12)
Den består av 10 punkter som måler tilbøyelighet for å søke hjelp for psykiske lidelser. En 4-punkts Likert-skala fra «0=uenig» til «3=enig» brukes som svarmuligheter. Total score, som spenner fra 0 til 30, beregnes ved å summere alle punktene – høyere score indikerer høyere tilbøyelighet til å søke hjelp. Det er to subskalaer i dette instrumentet: (1) åpenhet for å søke behandling og (2) behov for å søke behandling.
T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen ved uke 9), og T2 (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASS-8
Tidsramme: T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen uke 9), og T2 (uke 12)
DASS-8 er den korteste versjonen av DASS-21. Den består av tre subskalaer: depresjon (tre elementer, f.eks. følte at jeg ikke hadde noe å se frem til), angst (tre elementer, f.eks. følte meg nær panikk), og stress (to elementer, f.eks. brukte mye av min mentale energi) (36, 38). Minimumsscoren for DASS-8 og dens subskalaer er 0, mens maksimumsscorene er henholdsvis 24, 9, 9 og 6. Cronbachs alfa = 0,933, og dens korrelasjon med DASS-21 er 0,977
T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen uke 9), og T2 (uke 12)
WHO-5
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen i uke 9), og T2 (uke 12)
WHO-5 er et selvrapporteringsinstrument som måler psykisk velvære. Det består av fem utsagn som gjelder de siste to ukene. Hvert utsagn vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre psykisk velvære.
T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen i uke 9), og T2 (uke 12)
Kinesisk versjon av Zarit Burden Interview (CZBI-kort)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen i uke 9), og T2 (uke 12)
Den kinesiske versjonen av Zarit Burden Interview (CZBI) er et verktøy som brukes til å vurdere byrden som pårørende til personer med demens opplever. Den har en fullstendig 22-spørsmåls versjon og en kortere 12-spørsmåls versjon, kjent som CZBI-Short, som er spesielt validert for bruk med kantonesisktalende pårørende i kliniske og sosialomsorgssammenhenger.
T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen i uke 9), og T2 (uke 12)
Modifisert Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Tidsramme: T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen i uke 9) og T2 (uke 12)
Den modifiserte Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) er en forkortet, 8-spørsmåls versjon av den originale 19-spørsmåls Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS). Den vurderer en persons oppfatning av sosial støtte, med spesielt fokus på emosjonell og instrumentell (konkret) støtte. Den forkortede versjonen er utformet for å være mer tidseffektiv, samtidig som den opprettholder den grunnleggende strukturen til den originale undersøkelsen og identifiserer potensielle mangler i sosial støtte.
T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen i uke 9) og T2 (uke 12)
PHQ-2
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen uke 9), og T2 (uke 12)
Pasienthelseskjema-2 er et kort to-spørsmåls screeningverktøy som brukes for å identifisere personer som kan oppleve symptomer på depresjon. Det er en delmengde av PHQ-9 og fokuserer på hyppigheten av nedstemt humør og anhedoni (tap av interesse eller glede) i løpet av de to siste ukene.
T0 (baseline), T1 (etter intervensjonen uke 9), og T2 (uke 12)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen i uke 9) og T2 (uke 12)
MSPSS består av 12 spørsmål som måler opplevd sosial støtte fra 3 kilder: familie, venner og en betydningsfull annen person. Spørsmålene ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Den totale MSPSS-skåren varierer fra 7 til 84, og skårene for de tre dimensjonene varierer fra 4 til 24, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
T0 (utgangspunkt), T1 (etter intervensjonen i uke 9) og T2 (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230421001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere