Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gramotnost v oblasti duševního zdraví a vrstevnická podpora mezi pečujícími

25. května 2026 aktualizováno: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Zvyšování zdravotní gramotnosti v oblasti duševního zdraví a vrstevnické podpory mezi pečovateli: elektronická malířská a vrstevnická podpůrná (EPPS) platforma

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost elektronické platformy pro malování a podporu vrstevníků na chování při vyhledávání pomoci a emoce (deprese, úzkost a stres) u pečovatelů. Jedná se o 2-ramennou randomizovanou kontrolovanou studii s 700 pečovateli, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG). Účastníci IG budou používat systém EPPS po dobu 8 týdnů, vytvářet elektronické malby, sdílet je s vrstevníky, sami hodnotit emoce a v případě potřeby používat poskytnutý seznam k vyhledání pomoci. Současně budou i nadále dostávat obvyklé podpůrné služby pro pečovatele v nevládních organizacích, zatímco pečovatelé v CG budou dostávat e-chat a obvyklou péči (obvyklé podpůrné služby pro pečovatele v nevládních organizacích). Po 8 týdnech budou pečovatelům v CG poskytnuty příležitosti k malování v systému EPPS. Všichni pečovatelé jsou zváni k vyplnění online dotazníku v týdnu 0 (před použitím systému), týdnu 8 (bezprostředně po použití systému) a týdnu 12 (4 týdny po použití systému). 30 až 40 pečovatelů bude pozváno k účasti na skupinových rozhovorech, aby uvedli své připomínky a názory na používání systému EPPS po týdnu 8. Toto kvalitativní sbírání dat bude ukončeno, když nebudou přijaty žádné nové připomínky. Zjištění studie poskytnou důkazy o využití technologií při podpoře pečovatelů při vyhledávání pomoci a snižování deprese, úzkosti a stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Během 8týdenního období jsou pečovatelé povzbuzováni k tomu, aby kreslili obrázky. Není stanovena pevná frekvence tvorby obrázků, ale doporučuje se kreslit alespoň jeden obrázek týdně. Pečovatelé mohou kreslit elektronické obrázky kdykoli, když mají volný čas. Mohou obrázky sdílet s přáteli nebo vrstevníky ve skupině. 10–12 pečovatelů bude shromážděno jako malá skupina pro interakci (s podporou člena podpůrného týmu). Během tohoto období budou členové podpůrného týmu každý týden vyhlašovat téma kreslení. Pečovatelé mohou sami hodnotit svůj duševní stav pomocí ověřené škály Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8), která je nainstalována v systému EPPS v týdnu 0, týdnu 8 a týdnu 12. Kdykoli kreslí obrázek, mohou pečovatelé sami hodnotit svou náladu vyplněním PHQ-2. Pečovatelé mohou hledat dostupné služby podpory duševního zdraví (zobrazené v systému) a v případě potřeby vyhledat pomoc. Mohou se také obrátit na facilitátory, pokud potřebují pomoc. Na druhou stranu budou členové podpůrného týmu také sledovat skóre hodnocení duševního zdraví a v případě potřeby odesílat k odborníkům.

Studijní design. K posouzení účinnosti systému EPPS bude použit randomizovaný kontrolovaný pokus s fokusními skupinovými rozhovory s pečovateli a členy podpůrného týmu. Pečovatelé budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (IG) a kontrolní skupiny (CG). Pečovatelé v IG budou používat systém EPPS po dobu 8 týdnů (zároveň budou nadále dostávat obvyklou podpůrnou službu pro pečovatele v nevládních organizacích), zatímco pečovatelé v CG budou dostávat obvyklou péči (obvyklou podpůrnou službu pro pečovatele v nevládních organizacích). Po 8 týdnech budou pečovatelům v CG poskytnuty příležitosti k používání systému EPPS. Všichni pečovatelé jsou zváni k vyplnění online dotazníku v týdnu 0 (před použitím systému), týdnu 8 (bezprostředně po použití systému) a týdnu 12 (4 týdny po použití systému). 30 až 40 pečovatelů bude pozváno k účasti na fokusních skupinových rozhovorech, aby vyjádřili své připomínky a názory na používání systému EPPS po týdnu 8. Toto kvalitativní sbírání dat bude ukončeno, když nebudou přijímány nové připomínky (data jsou nasycena).

Výsledné ukazatele v hodnocení: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF) (primární výsledek). Skládá se z 10 položek měřících sklon vyhledat pomoc při duševních poruchách. Jako možnosti odpovědí je použita 4bodová Likertova škála od „0=nesouhlasím“ do „3=souhlasím“. Celkové skóre, pohybující se od 0 do 30, se vypočítá sečtením všech položek – vyšší skóre znamená vyšší sklon vyhledat pomoc. V tomto nástroji jsou dvě subškály (1) otevřenost k vyhledání léčby a (2) potřeba vyhledání léčby. Mezi další výsledné ukazatele patří: DASS-8, WHO-5 [9], čínská verze Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) a PHQ-2 [12]. DASS-8 je nejkratší verze DASS-21. Skládá se ze tří subškal: deprese (tři položky, např. cítil jsem, že se nemám na co těšit), úzkost (tři položky, např. cítil jsem se blízko panice) a stres (dvě položky, např. používal jsem hodně své mentální energie) (36, 38). Minimální skóre DASS-8 a jeho subškal je 0, zatímco maximální skóre jsou 24, 9, 9 a 6. Cronbachovo alfa = 0,933 a jeho korelace s DASS-21 je 0,977.

Velikost vzorku potřebná pro hodnocení účinnosti systému EPPS (pomocí RCT) se vypočítává s odkazem na ATSPPH-SF (primární výsledek). V předchozí studii 65 dospělých změnilo své chování při vyhledávání pomoci (celkové skóre ATSPPH-SF) po zhlédnutí krátkého videa a průměrné skóre ATSPPH-SF bylo 18,1 (SD = 4,3) v pretestu a 19,4 (SD = 3,8) v posttestu. Velikost účinku tohoto e-learningu byla 0,46. Použitím konzervativního přístupu předpokládáme, že učení ze systému AIMHS má malou velikost účinku (=0,3). Pomocí G*Power 3.1.9.4, předpokládáme velikost účinku 0,3 s 90% silou, oboustrannou 5% významností a poměrem rozdělení 1:1, odhadovaná potřebná velikost vzorku je 382 (191 na skupinu). Za předpokladu 55% úbytku hodláme najmout asi 700 pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

727

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Rodinní pečovatelé, kteří se starají o starší, postižené, demencí nebo duševně nemocné osoby
  • Schopnost mluvit kantonsky
  • Bydliště v Hongkongu

Kriteria pro vyloučení:

  • Momentálně trpí vážnými akutními onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Pěstitelé v intervenční skupině budou používat funkce e-malování a e-chat v systému EPPS po dobu 8 týdnů (současně budou i nadále dostávat obvyklou podpůrnou službu pro pečovatele v neziskových organizacích).
Systém EPPS se skládá z pěti funkcí: 1) elektronické malování (e-painting); 2) sdílení obrázků; 3) e-chat; 4) sebehodnocení nálady a 5) oznámení. Intervenční skupina má k dispozici všech pět funkcí po dobu 8 týdnů. Zároveň budou i nadále dostávat obvyklé podpůrné služby pro pečovatele v neziskových organizacích.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Pečovatelé v kontrolní skupině obdrží e-chat a obvyklou péči (obvyklou podpůrnou službu pro pečovatele v nevládních organizacích). Po 8 týdnech budou pečovatelé v kontrolní skupině mít možnost využít e-malbu v systému EPPS.
Kontrolní skupina (CG) dostává obvyklou podpůrnou službu pro pečovatele v neziskových organizacích a má přístup k e-chatu v systému EPPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k vyhledávání odborné psychologické pomoci – krátká forma (ATSPPH-SF)
Časové okno: T0 (výchozí stav), T1 (po zásahu v týdnu 9) a T2 (týden 12)
Skládá se z 10 položek měřících sklon vyhledat pomoc při duševních poruchách. Jako odpovědní možnosti se používá 4bodová Likertova škála od „0=nesouhlasím“ do „3=souhlasím“. Celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 30, se vypočítá sečtením všech položek – vyšší skóre znamená vyšší sklon vyhledat pomoc. Tento nástroj obsahuje dvě subškály: (1) otevřenost vyhledání léčby a (2) potřeba vyhledání léčby.
T0 (výchozí stav), T1 (po zásahu v týdnu 9) a T2 (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS-8
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v týdnu 9) a T2 (týden 12)
DASS-8 je nejkratší verze DASS-21. Skládá se ze tří subškal: deprese (tři položky, např. cítil(a) jsem, že se nemám na co těšit), úzkost (tři položky, např. cítil(a) jsem se blízko panice) a stres (dvě položky, např. používal(a) jsem hodně své duševní energie) (36, 38). Minimální skóre DASS-8 a jeho subškal je 0, zatímco maximální skóre jsou 24, 9, 9 a 6. Cronbachovo alfa = 0,933 a jeho korelace s DASS-21 je 0,977
T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v týdnu 9) a T2 (týden 12)
WHO-5
Časové okno: T0 (výchozí stav), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
WHO-5 je nástroj pro sebehodnocení, který měří duševní pohodu. Skládá se z pěti tvrzení vztahujících se k uplynulým dvěma týdnům. Každé tvrzení je hodnoceno na 6bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
T0 (výchozí stav), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
Čínská verze rozhovoru Zarit Burden (CZBI-short)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v týdnu 9) a T2 (týden 12)
Čínská verze rozhovoru Zarit Burden Interview (CZBI) je nástroj používaný k posouzení zátěže, kterou zažívají pečovatelé osob s demencí. Má plnou 22položkovou verzi a kratší 12položkovou verzi, známou jako CZBI-Short, která je specificky ověřena pro použití u pečovatelů mluvících kantonštinou v klinických a sociálních zdravotnických zařízeních.
T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v týdnu 9) a T2 (týden 12)
Modifikovaný průzkum sociální podpory Medical Outcome Study (mMOS-SS)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
Upravený průzkum sociální podpory Medical Outcomes Study (mMOS-SS) je zkrácená 8položková verze původního 19položkového průzkumu sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS-SS). Posuzuje vnímání sociální podpory jednotlivcem, konkrétně se zaměřuje na emocionální a instrumentální (hmotnou) podporu. Zkrácená verze je navržena tak, aby byla časově efektivnější, přičemž zachovává základní strukturu původního průzkumu a identifikuje potenciální nedostatky v sociální podpoře.
T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
PHQ-2
Časové okno: T0 (výchozí stav), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
Patient Health Questionnaire-2 je stručný dvouotázkový screeningový nástroj používaný k identifikaci osob, které mohou pociťovat příznaky deprese. Je to podskupina dotazníku PHQ-9 a zaměřuje se na frekvenci depresivní nálady a anhedonie (ztráty zájmu nebo potěšení) během posledních dvou týdnů.
T0 (výchozí stav), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)
MSPSS obsahuje 12 položek měřících vnímanou sociální podporu ze 3 zdrojů: rodiny, přátel a významné osoby. Položky byly hodnoceny na 7bodové Likertově škále. Celkové skóre MSPSS se pohybuje v rozmezí 7 - 84 a skóre tří dimenzí v rozmezí 4 - 24, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sociální podpory.
T0 (výchozí hodnota), T1 (po intervenci v 9. týdnu) a T2 (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230421001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit