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Alfabetizzazione sulla Salute Mentale e Supporto Tra Pari Tra i Caregiver

25 maggio 2026 aggiornato da: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Aumentare l'Alfabetizzazione sulla Salute Mentale e il Supporto Tra Pari tra i Caregiver: Una Piattaforma di Pittura Elettronica e Supporto Tra Pari (EPPS)

Questo studio mira a valutare l'efficacia di una piattaforma di pittura elettronica e supporto tra pari sul comportamento di ricerca di aiuto e sulle emozioni (depressione, ansia e stress) tra i caregiver.
Si tratta di uno studio randomizzato controllato a 2 bracci con 700 caregiver randomizzati al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo (CG).
I partecipanti dell'IG utilizzeranno il sistema EPPS per 8 settimane, creando dipinti elettronici, condividendo i dipinti con i pari, autovalutando le emozioni e utilizzando l'elenco fornito per cercare aiuto se necessario.
Allo stesso tempo, continueranno a ricevere il servizio di supporto abituale per i caregiver nelle ONG, mentre i caregiver nel CG riceveranno e-chat e cure abituali (il servizio di supporto abituale per i caregiver nelle ONG).
Dopo 8 settimane, ai caregiver nel CG verranno offerte opportunità di disegnare dipinti nel sistema EPPS.
Tutti i caregiver sono invitati a completare un sondaggio online alla Settimana 0 (prima di utilizzare il sistema), Settimana 8 (immediatamente dopo l'uso del sistema) e Settimana 12 (4 settimane dopo l'uso del sistema).
30-40 caregiver saranno invitati a partecipare a interviste di gruppo focalizzate per esprimere i loro commenti e opinioni sull'uso del sistema EPPS dopo la Settimana 8.
Questa raccolta di dati qualitativi cesserà quando non verranno ricevuti nuovi commenti.
I risultati dello studio forniranno prove sull'uso della tecnologia nel supportare i caregiver per la ricerca di aiuto e la riduzione di depressione, ansia e stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel periodo di 8 settimane, si incoraggiano i caregiver a disegnare dipinti. Non c'è una frequenza fissa per realizzare i dipinti, ma si consiglia di disegnare almeno un dipinto a settimana. I caregiver possono disegnare i dipinti elettronici in qualsiasi momento libero. Possono condividere i dipinti con amici o colleghi nel gruppo. 10-12 caregiver saranno riuniti in un piccolo gruppo per l'interazione (supportati da un membro del team di supporto). Durante questo periodo, i membri del team di supporto annunceranno un tema per il disegno ogni settimana. I caregiver possono autovalutare il loro stato di salute mentale utilizzando la scala validata, Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8), installata nel sistema EPPS alla settimana 0, settimana 8 e settimana 12. In qualsiasi momento in cui disegnano il dipinto, i caregiver possono autovalutare il loro umore completando il PHQ-2. I caregiver possono cercare i servizi di supporto per la salute mentale disponibili (mostrati nel sistema) e chiedere aiuto, se necessario. Si rivolgeranno anche ai facilitatori se hanno bisogno di aiuto. D'altra parte, i membri del team di supporto monitoreranno anche i punteggi della valutazione della salute mentale e faranno riferimento ai professionisti, se necessario.

Design dello studio. Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato con interviste a gruppi focali con caregiver e membri del team di supporto per valutare l'efficacia del sistema EPPS. I caregiver saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (IG) e al gruppo di controllo (CG). I caregiver nell'IG utilizzeranno il sistema EPPS per 8 settimane (allo stesso tempo, continueranno a ricevere il servizio di supporto abituale per i caregiver nelle ONG) mentre i caregiver nel CG riceveranno le cure abituali (il servizio di supporto abituale per i caregiver nelle ONG). Dopo 8 settimane, ai caregiver nel CG saranno offerte opportunità di utilizzare il sistema EPPS. Tutti i caregiver sono invitati a completare un sondaggio online alla settimana 0 (prima di utilizzare il sistema), alla settimana 8 (immediatamente dopo l'uso del sistema) e alla settimana 12 (4 settimane dopo l'uso del sistema). 30-40 caregiver saranno invitati a partecipare a interviste a gruppi focali per esprimere i loro commenti e opinioni sull'uso del sistema EPPS dopo la settimana 8. Questa raccolta di dati qualitativi sarà interrotta quando non verranno ricevuti nuovi commenti (i dati sono saturi).

Misurazioni dei risultati nella valutazione: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF) (risultato primario). Consiste di 10 elementi che misurano la propensione a cercare aiuto per i disturbi mentali. Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti che va da "0=disaccordo" a "3=accordo" come opzioni di risposta. Il punteggio totale, che va da 0 a 30, viene calcolato sommando tutti gli elementi: punteggi più alti indicano una maggiore propensione a cercare aiuto. Ci sono due sottoscale in questo strumento: (1) apertura alla ricerca di trattamento e (2) necessità nella ricerca di trattamento. Altre misure dei risultati includono: DASS-8, WHO-5 [9], versione cinese di Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) e PHQ-2 [12]. Il DASS-8 è la versione più breve del DASS-21. È composto da tre sottoscale: depressione (tre elementi, ad esempio, sentivo di non avere nulla a cui aspettarmi), ansia (tre elementi, ad esempio, mi sentivo vicino al panico) e stress (due elementi, ad esempio, stavo usando molta della mia energia mentale) (36, 38). Il punteggio minimo del DASS-8 e dei suoi sottoscale è 0, mentre i punteggi massimi sono rispettivamente 24, 9, 9 e 6. L'alfa di Cronbach = 0,933 e la sua correlazione con DASS-21 è 0,977.

La dimensione del campione richiesta per valutare l'efficacia del sistema EPPS (utilizzando RCT) è calcolata con riferimento all'ATSPPH-SF (risultato primario). In uno studio precedente, 65 adulti hanno cambiato il loro comportamento di ricerca di aiuto (punteggio totale di ATSPPH-SF) dopo aver guardato un breve video, e il punteggio medio ATSPPH-SF era 18,1 (SD = 4,3) al pre-test e 19,4 (SD = 3,8) al post-test. La dimensione dell'effetto di questo e-learning era 0,46. Utilizzando un approccio conservativo, assumiamo che l'apprendimento dal sistema AIMHS abbia una dimensione dell'effetto piccola (=0,3). Utilizzando G*Power 3.1.9.4, assumendo una dimensione dell'effetto di 0,3 con una potenza del 90%, significatività bilaterale del 5% e un rapporto di allocazione 1:1, la dimensione del campione stimata richiesta è di 382 (191 per gruppo). Assumendo un abbandono del 55%, intendiamo reclutare circa 700 caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

727

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver familiari che si prendono cura di persone anziane, disabili, affette da demenza o con malattie mentali
  • In grado di parlare cantonese
  • Residenti a Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • Attualmente affetti da malattie acute gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento (IG)
I caregiver del gruppo di intervento utilizzeranno le funzioni di e-painting ed e-chat nel sistema EPPS per 8 settimane (contemporaneamente, continueranno a ricevere il solito servizio di supporto ai caregiver nelle ONG).
Il sistema EPPS consiste in cinque funzionalità: 1) pittura elettronica (e-painting); 2) condivisione di immagini; 3) chat elettronica; 4) autovalutazione dell'umore e 5) annunci. Il gruppo di intervento riceve tutte e cinque le funzionalità per 8 settimane. Allo stesso tempo, continueranno a ricevere il solito servizio di supporto per i caregiver nelle ONG.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
I caregiver nel CG riceveranno e-chat e le cure abituali (il servizio di supporto abituale per i caregiver nelle ONG). Dopo 8 settimane, ai caregiver nel CG verranno offerte opportunità di utilizzare l'e-painting nel sistema EPPS.
Il CG riceve i soliti servizi di supporto per i caregiver nelle ONG e ottiene l'accesso alla chat elettronica nel sistema EPPS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attitudini verso la ricerca di aiuto psicologico professionale-Forma breve (ATSPPH-SF)
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
È composto da 10 item che misurano la propensione a cercare aiuto per i disturbi mentali. Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti che va da "0=disaccordo" a "3=accordo" come opzioni di risposta. Il punteggio totale, compreso tra 0 e 30, viene calcolato sommando tutti gli item - punteggi più alti indicano una maggiore propensione a cercare aiuto. In questo strumento ci sono due sottoscale: (1) apertura alla ricerca di trattamento e (2) necessità di ricerca di trattamento.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS-8
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
La DASS-8 è la versione più breve della DASS-21. È composta da tre sottoscale: depressione (tre item, ad esempio, ho sentito di non avere nulla a cui guardare), ansia (tre item, ad esempio, mi sono sentito vicino al panico) e stress (due item, ad esempio, stavo usando molta della mia energia mentale) (36, 38). Il punteggio minimo della DASS-8 e delle sue sottoscale è 0, mentre i punteggi massimi sono rispettivamente 24, 9, 9 e 6. L'alfa di Cronbach = 0,933 e la sua correlazione con la DASS-21 è 0,977
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
WHO-5
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
Il WHO-5 è uno strumento di autovalutazione che misura il benessere mentale. È composto da cinque affermazioni relative alle ultime due settimane. Ogni affermazione viene valutata su una scala a 6 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere mentale.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
Versione cinese del Zarit Burden Interview (CZBI-short)
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
La versione cinese dell'intervista sul carico di Zarit (CZBI) è uno strumento utilizzato per valutare il carico vissuto dai caregiver di persone con demenza. Esiste una versione completa di 22 item e una versione più breve di 12 item, nota come CZBI-Short, che è stata specificamente validata per l'uso con caregiver di lingua cantonese in contesti clinici e socio-assistenziali.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS)
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
Il Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) è una versione abbreviata, composta da 8 elementi, dell'originale Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) da 19 elementi. Valuta la percezione del supporto sociale di un individuo, concentrandosi specificamente sul supporto emotivo e strumentale (tangibile). La versione abbreviata è progettata per essere più efficiente in termini di tempo, mantenendo la struttura centrale dell'indagine originale e identificando potenziali deficit nel supporto sociale.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (settimana 12)
PHQ-2
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla settimana 9) e T2 (settimana 12)
Il Patient Health Questionnaire-2 è un breve strumento di screening composto da due domande utilizzato per identificare le persone che potrebbero manifestare sintomi di depressione. È un sottoinsieme del PHQ-9 e si concentra sulla frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia (perdita di interesse o piacere) nelle ultime due settimane.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla settimana 9) e T2 (settimana 12)
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (Settimana 12)
La MSPSS ha 12 item che misurano il supporto sociale percepito da 3 fonti: famiglia, amici e una persona significativa.
Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio totale della MSPSS varia da 7 a 84 e i punteggi delle tre dimensioni variano da 4 a 24, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale.
T0 (baseline), T1 (dopo l'intervento alla Settimana 9) e T2 (Settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20230421001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Pittura Elettronica e Supporto Tra Pari

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