Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke Gezondheidsvaardigheden en Lotgenotenondersteuning onder Mantelzorgers

25 mei 2026 bijgewerkt door: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Het vergroten van geestelijke gezondheidsvaardigheden en lotgenotenondersteuning onder mantelzorgers: Een elektronisch schilderen en peer-ondersteunend (EPPS) platform

Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van een elektronisch schilderen- en peerondersteuningsplatform te beoordelen op hulpzoekend gedrag en emoties (depressie, angst en stress) bij mantelzorgers. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 armen waarbij 700 mantelzorgers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG). Deelnemers van de IG zullen het EPPS-systeem gedurende 8 weken gebruiken, elektronische schilderijen maken, de schilderijen delen met peers, hun emoties zelf beoordelen en de verstrekte lijst gebruiken om indien nodig hulp te zoeken. Tegelijkertijd zullen zij de gebruikelijke ondersteunende diensten voor mantelzorgers in de NGO's blijven ontvangen, terwijl de mantelzorgers in de CG e-chat en gebruikelijke zorg (de gebruikelijke ondersteunende diensten voor mantelzorgers in de NGO's) zullen ontvangen. Na 8 weken krijgen de mantelzorgers in de CG de mogelijkheid om schilderijen te maken in het EPPS-systeem. Alle mantelzorgers worden uitgenodigd om een online enquête in te vullen op week 0 (voordat ze het systeem gebruiken), week 8 (direct na het gebruik van het systeem) en week 12 (4 weken na het gebruik van het systeem). 30 tot 40 mantelzorgers worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepinterviews om hun opmerkingen en meningen over het gebruik van het EPPS-systeem na week 8 aan te geven. Deze kwalitatieve gegevensverzameling wordt stopgezet wanneer er geen nieuwe opmerkingen meer worden ontvangen. De bevindingen van het onderzoek zullen bewijs leveren voor het gebruik van technologie bij het ondersteunen van mantelzorgers bij het zoeken naar hulp en het verminderen van depressie, angst en stress.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de periode van 8 weken worden mantelzorgers aangemoedigd om schilderijen te maken. Er is geen vaste frequentie voor het maken van de schilderijen, maar het wordt aanbevolen om minstens één schilderij per week te maken. Mantelzorgers konden de elektronische schilderijen op elk gewenst moment maken wanneer ze vrij waren. Ze konden de schilderijen delen met vrienden of leeftijdsgenoten in de groep. 10-12 mantelzorgers worden verzameld als een kleine groep voor interactie (ondersteund door een ondersteunend teamlid). Gedurende deze periode zullen de ondersteunende teamleden elke week een thema voor het tekenen aankondigen. Mantelzorgers kunnen hun mentale gezondheidsstatus zelf beoordelen door gebruik te maken van de gevalideerde schaal, de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-8), die is geïnstalleerd in het EPPS-systeem op week 0, week 8 en week 12. Op elk moment dat ze het schilderij maken, kunnen mantelzorgers hun stemming zelf beoordelen door de PHQ-2 in te vullen. Mantelzorgers kunnen beschikbare ondersteuningsdiensten voor mentale gezondheid (weergegeven in het systeem) zoeken en indien nodig hulp zoeken. Ze kunnen ook de facilitators benaderen als ze hulp nodig hebben. Aan de andere kant zullen de ondersteunende teamleden ook de scores van de mentale gezondheidsbeoordeling monitoren en indien nodig doorverwijzen naar professionals.

Studieontwerp. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met focusgroepinterviews met mantelzorgers en leden van het ondersteunende team zal worden gebruikt om de effectiviteit van het EPPS-systeem te beoordelen. Mantelzorgers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) en de controlegroep (CG). Mantelzorgers in de IG zullen het EPPS-systeem gedurende 8 weken gebruiken (tegelijkertijd zullen ze de gebruikelijke ondersteunende dienst voor mantelzorgers in de NGO's blijven ontvangen), terwijl de mantelzorgers in de CG de gebruikelijke zorg zullen ontvangen (de gebruikelijke ondersteunende dienst voor mantelzorgers in de NGO's). Na 8 weken krijgen de mantelzorgers in de CG de mogelijkheid om het EPPS-systeem te gebruiken. Alle mantelzorgers worden uitgenodigd om een online enquête in te vullen op week 0 (voordat ze het systeem gebruiken), week 8 (direct na het gebruik van het systeem) en week 12 (4 weken na het gebruik van het systeem). 30 tot 40 mantelzorgers worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepinterviews om hun opmerkingen en meningen over het gebruik van het EPPS-systeem na week 8 aan te geven. Dergelijke kwalitatieve gegevensverzameling wordt stopgezet wanneer er geen nieuwe opmerkingen meer worden ontvangen (gegevens zijn verzadigd).

Uitkomstmaten in de evaluatie: Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help-Short Form (ATSPPH-SF) (primaire uitkomst). Het bestaat uit 10 items die de neiging om hulp te zoeken voor psychische stoornissen meten. Een 4-punts Likert-schaal variërend van "0=oneens" tot "3=eens" wordt gebruikt als antwoordopties. De totale score, variërend van 0 tot 30, wordt berekend door alle items op te tellen - hogere scores duiden op een grotere neiging om hulp te zoeken. Er zijn twee subschalen (1) openheid voor het zoeken van behandeling en (2) behoefte aan behandeling in dit instrument. Andere uitkomstmaten zijn: DASS-8, WHO-5 [9], Chinese versie van Zarit Burden Interview (CZBI-short), Modified Medical Outcome Study Social Support Survey (mMOS-SS) en PHQ-2 [12]. De DASS-8 is de kortste versie van de DASS-21. Het bestaat uit drie subschalen: depressie (drie items, bijv., voelde dat ik niets had om naar uit te kijken), angst (drie items, bijv., voelde me dicht bij paniek) en stress (twee items, bijv., gebruikte veel van mijn mentale energie) (36, 38). De minimumscore van de DASS-8 en zijn subschalen is 0, terwijl de maximumscores respectievelijk 24, 9, 9 en 6 zijn. Cronbach's alpha = 0,933, en de correlatie met DASS-21 is 0,977.

De benodigde steekproefomvang voor het evalueren van de effectiviteit van het EPPS-systeem (met behulp van RCT) wordt berekend met verwijzing naar ATSPPH-SF (primaire uitkomst). In een eerdere studie veranderden 65 volwassenen hun hulpzoekgedrag (totale score van ATSPPH-SF) na het bekijken van een korte video, en de gemiddelde ATSPPH-SF-score was 18,1 (SD = 4,3) bij de voormeting en 19,4 (SD = 3,8) bij de nameting. De effectgrootte van deze e-learning was 0,46. Met een conservatieve benadering nemen we aan dat het leren van het AIMHS-systeem een kleine effectgrootte heeft (=0,3). Met behulp van G*Power 3.1.9.4, we nemen een effectgrootte van 0,3 aan met 90% power, tweezijdig 5% significantie en een toewijzingsratio van 1:1, de geschatte benodigde steekproefomvang is 382 (191 per groep). Uitgaande van 55% uitval, willen we ongeveer 700 mantelzorgers werven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

727

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familieverzorgers die zorgen voor ouderen, gehandicapten, dementerende of geesteszieke personen
  • In staat zijn om Kantonees te spreken
  • Wonen in Hongkong

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel lijden aan ernstige acute ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
Mantelzorgers in de IG zullen de e-painting en e-chat functies in het EPPS-systeem gedurende 8 weken gebruiken (tegelijkertijd zullen zij de gebruikelijke ondersteunende dienstverlening aan mantelzorgers in de NGO's blijven ontvangen).
Het EPPS-systeem bestaat uit vijf functies: 1) elektronisch schilderen (e-painting); 2) foto's delen; 3) e-chat; 4) zelfbeoordeling van stemming en 5) aankondiging. De IG krijgt gedurende 8 weken toegang tot alle vijf functies. Tegelijkertijd zullen zij de gebruikelijke ondersteunende dienstverlening aan mantelzorgers in de NGO's blijven ontvangen.
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
De verzorgers in de CG zullen e-chat en gebruikelijke zorg ontvangen (de gebruikelijke ondersteunende dienst voor verzorgers in de NGO's). Na 8 weken krijgen de verzorgers in de CG de mogelijkheid om de e-painting in het EPPS-systeem te gebruiken.
De CG ontvangt de gebruikelijke ondersteunende dienstverlening voor mantelzorgers in de NGO's en krijgt toegang tot e-chat in het EPPS-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attitudes ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp - korte vorm (ATSPPH-SF)
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na de interventie op Week 9) en T2 (week 12)
Het bestaat uit 10 items die de neiging meten om hulp te zoeken voor psychische stoornissen. Een 4-punts Likertschaal variërend van "0=niet mee eens" tot "3=mee eens" wordt gebruikt als antwoordopties. De totaalscore, variërend van 0 tot 30, wordt berekend door alle items op te tellen - hogere scores duiden op een grotere neiging om hulp te zoeken. Er zijn twee subschalen in dit instrument: (1) openheid voor behandeling zoeken en (2) behoefte aan behandeling zoeken.
T0 (baseline), T1 (na de interventie op Week 9) en T2 (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-8
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na de interventie in week 9) en T2 (week 12)
De DASS-8 is de kortste versie van de DASS-21. Het bestaat uit drie subschalen: depressie (drie items, bv., voelde dat ik niets had om naar uit te kijken), angst (drie items, bv., voelde me bijna in paniek), en stress (twee items, bv., gebruikte veel van mijn mentale energie) (36, 38). De minimumscore van de DASS-8 en zijn subschalen is 0, terwijl de maximumscores respectievelijk 24, 9, 9 en 6 zijn. Cronbach's alpha = 0,933, en de correlatie met DASS-21 is 0,977
T0 (baseline), T1 (na de interventie in week 9) en T2 (week 12)
WHO-5
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na de interventie in week 9) en T2 (week 12)
De WHO-5 is een zelfrapportage-instrument dat het mentaal welzijn meet. Het bestaat uit vijf stellingen die betrekking hebben op de afgelopen twee weken. Elke stelling wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
T0 (baseline), T1 (na de interventie in week 9) en T2 (week 12)
Chinese versie van de Zarit Burden Interview (CZBI-kort)
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (na de interventie op week 9), en T2 (week 12)
De Chinese versie van de Zarit Burden Interview (CZBI) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de belasting te beoordelen die wordt ervaren door mantelzorgers van personen met dementie. Het heeft een volledige versie met 22 items en een kortere versie met 12 items, bekend als de CZBI-Short, die specifiek is gevalideerd voor gebruik bij Kantoneessprekende mantelzorgers in klinische en sociale zorginstellingen.
T0 (basislijn), T1 (na de interventie op week 9), en T2 (week 12)
Gewijzigde Medische Uitkomststudie Sociale Steunenquête (mMOS-SS)
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na de interventie bij Week 9), en T2 (week 12)
De Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) is een verkorte versie met 8 items van de oorspronkelijke Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) met 19 items. Het beoordeelt de perceptie van een individu van sociale steun, specifiek gericht op emotionele en instrumentele (tastbare) steun. De verkorte versie is ontworpen om tijdbesparend te zijn terwijl de kernstructuur van de oorspronkelijke enquête behouden blijft en mogelijke tekortkomingen in sociale steun worden geïdentificeerd.
T0 (baseline), T1 (na de interventie bij Week 9), en T2 (week 12)
PHQ-2
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na de interventie op Week 9) en T2 (week 12)
De Patient Health Questionnaire-2 is een kort screeningsinstrument van twee vragen dat wordt gebruikt om personen te identificeren die mogelijk symptomen van depressie ervaren. Het is een onderdeel van de PHQ-9 en richt zich op de frequentie van depressieve stemming en anhedonie (verlies van interesse of plezier) gedurende de afgelopen twee weken.
T0 (baseline), T1 (na de interventie op Week 9) en T2 (week 12)
Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun (MSPSS)
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (na de interventie op Week 9), en T2 (Week 12)
De MSPSS heeft 12 items die de ervaren sociale steun van 3 bronnen meten: familie, vrienden en een belangrijke ander. Items werden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. De MSPSS totaalscore varieert van 7 tot 84 en de scores van de drie dimensies variëren van 4 tot 24, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale steun.
T0 (basislijn), T1 (na de interventie op Week 9), en T2 (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20230421001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren