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Alfabetización en Salud Mental y Apoyo Entre Iguales entre Cuidadores

25 de mayo de 2026 actualizado por: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Aumentar la Alfabetización en Salud Mental y el Apoyo entre Pares entre Cuidadores: Una Plataforma de Pintura Electrónica y Apoyo entre Pares (EPPS)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una plataforma de pintura electrónica y apoyo entre iguales en la búsqueda de ayuda y las emociones (depresión, ansiedad y estrés) entre cuidadores. Se trata de un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos con 700 cuidadores asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo de control (GC). Los participantes del GI utilizarán el sistema EPPS durante 8 semanas, realizando pinturas electrónicas, compartiendo las pinturas con sus iguales, autoevaluando sus emociones y utilizando la lista proporcionada para buscar ayuda si es necesario. Al mismo tiempo, seguirán recibiendo el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG, mientras que los cuidadores del GC recibirán chat electrónico y atención habitual (el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG). Después de 8 semanas, a los cuidadores del GC se les dará la oportunidad de hacer pinturas en el sistema EPPS. Se invita a todos los cuidadores a completar una encuesta en línea en la Semana 0 (antes de usar el sistema), la Semana 8 (inmediatamente después del uso del sistema) y la Semana 12 (4 semanas después del uso del sistema). Se invitará a 30-40 cuidadores a asistir a entrevistas de grupo focal para indicar sus comentarios y opiniones sobre el uso del sistema EPPS después de la Semana 8. Esta recopilación de datos cualitativos cesará cuando no se reciban nuevos comentarios. Los hallazgos del estudio proporcionarán evidencia del uso de la tecnología para apoyar a los cuidadores en la búsqueda de ayuda y la reducción de la depresión, la ansiedad y el estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante el período de 8 semanas, se anima a los cuidadores a realizar pinturas. No hay una frecuencia fija para realizar las pinturas, pero se recomienda que dibujen al menos una pintura por semana. Los cuidadores podían realizar las pinturas electrónicas en cualquier momento cuando estuvieran libres. Podían compartir las pinturas con amigos o compañeros del grupo. Se reunirán de 10 a 12 cuidadores como un grupo pequeño para la interacción (apoyados por un miembro del equipo de apoyo). Durante este período, los miembros del equipo de apoyo anunciarán un tema para dibujar cada semana. Los cuidadores pueden autoevaluar su estado de salud mental utilizando la escala validada, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-8), que está instalada en el sistema EPPS en la semana 0, semana 8 y semana 12. En cualquier momento en que realicen una pintura, los cuidadores pueden autoevaluar su estado de ánimo completando el PHQ-2. Los cuidadores pueden buscar los servicios de apoyo de salud mental disponibles (mostrados en el sistema) y buscar ayuda, si es necesario. También se acercarían a los facilitadores si necesitan ayuda. Por otro lado, los miembros del equipo de apoyo también supervisarán las puntuaciones de la evaluación de salud mental y harán una derivación a los profesionales si es necesario.

Diseño del estudio. Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado con entrevistas de grupos focales con cuidadores y miembros del equipo de apoyo para evaluar la eficacia del sistema EPPS. Los cuidadores serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (IG) y al grupo de control (CG). Los cuidadores en el IG usarán el sistema EPPS durante 8 semanas (al mismo tiempo, continuarán recibiendo el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG) mientras que los cuidadores en el CG recibirán la atención habitual (el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG). Después de 8 semanas, se dará a los cuidadores en el CG la oportunidad de usar el sistema EPPS. Se invita a todos los cuidadores a completar una encuesta en línea en la semana 0 (antes de usar el sistema), semana 8 (inmediatamente después del uso del sistema) y semana 12 (4 semanas después del uso del sistema). Se invitará a 30 a 40 cuidadores a asistir a entrevistas de grupos focales para indicar sus comentarios y opiniones sobre el uso del sistema EPPS después de la semana 8. Esta recopilación de datos cualitativos cesará cuando no se reciban nuevos comentarios (los datos están saturados).

Medidas de resultado en la evaluación: Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional-Forma corta (ATSPPH-SF) (resultado primario). Consiste en 10 ítems que miden la propensión a buscar ayuda para trastornos mentales. Se utiliza una escala Likert de 4 puntos que va desde "0=en desacuerdo" hasta "3=de acuerdo" como opciones de respuesta. La puntuación total, que va de 0 a 30, se calcula sumando todos los ítems; puntuaciones más altas indican una mayor propensión a buscar ayuda. Hay dos subescalas en este instrumento: (1) apertura a buscar tratamiento y (2) necesidad de buscar tratamiento. Otras medidas de resultado incluyen: DASS-8, WHO-5 [9], versión china de la Entrevista de Carga de Zarit (CZBI-corta), Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos Modificada (mMOS-SS) y PHQ-2 [12]. El DASS-8 es la versión más corta del DASS-21. Se compone de tres subescalas: depresión (tres ítems, p. ej., sentí que no tenía nada que esperar), ansiedad (tres ítems, p. ej., me sentí cerca del pánico) y estrés (dos ítems, p. ej., estaba usando mucha energía mental) (36, 38). La puntuación mínima del DASS-8 y sus subescalas es 0, mientras que las puntuaciones máximas son 24, 9, 9 y 6, respectivamente. Alfa de Cronbach = 0,933, y su correlación con DASS-21 es 0,977.

El tamaño de muestra requerido para evaluar la eficacia del sistema EPPS (usando ECA) se calcula con referencia a ATSPPH-SF (resultado primario). En un estudio anterior, 65 adultos cambiaron su comportamiento de búsqueda de ayuda (puntuación total de ATSPPH-SF) después de ver un video corto, y la puntuación media de ATSPPH-SF fue de 18,1 (DE = 4,3) en la prueba previa y 19,4 (DE = 3,8) en la prueba posterior. El tamaño del efecto de este aprendizaje electrónico fue de 0,46. Utilizando un enfoque conservador, asumimos que el aprendizaje del sistema AIMHS tiene un tamaño de efecto pequeño (=0,3). Usando G*Power 3.1.9.4, asumimos un tamaño de efecto de 0,3 con un poder del 90%, significancia bilateral del 5% y una relación de asignación 1:1, el tamaño de muestra estimado requerido es de 382 (191 por grupo). Suponiendo una deserción del 55%, pretendemos reclutar alrededor de 700 cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

727

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores familiares que cuidan a personas mayores, discapacitadas, con demencia o con enfermedad mental
  • Capaz de hablar cantonés
  • Vive en Hong Kong

Criterios de exclusión:

  • Actualmente padece enfermedades agudas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (IG)
Los cuidadores en el IG utilizarán las funciones de e-pintura y e-chat en el sistema EPPS durante 8 semanas (al mismo tiempo, continuarán recibiendo el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG).
El sistema EPPS consta de cinco funciones: 1) pintura electrónica (e-painting); 2) compartición de imágenes; 3) chat electrónico; 4) autoevaluación del estado de ánimo y 5) anuncios. El grupo de intervención (IG) recibe las cinco funciones durante 8 semanas. Al mismo tiempo, seguirán recibiendo el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG.
Comparador activo: Grupo de control (GC)
Los cuidadores en el CG recibirán e-chat y cuidados habituales (el servicio de apoyo habitual a cuidadores en las ONG). Después de 8 semanas, se dará a los cuidadores en el CG oportunidades de usar e-painting en el sistema EPPS.
El CG recibe el servicio de apoyo habitual para cuidadores en las ONG y obtiene acceso al chat electrónico en el sistema EPPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional-Forma abreviada (ATSPPH-SF)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (tras la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
Consta de 10 ítems que miden la propensión a buscar ayuda para trastornos mentales. Se utiliza una escala Likert de 4 puntos que va desde "0=en desacuerdo" hasta "3=de acuerdo" como opciones de respuesta. La puntuación total, que oscila entre 0 y 30, se calcula sumando todos los ítems: puntuaciones más altas indican una mayor propensión a buscar ayuda. Este instrumento incluye dos subescalas: (1) apertura a buscar tratamiento y (2) necesidad de buscar tratamiento.
T0 (línea de base), T1 (tras la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASS-8
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
El DASS-8 es la versión más corta del DASS-21. Se compone de tres subescalas: depresión (tres ítems, por ejemplo, sentía que no tenía nada que esperar), ansiedad (tres ítems, por ejemplo, sentía que estaba a punto de entrar en pánico) y estrés (dos ítems, por ejemplo, estaba utilizando mucha de mi energía mental) (36, 38). La puntuación mínima del DASS-8 y sus subescalas es 0, mientras que las puntuaciones máximas son 24, 9, 9 y 6, respectivamente. Alfa de Cronbach = 0,933 y su correlación con el DASS-21 es 0,977
T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
OMS-5
Periodo de tiempo: T0 (línea base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
El WHO-5 es un instrumento de autoinforme que mide el bienestar mental. Consiste en cinco afirmaciones relacionadas con las dos últimas semanas. Cada afirmación se califica en una escala de 6 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
T0 (línea base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
Versión china del Zarit Burden Interview (CZBI-short)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
La versión china de la Entrevista de Carga de Zarit (CZBI) es una herramienta utilizada para evaluar la carga experimentada por los cuidadores de personas con demencia. Existe una versión completa de 22 ítems y una versión más breve de 12 ítems, conocida como CZBI-Short, que está específicamente validada para su uso con cuidadores de habla cantonesa en entornos clínicos y de atención social.
T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
Encuesta de Apoyo Social Modificada del Estudio de Resultados Médicos (mMOS-SS)
Periodo de tiempo: T0 (línea base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos Modificada (mMOS-SS) es una versión abreviada de 8 ítems de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos original de 19 ítems (MOS-SS). Evalúa la percepción de un individuo sobre el apoyo social, centrándose específicamente en el apoyo emocional e instrumental (tangible). La versión abreviada está diseñada para ser más eficiente en cuanto al tiempo, manteniendo la estructura central de la encuesta original e identificando posibles déficits en el apoyo social.
T0 (línea base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
PHQ-2
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) es una herramienta de cribado breve de dos preguntas utilizada para identificar a personas que pueden estar experimentando síntomas de depresión. Es un subconjunto del PHQ-9 y se centra en la frecuencia del estado de ánimo depresivo y la anhedonia (pérdida de interés o placer) durante las dos últimas semanas.
T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la semana 9) y T2 (semana 12)
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la Semana 9), y T2 (Semana 12)
La MSPSS tiene 12 ítems que miden el apoyo social percibido de 3 fuentes: familia, amigos y una persona significativa. Los ítems se calificaron en una escala Likert de 7 puntos. La puntuación total de la MSPSS oscila entre 7 y 84, y las puntuaciones de las tres dimensiones oscilan entre 4 y 24, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de apoyo social.
T0 (línea de base), T1 (después de la intervención en la Semana 9), y T2 (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Leung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20230421001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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